规格:
国药准字H20051610
赤峰艾克制药科技股份有限公司
本品用于改善原发性骨质疏松症的症状,提高骨量减少者的骨密度。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
通常成人一次200mg,一日3次,饭后口服。此剂量应根据年龄及患者的症状进行调整。
重要的不良反应:(罕见:不良反应发生率少于0.1%;偶见:0.1-5%;常见:5%以上。)
1、消化性溃疡、胃肠道出血:罕见出现消化道溃疡、胃肠道出血或恶化症状。当出现这种情况时,应立即停药,并给予适当的处理。故有消化道溃疡以及有消化道溃疡病史着应慎用。
2、黄疸:罕见出现黄疸,故应密切观察。如有异常状况,立即停用该药,并进行适当处理。
3、其他不良反应:过敏反应:出疹、瘙痒等症状偶见,此时应停药。
4、消化系统:偶见恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、烧心、腹痛、腹部胀满、腹泻、便秘、口腔炎、口干、舌炎、味觉异常等。偶见胆红素、ALT、AST、ALP、LDH上升,罕见γ-GT上升。
5、神经系统:偶见眩晕、轻微头痛等。
6、血液:罕见粒细胞减少,偶见贫血等。
7、肾脏:罕见尿素氮、肌酐上升。
8、其它:罕见男子女性型乳房,若此情况出现,应停药。罕见舌唇麻木,偶见浮肿。
1、对本品过敏者禁用。
2、低钙血症者禁用。
本品主要成分为依普黄酮。
(1)依普黄酮片:白色或类白色片。
(2)依普黄酮胶囊:内容物为白色或类白色的颗粒或粉末。
1、本品在给予高龄患者长期应用时,用药过程应仔细观察患者的情况,若出现消化系统的不良反应症状时,要进行适当处理。重度食道炎、胃炎、十二指肠炎、溃疡病和胃肠功能紊乱患者慎用。中重度肝肾功能不全者慎用。服药期间需补钙。对男性骨质疏松症无用药经验。
2、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠、哺乳期妇女不宜服用。
3、儿童用药:儿童、青少年不宜服用。
4、老年用药:高龄患者应慎重用药。
5、药物过量:未见报道。
据文献报道,本品属植物性促进骨形成药物,能直接作用于骨,具有雌激素样的抗骨质疏松特性,但无雌激素对生殖系统的影响。其抗骨质疏松的机理为:
1、促进成骨细胞的增殖,促进骨胶原合成和骨基质的矿化,增加骨量。
2、减少破骨细胞前体细胞的增殖和分化,抑制成熟破骨细胞活性,降低骨吸收。
3、通过雌激素样作用增加降钙素的分泌,间接产生抗骨吸收作用。本品的急性毒性甚小,对小鼠灌胃给药LD50>10000mg/kg,腹腔注射给药LD50>2500mg/kg。