头孢克洛颗粒
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头孢克洛颗粒

规格:0.125g*6袋

国药准字H20059922

广东彼迪药业有限公司

(还有15个药企生产)

头孢克洛颗粒的说明书
【药品名称】:
头孢克洛颗粒
【英文名称】:
Cefaclor Granules
【批准文号】:
国药准字H20059922
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
广东彼迪药业有限公司
【适应症】:

本品主要适用于敏感菌所致的呼吸系统、泌尿系统、耳鼻喉科及皮肤、软组织感染等。

【用法用量】:

本品适宜空腹后口服。将本品加入适量(20-30ml)热水中,经振荡完全溶解后服用。成人一次0.25g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g(32袋)。或遵医嘱。小儿一般按体重一日20mg/kg,分3次给予,严重感染可增至40mg/kg,但一日总量不超过1g(8袋)。

【 副作用 】:

与头孢克洛治疗有关的不良反应有:过敏反应:根据报道,约占病人的1.5%,包括荨麻疹样皮疹(1/100).瘙痒,荨麻疹和库姆斯试验阳性,发生率均在1/200以下.曾有报道,使用头孢克洛会发生血清病样反应.这种反应的特点是出现多形性红斑,皮疹及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热.与典型的血清病不同之处在于很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象.人们正在进行深入的研究.血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间或正在进入第二疗程时.据报道,儿童比成年人更常发生此类反应,总发生率在一次集中试验200例中有1例(0.5%),在总的临床试验8,346例中有2例(0.024%)[在各次临床试验中儿童的发生率为0.055%,在副作用的自动报告38,000例中有1例(0.003%)].在治疗开始后几天出现的体征和综合症,停止治疗后几天消退.这类反应偶尔会导致病人住院,但住院时间通常很短(根据上市后监测研究,平均住院时间为2-3天).在这些需要住院的病人中,入院时其综合症从轻微至严重不等,儿童中严重反应发生率较大.抗组胺剂和糖皮质激素似乎增强体征和综合症的缓解.未见有严重后遗症的报道.更为严重的过敏反应(包括Stevens-Johnson综合症,毒性上皮坏死溶解和过敏症)罕见报道,有青霉素过敏史的病人,可能更常发生过敏反应.胃肠道综合症:发生率约2.5%,其中包括腹泻(70例中占1例).曾有恶心,呕吐的报道.伪膜性结肠炎综合症,可能在抗生素治疗期间或之后出现.有报道,在使用大量光谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎.暂时性肝炎,罕见于报道.胆汁淤积性黄疸曾有报道.其它与治疗有关的副作用包括:嗜曙红细胞增多(50例中有1例).生殖器瘙痒或阴道炎(100例中不足1例),血小板减少,间质性肾炎有报道.念珠菌曾有报道.因果关系未明确:中枢神经系统副作用:机能亢进,神经过敏,失眠,精神错乱,高血压,头晕,幻觉和嗜睡,这些均罕见于报道.曾有报道,临床实验室试验结果存在暂时异常值.虽然其病因未明,仍列举于下,作为提请医师注意的信息.肝脏副作用:AST(SGOT),ALT(SGPT)或碱性磷酸酶值稍微升高(后者40例中有1例).异常肝功能试验曾有报道.造血系统:正如其它β内酰胺类抗生素的报道一样,本品可引起短暂性淋巴细胞增多,白细胞减少.罕见引起溶血性贫血,再障性贫血.粒细胞缺乏症,中性粒细胞缺乏症,嗜酸粒细胞增多,血管性水肿曾有报道.肾脏:BUN或血清肌酐水平稍微升高(后者人数不到1/500)或尿分析异常(人数不到1/200).异常肾功能试验曾有报道.某些头孢菌素可以引起癫痫病,特别是肾功能不全病人又未减少剂量时,如果发生与药物治疗有关的癫痢,应该停药.如果临床需要,可给予抗惊厥药.

【 禁 忌 】:

对头孢克洛和其他头孢菌素类过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为:头孢克洛。其化学名称为:(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4、2、0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。分子式:C15H14ClN3O4S·H2O分子量:385.82

【 性 状 】:

本品为可溶颗粒或混悬颗粒;气芳香,味甜。

【注意事项】:

1.在使用头孢克洛之前,要注意确定病人以前是否对头孢克洛或其它头孢菌素、青霉素或其它药物过敏。如果本品用于对青霉素过敏病人,要加以注意,因为文献清楚地报道在β内酰胺类抗生素中会产生交叉过敏(包括过敏反应)。如果发生对头孢克洛的过敏反应,应立即停药。如果有必要,应采用急救措施,包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。对于显示某种类型过敏(尤其对药物)的病人,应慎用抗生素(包括头孢克洛)。2.存在严重肾功能不全要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内半衰期为2.3-2.8小时。对于中度至亚重度肾

【 药理相互作用 】:

1.药理作用:头孢克洛为第二代头孢菌素,属口服半合成抗菌素,具有广谱抗革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的作用,其作用机理与其它头孢菌素相同,主要通过抑制细胞壁的合成达到杀菌作用。本品对某些细菌的β-内酰胺酶稳定,所以,某些产β-内酰胺酶的微生物可能对本品是敏感的。体外和临床研究已证实本品对以下多数微生物有抗菌活性:革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、化脓链球菌、肺炎链球菌;本品对抗甲氧西林钠的葡萄球菌无效。革兰氏阴性菌:流感嗜血杆菌(仅针对非产β-内酰胺酶的菌株)、卡他莫拉菌(包括产β-内酰胺酶的菌株)。2.毒理研究

【贮藏】:
遮光密封,凉暗干燥处
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黄东生 主任医师

首都医科大学附属北京同仁医院 儿科

头孢克洛颗粒是一种头孢类消炎药物,由于个人体质不同,有的人会对头孢这类药物过敏。如果母亲对头孢类药物过敏,是有可能会把这种体质遗传给孩子的,在给小孩使用这种药物治疗的时候,一定要慎重,以免发生过敏反应。为了安全起见,最好是给孩子服用大环内酯类消炎药,如果病情需要,可以给孩子做药物过敏试验是最安全的。

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