规格:
国药准字H11020947
华润双鹤药业股份有限公司
本品用于危及生命的室性心律失常。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
盐酸普鲁卡因胺片:口服给药。成人常用量:
1、心律失常,一次0.25-0.5g,每4小时1次。
2、肌强直,一次0.25g,一日2次。
盐酸普鲁卡因胺注射液:静脉注射。成人常用量:一次0.1g,静注5分钟,必要时每隔5-10分钟重复一次,总量按体重不得超过10-15mg/kg;或者10-15mg/kg静脉滴注1小时,然后以每小时按体重1.5-2mg/kg维持。
1、心血管:产生心脏停搏、传导阻滞及室性心律失常。心电图出现QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长,R波在T波上诱发多型性室性心动过速(扭转型室性心动过速)或室颤,但较奎尼丁少见。快速静注可使血管扩张产生严重低血压、室颤、心脏停博。血药浓度过高可引起心脏传导异常。
2、胃肠道:大剂量较易引起厌食、恶心、呕吐、腹泻、口苦、肝肿大、氨基转移酶升高等。
3、过敏反应:少数人可有荨麻疹、瘙痒、血管神经性水肿及斑丘疹。
4、红斑狼疮样综合征:发热、寒战、关节痛、皮肤损害、腹痛等。长期服药者较易发生,但也有仅服数次药即出现者。
5、神经:少数人可有头晕、精神抑郁及伴幻觉的精神失常。
6、血液:溶血性或再生不良性贫血、粒细胞减少、嗜酸性细胞增多、血小板减少及骨髓肉芽肿,血浆凝血酶原时间及部分凝血活酶时间延长。
7、肝肾:偶可产生肉芽肿性肝炎及肾病综合征。
8、肌肉:偶可出现进行性肌病及Sjogren综合征。
1、病态窦房结综合征(除非已有起搏器)。
2、Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞(除非已有起搏器)。
3、对本品过敏者。
4、红斑狼疮(包括有既往史者)。
5、低钾血症。
6、重症肌无力。
7、地高辛中毒。
本品主要成分为盐酸普鲁卡因胺。
盐酸普鲁卡因胺片:白色或微黄色片或糖衣片。
盐酸普鲁卡因胺注射液:无色的澄明液体。
1、该药静脉应用时需有心电和血压监测。
2、该药并不增加室性心律失常患者的存活率。
3、交叉过敏反应:对普鲁卡因及其他有关药物过敏者,可能对本品也过敏。
4、肾功能受损者应酌情调整剂量。
5、用药期间一旦心室率明显减低,应立即停药。
6、血液透析可清除本品,故透析后可加用一剂药。
7、用于治疗房性心动过速时需在使用地高辛的基础上应用。
8、静脉应用易出现低血压,故静脉用药速度要慢。
9、下列情况应慎用:
(1)过敏患者,尤以对普鲁卡因及有关药过敏者。
(2)支气管哮喘。
(3)肝功或肾功能障碍。
(4)低血压。
(5)洋地黄中毒。
(6)心脏收缩功能明显降低者。
10、对诊断的干扰:
(1)干扰依酚氯铵(edrophoniumchloride)的诊断试验,因本品有抗胆碱作用。
(2)碱性磷酸酶、胆红素、乳酸脱氢酶及门冬氨酸氨基转移酶升高。
(3)心电图QRS波增宽、P-R及Q-T间期延长、QRS及T波电压降低。
11、用药期间应注意随访检查:
(1)有无过敏反应。
(2)抗核抗体试验。
(3)血压(胃肠道外给药时)。
(4)心电图,尤其在胃肠道外给药或增加剂量时,当QRS增宽25%、明显Q-T延长要考虑过量。
(5)肝功能测定,包括碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶、胆红素。
(6)血小板计数、全血细胞计数及分类。
12、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障在胎儿体内蓄积,孕妇及乳母用时须权衡利弊。致畸胎作用不详。
13、儿童用药:小儿常用量尚未确定。
(1)可参考以下资料:按体重3-6mg/kg,静注5分钟,静滴维持量为每分钟按体重0.025-0.05mg/kg。
(2)有报道该药在儿童体内半衰期为1、7小时,血清清除率略高于成人。在新生儿静脉应用的总血浆清除率与成人相似,平均半衰期为5.3小时。
14、老年用药:老年患者用药应酌情减量。
15、药物过量:急性期可出现高铁血红蛋白血症。还可以引起溶血性贫血,红细胞G-6-PD缺乏症,肾功能和肝功能损害。
本品属Ⅰa类抗心律失常药。该药可增加心房的有效不应期,降低心房、浦肯野纤维和心室肌的传导速度,通过升高阈值而降低心房、普肯野纤维、乳头肌和心室的兴奋性,延长不应期及抑制舒张期除极,降低自律性。对心肌收缩性的抑制作用较弱,可轻度减低心输出量。间接抗胆碱作用弱于奎尼丁,小量即可使房室传导加速,用量偏大则直接抑制房室传导。本品有直接扩血管作用,但不阻断?受体。其代谢产物N-乙酰普鲁卡因胺具有药理活性。用量>12μg/ml时产生毒性反应。