达那唑
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达那唑

规格:

国药准字H32021263

江苏联环药业股份有限公司

(还有4个药企生产)

达那唑的说明书
【药品名称】:
达那唑
【英文名称】:
Danazol
【批准文号】:
国药准字H32021263
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏联环药业股份有限....
【适应症】:

达那唑胶囊:

本品用于子宫内膜异位症的治疗,也可用于治疗纤维囊性乳腺病、自发性血小板减少性紫癜、遗传性血管性水肿、系统性红斑狼疮、男子女性性乳房、青春期性早熟。

达那唑栓:

本品用于痛经症状明显,但体征较轻的子宫内膜异位症。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

达那唑胶囊:

口服。成人常用量:

1、子宫内膜异位症,一日量400-800mg,分次服用,连服3-6个月,如停药后症状再出现,可再给药一疗程;(在肝功正常情况下)。

2、纤维囊性乳腺病,于月经开始后第一天服药,一次50-200mg,每日2次,如停药后一年内症状复发,可再给药。

3、遗传性血管性水肿,开始一次200mg,每日2-3次,直到疗效出现,维持量一般是开始量的50%或更少,在1-3个月或更长一段的间隔时间递减,根据治疗前发病的频率而定。

达那唑栓:

阴道给药,每次1粒,每日1-2次,月经期停用3-4天,3-6个月为一疗程,或遵医嘱。

【 副作用 】:

1、较多见的不良反应:闭经,突破性子宫出血,并可有乳房缩小、音哑、毛发增多;可出现痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、下肢浮肿或体重增多,症状与药量有关,是雄激素效应的表现。

2、较少见的不良反应:血尿、鼻衄、牙龈出血、白内障(视力逐渐模糊)、肝功能异常、颅内压增高(表现为严重头痛、视力减退、复视、呕吐)、白细胞增多症、急性胰腺炎、多发性神经炎等。

3、罕见的不良反应有:女性阴蒂增大、男性睾丸缩小;肝脏功能损害严重时,男女均可出现巩膜或皮肤黄染。

4、以下反应如果持续出现需引起注意:

(1)由于雌激素效能低下,可使妇女有阴道灼热、干枯及瘙痒,或阴道出血。

(2)可出现皮肤发红、情绪或精神状态的改变、神经质或多汗。

(3)有时可出现肌痉挛性疼痛,属于肌肉中毒症状。

5、达那唑栓偶见外阴瘙痒或轻度体重增加。

【 禁 忌 】:

下列患者禁用本品:

1、诊断不明的阴道异常出血患者。

2、肝、肾、心功能明显损害者。

3、孕妇及哺乳期妇女。

4、卟啉症患者。

5、血栓病患者。

6、雄激素依赖性肿瘤患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为达那唑。

【 性 状 】:

(1)达那唑胶囊:胶囊剂,内容物为白色或类白色结晶或结晶性粉末。(2)达那唑栓:淡黄色圆锥形栓剂。

【注意事项】:

1、癫痫、偏头痛、糖尿病患者慎用。

2、治疗期间注意肝功能检查。男性用药时,需检查精液量、粘度、精子数和活动力,每3-4月检查一次,特别是青年患者。

3、女性开始时,应采取工具避孕,防止妊娠;一旦发生妊娠,立即停药并终止妊娠。

4、服药期间对一些诊断性实验有影响。如糖耐量试验、甲状腺功能试验、血清总T4可降低而血清T3则可增加。

5、使用本品时应注意有无心脏功能损害、肾脏功能损害、生殖器官出血及肝脏功能损害,对男性应注意睾丸大小。

6、出现男性化症状,应停止治疗。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠妇女应不使用此药,用药中妊娠者应终止妊娠,理论上本品对女性胎儿可能有雄激素效应,哺乳期妇女不能服用。

8、老年用药:一般老年患者生理机能低下,应减量服用(如一日100-200mg)。

9、达那唑栓对会阴部结节无效。

【 药理相互作用 】:

1、为促性腺激素抑制药,可以抑制垂体-卵巢轴。由于抑制了垂体促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黄体生成激素(LH)的释放均减少。能直接抑制卵巢的甾体激素的生成,作用于子宫内膜细胞的雌激素受体部位,有抑制雌激素的效能,使子宫正常的和异常的内膜萎缩和不活动,导致不排卵及闭经,可持续达6-8个月之久。

2、治疗纤维性乳腺病,可使结节消失,减轻疼痛和触痛,可能发生月经失调或闭经。

3、治疗遗传性血管性水肿时,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,导致补体系统的C4血清内的浓度升高。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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赵晓东 主任医师

北京医院 妇产科

达那唑会引起患者出现乳房缩小、声音沙哑、毛发增多、突破性子宫出血、痤疮、皮肤或毛发的油脂增多、体重增加、下肢浮肿的副作用。偶尔会发生牙龈出血、血尿、肝功能异常、视力减退、呕吐严重、头痛、白细胞增多、多发性神经炎、急性胰腺炎、以及男性睾丸缩小、女性阴蒂增大、巩膜或皮肤黄染等副作用。

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