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注射用舒巴坦钠

规格:按C8H11NO5S计0.5g

国药准字H20030338

哈药集团制药总厂

(还有28个药企生产)

注射用舒巴坦钠的说明书
【药品名称】:
注射用舒巴坦钠
【英文名称】:
Sulbactam Sodium for Injection
【批准文号】:
国药准字H20030338
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
哈药集团制药总厂
【适应症】:

本品适用于与青霉素类或头孢菌素类联合,用于治疗敏感菌所致的尿路感染、肺部感染、支气管感染、耳鼻喉科感染、腹腔和盆腔感染、胆道感染、败血症、皮肤软组织感染等。

【用法用量】:

本品与氨苄西林以1∶2剂量比应用时:

1、一般感染:成人剂量为一日舒巴坦1-2g,氨苄西林2-4g,分2-3次静脉滴注或肌内注射。

2、轻度感染:亦可一日舒巴坦0.5g,氨苄西林1g,分2次静脉滴注或肌内注射。

3、重度感染:可增大剂量至一日舒巴坦3-4g,氨苄西林6-8g,分3-4次静脉滴注。

【 副作用 】:

本品与氨苄西林联合应用,不良反应发生率约10%以下,需中止治疗者仅0.7%。注射部位疼痛发生率3.6%,静脉炎、腹泻、恶心等反应偶有发生,皮疹发生率1%-6%。偶见一过性嗜酸性粒细胞增多、血清氨基转移酶升高等。极个别病例发生剥脱性皮炎、过敏性休克。

【 禁 忌 】:

当与青霉素类药物合用时,对青霉素类药物过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分为舒巴坦钠。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色结晶性粉末,微有特臭。

【注意事项】:

1、本品必须和β-内酰胺类抗生素合用,单独使用无效。

2、当与青霉素合用时,用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。

3、交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。

4、肾功能减退者,根据血浆肌酐清除率调整用药:

(1)血浆肌酐清除率≥30ml/min,半衰期为1小时,给药间期为6-8小时。

(2)血浆肌酐清除率为15-29ml/min,半衰期为1小时,给药间期为12小时。

(3)血浆肌酐清除率为5-14ml/min,半衰期为1小时,给药间期为24小时。

5、本品配成溶液后必须及时使用,不宜久置。

6、对诊断的干扰:

(1)用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响。

(2)大剂量注射给药可出现高钠血症。

(3)可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。

7、应用大剂量时应定期检测血清钠。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘进入胎儿体内,母乳中亦含有本品,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊。

9、儿童用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

10、老年患者用药:老年患者肾功能减退,须调整剂量。

11、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【 药理相互作用 】:

1、本品为半合成β-内酰胺酶抑制药,对淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌和醋酸钙不动杆菌有较强抗菌活性,对其他细菌的-作用均甚差,但对金黄色葡萄球菌和多数苹兰阴性菌所产生的β-内酰胺酶有很强的不可逆的竞争性抑制作用。与青霉素类和头孢菌素类合用时,使因产酶而对前两类抗生素耐药的金黄色葡萄球菌、流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、脆弱拟-杆菌等的MIC降到敏感范围之内。

2、本品对奇异杆菌的PBP1和醋酸钙不动杆菌的PBP2有较强的亲和力。

【贮藏】:
遮光,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

注射用舒巴坦钠可能会引起注射部位出现疼痛或发生静脉炎,也可能会导致少数患者出现腹泻、恶心等副作用。有的患者还可能会出现过敏,引起剥脱性皮炎、过敏性休克等情况。本品与氨苄西林联合应用时也容易引起不良反应,比如出现嗜酸性粒细胞一过性增高、血清氨基转移酶升高等情况。

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