依达拉奉注射液
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依达拉奉注射液

规格:20ml:30mg

国药准字H20080592

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

(还有25个药企生产)

依达拉奉注射液的说明书
【药品名称】:
依达拉奉注射液
【英文名称】:
Edaravone Injection
【批准文号】:
国药准字H20080592
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
178.00
【生产企业】:
吉林省辉南长龙生化药....
【适应症】:

用于改善急性脑梗塞所致的神经症状、日常生活活动能力和功能障碍。

【用法用量】:

静脉滴注。一次30mg,临床用前加入适量生理盐水中稀释后静脉滴注,30分钟内滴完。每日2次,14天为一个疗程。尽可能在发病后24小时内开始给药

【 副作用 】:

据日本临床病例569例观察,26例(4.57%)出现不良反应。主要表现为肝功能异常16例(2. 81%),皮疹4例(0.70%)。569例中临床检测值异常变化的有122例(21.4%),主要是AST上升 7.71%(43/558,ALT上升8.23%(45/559)等肝功能检测值异常。

严重不良反应有:

1、急性肾功能衰竭(程度不明) 用药过程中进行多次肾功能检测并密切观察,出现肾功能低下表现或少尿等症状时,停止用药并正确处理。

2、肝功能异常、黄疸(均程度不明) 伴有AST、ALT、ALP、Y-GTP、LDH上升等肝功能异常和黄疸,用药过程中需检测肝功能并密切观察,出现异常情况,停止用药并正确处理。

3、血小板减少{程度不明) 有血小板减少表现,用药过程中需密切观察,出现异常情况,停止给药并正确处理。

4、弥漫性血管内凝血(DIC)(程度不明) 可出现弥漫性血管内凝血的表现,用药过程中定期检测,出现疑为弥漫性血管内凝血的实验室表现和临床症状时,停止给药并进行正确处理。

其他不良反应(发生率)及主要表现为:

1、过敏症(0.1-5%):主要表现为皮疹、潮红、肿胀、疱疹、搔痒感;

2、血细胞系统(0.1-5%):主要表现为红细胞减少,白细胞增多,白细胞减少,红细胞压积值减少,血红蛋白减少,血小板增多,血小板减少;

3、注射部位(0.1-5%):主要表现为注射部位皮疹、红肿;

4、肝脏(发生率>5%):土要表现为AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,Y -GTP升高;

5、肾脏(0.1-5%):主要表现为BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);

6、消化系统(0.1-5%):嗳气。

7、其他(0.1-5%):发热、热感,血压升高,血清胆固醇升高,血清胆固醇降低,甘油三酯升高,血清总蛋白减少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清钾下降,血清钙下降。

【 禁 忌 】:

1、重度肾功能衰竭的患者(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、既往对本品有过敏史的患者。

【 成 分 】:

本品主要成份为依达拉奉,其化学名称为:3-甲基-1-苯基-2-吡唑啉-5-酮。

结构式:

分子式:C10H10N2O

分子量:174.20

辅抖:氯化钠、亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸盐酸盐一水合物注射用水。

【 性 状 】:

本品为无色至微黄色(或微黄绿色)的澄明液体。

【注意事项】:

1、轻、中度肾功能损害的患者慎用(有致肾功能衰竭加重的可能)。

2、肝功能损害患者慎用(有致肝功能损害加重的可能)。

3、心脏病患者慎用(有致心脏病加重的可能,或可能伴有肾功能不全)。

4、高龄患者慎用。据日本厚生劳动省2002年10月28日安全性通报,该产品在日本上市销售15个月内,累计使用患者约146,000人,发生加重急性肾功能不全或肾功能衰竭病例报告29例(约占0.02%),其中有12人死亡,分别是50-60岁1人、70-80岁3人、80-90岁7人、90岁以上1人,是否与本品的使用有因果关系尚不能确认;自此安全性通报后,未再见有类似报道。建议临床使用本品时应对患者的肾功能进行密切观察,在给药过程中进行多次肾功能检测,出现肾功能下降的表现或少尿等症状的情况下,立即停止给药,进行适当处理。尤其针对年龄高于80岁的患者,应特别注意。

【 药理相互作用 】:

依达拉奉是一种脑保护剂(自由基清除剂)。临床研究提示N-乙酰门冬氨酸(NAA)是特异性的存活神经细胞的标志,脑梗塞发病初期含量急剧咸少。脑梗塞急性期患者给予依达拉奉,可抑制梗塞周围局部脑血流量的减少,使发病后第28天脑中NAA含量较甘油对照组明显升高。临床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后静脉给予依达拉奉,可阻止脑水肿和脑梗塞的进展,并缓解所伴随的神经症状,抑制迟发性神经元死亡。机理研究提示,依达拉奉可清除自由基,抑制脂质过氧化,从而抑制脑细胞、血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤。

【贮藏】:
避光,密闭保存
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申杰 副主任医师

山东大学齐鲁医院 神经外科

依达拉奉注射液的副作用在注射后可能会对血红细胞造成影响,主要表现为血红细胞减少,白细胞增多或者血红蛋白减少,血小板增多。如果在注射后出现发热、热感或血压升高应立即停止注射,患有轻度、中度肾功能损伤的患者应谨慎用药,如果药物注射量过多,会导致肾功能衰竭或加重的可能。

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