规格:10mg*8片
国药准字H20055057
北京金城泰尔制药有限公司
本品为组胺H1受体拮抗剂,适用于成人所患的过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、痒疹、伴有瘙痒的寻常性银屑病及过敏性支气管哮喘的防治。
1.过敏性鼻炎:成人,口服本品1次10-20mg(1-2片),一日一次。或按病情遵医嘱服用。
2.荨麻疹、湿疹、皮炎、皮肤瘙痒症、银屑病、支气管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片),一日一次。或按年龄、症状遵医嘱服用。
过敏症:当出现皮疹或偶见荨麻疹、瘙痒、瘙痒性红斑时,应停止用药。
精神神经系统:偶见困倦、倦怠感、头痛。
消化系统:胃肠功能紊乱或消化不良。
肝脏:可见AST、ALT升高,偶见ALP、总胆固醇升高和黄疸。
肾脏:偶见蛋白尿出现。
循环系统:心悸。
呼吸系统:偶见呼吸困难、咳痰困难、鼻塞等。
血液:罕见白细胞数增多。
治疗期间如出现不良反应请与医生联系。
对本药任何一种成份过敏者禁用。
本品主要成份为盐酸依匹斯汀。 化学名称:3-氨基-9,13b-二氢-1H-二苯[c,f]咪唑并[1,5-a]氮杂卓盐酸盐。
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色。
1.长期接受类固醇类药物治疗的患者在开始服用本品时,应适当减少类固醇类药物的服用量。
2.大多数服用本品的患者可以驾驶或完成需精神集中的工作。但对于药物反应敏感的人群,建议服药后不进行驾驶或操纵精密机器。
3.本品和支气管扩张剂、类固醇类药物等不同,不是快速减轻哮喘发作和症状的药物,所以在用于支气管哮喘的治疗时应对患者作出必要说明。
4.置于儿童不易取到处。
盐酸依匹斯汀为组胺H1受体拮抗剂。本品对组织胺、白三烯C4、PAF、5-羟色胺有抑制作用,并能抑制组胺、慢反应物质A(SRS-A)化学介质的释放。由于本品化学结构的特点,本品难以通过血脑屏障,对中枢神经系统的H1受体拮抗作用弱。 毒理研究 重复给药:大鼠连续给药12个月,剂量为1、6和60mg/kg,大剂量组动物见血中甘油三酯含量减少。猴连续给药12个月,剂量为1、8及60mg/kg,大剂量组动物有流涎、呕吐、腹泻现象。 生殖毒性:大鼠妊娠前和妊娠初期给予依匹斯汀5、30、120mg/kg/d,在120mg/kg/d剂量下,动物都有摄食量的减少和体重增加的抑制,雄性动物睾丸重量相对增加,雌性动物出现发情期不规则及妊娠率明显降低,对母体毒性无影响剂量为30mg/kg/d。各剂量组对胎仔无明显影响,对子代无影响剂量为120mg/kg/d。大鼠胎儿器官形成期给予依匹斯汀,剂量为5、35和200mg/kg/d,大剂量组动物有5/23只动物死亡,死亡动物可见肺表面颜色改变及肺和心肌水肿,对胎仔无明显影响,本试验对母体毒性无影响剂量为5mg/kg/d,对子代无影响剂量为200mg/kg/d。家兔胎儿器官形成期给予依匹斯汀,剂量为5、15和75mg/kg/d,大剂量组可见母体动物流产和吸收胎,存活胎仔数明显减少,本试验对母体及子代无影响剂量为15mg/kg/d。大鼠围产期和哺乳期给予依匹斯汀,剂量为5、30和120mg/kg/d,120mg/kg/d组母体动物摄食量减少,但对分娩、哺育未见明显影响,对子代的发育、形态分化、机能活动及繁殖能力未见明显影响,本试验对母体动物无影响剂量为30mg/kg/d,对子代无影响剂量为120mg/kg/d。