盐酸雷莫司琼
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盐酸雷莫司琼

规格:

国药准字H20055083

湖南中启制药有限公司岳阳分公司

(还有14个药企生产)

盐酸雷莫司琼的说明书
【药品名称】:
盐酸雷莫司琼
【英文名称】:
Ramosetron Hydrochloride
【批准文号】:
国药准字H20055083
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖南中启制药有限公司....
【适应症】:

盐酸雷莫司琼注射液:用于治疗和预防抗恶性肿瘤药物引起的恶心、呕吐等消化道症状。

盐酸雷莫司琼口内崩解片:用于化疗药物(如顺铂等)引起的消化道症状(恶心、呕吐)等。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

盐酸雷莫司琼注射液:

通常,成人静脉注射给药0.3mg,1日1次。可根据年龄、症状不同适当增减用量。效果不明显时,可以追加给药剂量,但日用量不应超过0.6mg。

盐酸雷莫司琼口内崩解片:

通常,成人口服盐酸雷莫司琼1日1次,每次0.1mg。必要时可根据年龄、症状酌情增减。服用时将本药放在舌面上用唾液润湿,并用舌头轻轻舔碎,崩解后随唾液咽下。也可直接用水送下。

【 副作用 】:

上市前进行安全性评价的总计278例中,有6例(2.2%)出现了不良反应。主要的不良反应为头痛、头重感等。

1、严重不良反应:休克、过敏样反应(发生率不清楚):当出现休克、过敏样反应(不适、胸闷、呼吸困难、喘鸣、颜面潮红、皮肤发红、瘙痒、紫绀、血压降低等)时,应充分观察,出现异常时中止给药,并进行适当的处置。

2、5-HT3受体拮抗剂共有的严重不良反应:癫痫样发作(发生率不清楚):在国外,有其他5-HT3受体拮抗型止吐剂发生癫痫发作的报道。

【 禁 忌 】:

对本药成份过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸雷莫司琼。

【 性 状 】:

盐酸雷莫司琼注射液:无色澄明液体。

注射用盐酸雷莫司琼:本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

盐酸雷莫司琼口内崩解片:顶部扁平的半球状片剂,球面为淡红黄色,平面为暗红黄色。

【注意事项】:

盐酸雷莫司琼注射液:

1、建议本品在抗恶性肿瘤治疗前15-30分钟静脉注射给药。

2、开安瓿时:本药的容器是一点切割型安瓿,最好先用酒精棉签擦拭安瓿颈部后再打开。

3、孕妇、哺乳期妇女等的用药:对妊娠过程中用药的安全性尚未确立。对孕妇或可能怀孕的妇女,只有在判断治疗方面的益处大于危险性时方可使用。大鼠的动物实验表明,本药可分泌到乳汁中。对哺乳期妇女用药时要让其停止哺乳。

4、儿童用药:尚不明确。

5、老年用药:通常老年患者生理机能低下,应密切观察患者的状态,慎重给药。出现不良反应时,及时处理。

盐酸雷莫司琼口内崩解片:

1、本药在口腔内崩解,但不会经口腔粘膜吸收,须用唾液咽下或水送服。

2、本药限于抗肿瘤治疗(如化疗中使用顺铂等)引起的强烈恶心,呕吐时使用。

3、本药主要用于预防恶心、呕吐;对已出现恶心、呕吐等症状的患者应使用注射剂。

4、在给化疗药物1小时前服用。

5、在癌症化疗的各疗程中,服用本药不能超过5天。

6、使用化疗药后,服用本品不能很好控制恶心,呕吐等症状时,可以考虑使用其他止吐剂(如注射剂等)。

7、将本药从PTP包装中取出时,有可能出现边缘缺损,但并非质量问题。出现缺损时应让患者全量服药。另外,从PTP包装取药时最好不要用指甲而是用指腹压出。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【 药理相互作用 】:

1、5-HT3受体拮抗作用在5-羟色胺引起的豚鼠离体结肠收缩实验和大鼠、雪貂心率减慢反射(Bezold-Jarisch反射)实验中,本品显示了对5-HT3受体的拮抗作用。

2、抗恶性肿瘤药物诱发呕吐抑制作用对使用顺铂诱发的雪貂的呕吐,在出现呕吐之前或在初次呕吐之后给予本药,均显示抑制作用。

3、作用机制:顺铂等抗恶性肿瘤药物可使5-羟色胺从消化道的肠嗜铬细胞中游离出来。5-羟色胺与存在于消化道粘膜内的传入迷走神经末梢的5-HT3受体结合,进而刺激呕吐中枢诱发呕吐。盐酸雷莫司琼是通过选择性阻断这一5-HT3受体而发挥止吐作用。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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邢龙 副主任医师

淮北市人民医院 消化内科

盐酸雷莫司琼注射液主要可以治疗或者是预防癌症化疗以及放疗而引起的恶心呕吐,对于外科手术后出现的恶心呕吐等,也是具有一定的缓解作用,是属于中枢性止吐药物。在用药期间应该要注意观察,看看是否出现头晕以及视力模糊,如果是副作用比较明显,需要减少用量或者是要停止使用才可以。

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