盐酸普鲁卡因胺片
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盐酸普鲁卡因胺片

规格:0.25g

国药准字H11020674

华润双鹤药业股份有限公司

(还有2个药企生产)

盐酸普鲁卡因胺片的说明书
【药品名称】:
盐酸普鲁卡因胺片
【英文名称】:
Procainamide Hydrochloride Tablets
【批准文号】:
国药准字H11020674
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
华润双鹤药业股份有限....
【适应症】:

本品曾用于各种心律失常的治疗,但因其促心律失常作用和其他不良反应,现仅推荐用于危及生命的室性心律失常。

【用法用量】:

口服给药。成人常用量:

1、心律失常,一次0.25-0.5g,每4小时1次。

2、肌强直,一次0.25g,一日2次。

【 副作用 】:

1、心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长,R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。

2、胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。

3、过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。

4、红斑狼疮样综合征:发热、寒战、关节痛、皮肤损害、腹痛等。长期服药者较易发生,但也有仅服数次药即出现者。

5、神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。

6、血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。

7、肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。

8、肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。

【 禁 忌 】:

1、病态窦房结综合征(除非已有起搏器)。

2、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(除非已有起搏器)。

3、对本品过敏者。

4、红斑狼疮(包括有既往史者)。

5、低钾血症。

6、重症肌无力。

7、地高辛中毒。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸普鲁卡因胺。

【 性 状 】:

本品为白色或微黄色片或糖衣片。

【注意事项】:

1、该药静脉应用时需有心电和血压监测。

2、该药并不增加室性心律失常患者的存活率。

3、交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。

4、肾功能受损者应酌情调整剂量。

5、用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。

6、血液透析可清除本品,故透析后可加用一剂药。

7、用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。

8、静脉应用易出现低血压,故静脉用药速度要慢。

9、下列情况应慎用:

(1)过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者。

(2)支气管哮喘。

(3)肝功或肾功能障碍。

(4)低血压。

(5)洋地黄中毒。

(6)心脏收缩功能明显降低者。

10、对诊断的干扰:

(1)干扰依酚氯铵(edrophoniumchloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用。

(2)碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高。

(3)心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。

11、用药期间应注意随访检查:

(1)有无过敏反应。

(2)抗核抗体试验。

(3)血压(胃肠道外给药时)。

(4)心电图,尤其在胃肠道外给药或增加剂量时,当QRS增宽25%、明显Q-T延长要考虑过量。

(5)肝功能测定,包括碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素。

(6)血小板计数、全血细胞计数及分类。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障在胎儿体内蓄积,孕妇及乳母用时须权衡利弊。致畸胎作用不详。

13、儿童用药:小儿常用量尚未确定。

(1)可参考以下资料:按体重3-6mg/kg,静注5分钟,静滴维持量为每分钟按体重0、025-0、05mg/kg。

(2)有报道该药在儿童体内半衰期为1、7小时,血清清除率略高于成人。在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似,平均半衰期为5.3小时。

14、老年用药:老年患者用药应酌情减量。

15、药物过量:急性期可出现高铁血红蛋白血症。还可以引起溶血性贫血,红细胞G-6-PD缺乏症,肾功能和肝功能损害。

【 药理相互作用 】:

本品属Ia类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期,降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度,通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、乳头肌和心室的兴奋性,延长不应期及抑制舒张期除极,降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱,可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁,小量即可使房室传导加速,用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用,但不阻断β受体。其代谢产物N-乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量>12g/ml时产生毒性反应。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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齐欣 主任医师

北京医院 心血管内科

盐酸普鲁卡因胺片的用法通常选择口服给药。成年人的常用量推荐,对于心律失常的治疗,一次服用0.25~0.5克,每间隔4个小时口服1次,。对于治疗肌强直的病症,建议一次口服0.25克,一天口服2次。如果在与其他抗心律失常的药物同时使用时,效应相加。

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