规格:5ml:50mg
国药准字H10950121
中国大冢制药有限公司
本品适用于青光眼,高眼压症
滴眼,一次1滴,一日2次。滴于结膜囊内,滴后用手指压迫内眦角泪囊部3~5分钟。效果不明显时,改用2%制剂,一次1滴,一日2次。
1. 偶见下列局部不良反应:视物模糊﹑畏光﹑角膜着色,出现暂时性眼烧灼﹑眼刺痛及流泪﹑结膜充血。
2. 长期连续用于无晶体眼或有眼底变者时,偶可发生黄斑部水肿﹑浑浊,故需定期测定视力,进行眼底检查。
3. 偶见下列全身不良反应:心率减慢﹑呼吸困难﹑无力﹑头痛﹑头晕。
4. 罕见不良反应:恶心。
1. 支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。
2. 窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。
3. 对本品过敏者。
本品主要成份为:盐酸卡替洛尔。
本品为无色的澄明溶液。
1. 本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻滞剂禁忌症的患者,包括异常心动过缓,I度以上房室传导阻滞。
2. 对有明显心脏疾病患者应用本品应监测心率。
3. 本品慎用于对其他β-肾上腺能阻滞剂过敏者。
4. 已有肺功能低下的患者慎用。
5. 本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者,因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。
6. 本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。
7. 与其他滴眼液联合使用时,请间隔10分钟以上。
8. 本品含氯化苯烷铵,戴软性角膜接触镜者不宜使用。
9. 定期复查眼压,根据眼压变化调整用药方案。
10. 用前应摇匀,避免容器尖端接触眼睛,防止滴眼液污染。
11. 运动员慎用。
药理作用:
1. 盐酸卡替洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻滞剂,对β1-和β2-受体均有阻滞作用。盐酸卡替洛尔具有极小或不具有局麻作用。
2. 卡替洛尔与其他β-受体阻滞剂的主要区别在于它具有内在拟交感活性。
3. 本品为盐酸卡替洛尔滴眼液,对高眼压和正常眼压患者均有降眼压作用,青光眼病人滴用后1小时眼压开始降低,4小时降眼压作用最大。眼压降低5.6~9.9mmHg,眼压下降率为7%~22%,降眼压作用可持续8~24小时。连续用药4~32周的降眼压作用保持稳定,80.7%的高眼压和青光眼病人的眼压控制在21mmHg以下。
4. 卡替洛尔的主要代谢产物8-羟基-卡替洛尔,是一种眼部β受体阻滞剂,也有降眼压作用,它可能与卡替洛尔降眼压作用持续时间较长有关。
5. 本品的降眼压机制主要是减少房水生成,本品对房水经葡萄膜巩膜外流、房水流出易度及巩膜上静脉压无影响。
毒理研究: 非临床毒理研究:致癌性:动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。 致突变性:体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。 生殖毒性:动物实验显示大剂量口服盐酸卡替...
非临床毒理研究:
致癌性:动物实验显示对大鼠和小鼠大量口服盐酸卡替洛尔连续2年不产生致癌毒性。
致突变性:体内外动物实验未显示盐酸卡替洛尔有致突变活性。
生殖毒性:动物实验显示大剂量口服盐酸卡替洛尔,对雄、雌性大鼠及小鼠的生殖功能均无影响。