戈诺卫
药品库 感染科 肝硬化 达诺瑞韦钠片
达诺瑞韦钠片

规格:100mg(以C35H46FN5O9S计)

国药准字H20180008

歌礼药业(浙江)有限公司

达诺瑞韦钠片的说明书
【药品名称】:
达诺瑞韦钠片
【英文名称】:
Danoprevir Sodium Tablets
【批准文号】:
国药准字H20180008
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
9800.00
【生产企业】:
歌礼药业(浙江)有限....
【适应症】:

本品应与利托那韦,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合组成抗病毒治疗方案,用于治疗初治的非肝硬化的基因1b型慢性丙型肝炎成人患者。

【用法用量】:

本品口服,可空腹或食物同服。 本品用法用量:每次100mg,每日2次,连续12周,服用本品时须同时应用药代动力学增强剂利托那韦,聚乙二醇干扰素α和利巴韦林。 推荐利托那韦片(RTV)用法用量,口服,每次100mg,每日2次,连续12周(详见利托那韦片说明书) 推荐聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNa)用法用量:皮下注射 ,180μg,每周一次,连续12周(详见聚乙二醇干扰素α注射液说明书)。 推荐利巴韦林用法用量:口服,每日1000mg(体重<75kg)或1200mg(体重≥75kg),分2次服用,连续12周(详见利巴韦林制剂说明书)

【 副作用 】:

本品的安全性数据主要基于三项II期临床试验和1项III期临床试验,共纳入689例受试者,645例受试者服用试验药物,其中GT1b型慢性丙型病毒性肝炎患者383例。来自中国大陆共211例受试者,中国台湾地区28例受试者。在三项II期试验中,受试者服药剂量为50mg至200mg,服药周期为12至24周。III期临床试验中,受试者者服药剂量为100mg,服药周期为12周。

【 禁 忌 】:

本品禁用于既往对本品或本品中任何成份过敏的患者。 本品与其他药物联合使用时的禁忌,请参考相应药物的说明书。

【 成 分 】:

本品为薄膜衣片,除去包衣显白色或类白色,含浅灰色隐斑。

【 性 状 】:

本品活性成分为达诺瑞韦钠

【注意事项】:

1.服用本品时须同时服用药代动力学增强剂利托那韦片。关于利托那韦片的详细信息见利托那韦片的说明书。 2.本品应与干扰素和利巴韦林联用,应注意可能发生的贫血、中性粒细胞减少、白细胞减少和血小板减少。关于干扰素和利巴韦林的详细信息,见干扰素和利巴韦林说明书。

【贮藏】:
密闭,在干燥处保存
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周利军 副主任医师

大同煤矿集团有限责任公司总医院 感染科

感染有乙肝病毒,并且乙肝病毒复制比较明显的孕妇,在怀孕期间需要服药替诺福韦片进行抗病毒治疗。替诺福韦的胚胎毒性比较弱,怀孕期间服用对于胚胎的发育没有明显的不良影响。可以抑制病毒复制,起到阻断母婴传播的作用。具体服用方法和服用剂量应当谨遵医嘱。

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