规格:8.8mg(按C25H25ClN2O7Na2计)
国药准字H20090138
扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
1.本品用于快速缓解过敏性鼻炎的相关症状,如打喷嚏,流涕和鼻痒、鼻粘膜充血,鼻塞;以及眼痒、流泪和充血;腭痒及咳嗽。
2.本品还用于缓解慢性特发性荨麻疹的相关症状如瘙痒,并可减少荨麻疹的数量及大小。
成人及12岁或12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次1片。进食不影响服药效果。
1.在一系列以过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中,患者按每天5毫克的推荐剂量服用地氯雷他定,试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。
2.超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)、口干(0.8%)和头痛(0.6%)。
3.在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道,包括过敏和皮疹。
4.另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。
对本品活性成份或赋形剂过敏者禁用。
主要成份:地氯雷他定 ,其化学名称为:8-氯-6,11-二氢-11-(4-氮己环叉)-5H-苯-[5,6]环庚[1,2-b]吡啶,分子量:310.83。
本品为浅蓝色圆形薄膜衣片,有压痕。
1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤性实验前48小时,应停止使用本品。
2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留,尿道张力过强,前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。
3.若发生嗜睡或头晕,请避免开车和操作机器。
4.严重肾功能不全患者慎用。
药理作用地氯雷他定是一种非镇静性的长效组胺拮抗剂,具有强效、选择性的拮抗外周H1受体的作用。已证实地氯雷他定具有抗过敏、抗组胺及抗炎作用。口服后,地氯雷他定被有效地拒于中枢神经系统(CNS)之外,因此可选择性地阻断外周组胺H1受体。大量体外(主要是人体组织细胞)和体内研究表明,除抗组胺作用外,地氯雷他定还显示出抗过敏和抗炎作用。这些研究表明地氯雷他定可以抑制过敏性炎症初期及进展期的多个环节,包括:·炎症细胞因子IL-4,IL-6,IL-8,IL-13的释放;·重要的炎症趋化因子的释放,如RANTES(正常T细胞表达和分泌的活性调节因子);·多形核嗜中性粒细胞激活时产生的活性氧自由基;·嗜酸性粒细胞粘附及趋化作用;·粘附分子如选择蛋白P的表达;·组胺、前列腺素PGD2、白三烯LTC4的IgE依赖性释放;·动物模型中的急性过敏性支气管痉挛反应和过敏性咳嗽。