依达拉奉
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依达拉奉

规格:

国药准字H20110010

南京长澳制药有限公司

(还有14个药企生产)

依达拉奉的说明书
【药品名称】:
依达拉奉
【英文名称】:
Edaravone
【批准文号】:
国药准字H20110010
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
南京长澳制药有限公司
【适应症】:

本品适用于改善急性脑梗塞所致的神经症状,日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】:

依达拉奉注射液:

一次30mg,每日2次,加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完,一个疗程为14天以内,尽可能在发病后24小时内开始给药。

【 副作用 】:

据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2.81%),皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能检测值异常。

1、严重不良反应有:

(1)急性肾功能衰竭(程度不明)用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。

(2)肝功能异常、黄疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。

(3)血小板减少(程度不明)有血小板减少表现,用药过程中需密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。

(4)弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明)可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测。出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。

2、其他不良反应(发生率)及主要表现为:

(1)过敏症(0.1%-5%):主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感。

(2)血细胞系统(0.1%-5%):主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积减少,血红蛋白减少,血小板增多,血小板减少。

(3)注射部位(0.1%-5%):主要表现为注射部位皮疹、红肿。

(4)肝脏(发生率>5%):主要表现为AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(发生率为0.1%-5%),总胆红素升高,尿胆原阳性,胆红素尿。

(5)肾脏(0.1%-5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿,血尿,肌酐升高(程度不明)。

(6)消化系统(0.1%-5%):嗳气。

(7)其他(0.1%-5%):发热,热感,血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降。

【 禁 忌 】:

1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、既往对本品有过敏史的患者。

【 成 分 】:

本品主要成分为依达拉奉。

【 性 状 】:

依达拉奉注射液:无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。

3、心脏疾病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴见肾功能不全)。

4、高龄患者慎用(已有多例死亡病例的报道)。

5、因有加重急性肾功能不全或肾功能衰竭而致死的病例,因此在本品给药过程中应进行多次肾功能检测,同时在给药结束后继续密切观察,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理。尤其是高龄患者,已有多例死亡病例的报告(大部分都在80岁以上),应特别注意。

6、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)孕妇或有妊娠可能的妇女禁用本品(尚不能确定关于妊娠期给药的安全性)。

(2)哺乳期的妇女禁用。必须应用时,用药期间应停止哺乳(动物实验中有向乳汁中分布的报告)。

7、儿童用药:儿童不应使用本品(因没有使用经验,尚不能确定儿童用药的安全性)。

8、老年用药:因老年患者生理机能低下,出现不良反应时应停止给药并适当处理。一般而言,高龄患者(80岁以上)应慎用。

9、药物过量:尚不明确。

【 药理相互作用 】:

依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧减少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

【贮藏】:
避光,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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石德全 主任医师

内蒙古民族大学附属医院 神经内科

易达拉奉是一种脑保护剂,是属于自由基清除剂,这种药物能改善急性脑梗塞所致的神经症状,以及功能障碍。所以可以用于急性脑梗塞的治疗,效果会比较好。这种药物的不良反应有肝肾功能衰竭、血小板减少等。所以有严重肝肾疾病,或者是血液病的患者要慎用或禁用。

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