注射用盐酸丁卡因
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注射用盐酸丁卡因

规格:50mg

国药准字H20093220

安徽威尔曼制药有限公司

(还有8个药企生产)

注射用盐酸丁卡因的说明书
【药品名称】:
注射用盐酸丁卡因
【英文名称】:
Tetracaine Hydrochloride for Injection
【批准文号】:
国药准字H20093220
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
安徽威尔曼制药有限公....
【适应症】:

本品用于硬膜外阻滞、蛛网膜下腔阻滞、神经传导阻滞、黏膜表面麻醉。

【用法用量】:

本品为粉针,需加氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解使用。药液浓度及用量按用途分别如下:

1、硬膜外阻滞:常用浓度为0.15%-0.3%溶液,与盐酸利多卡因合用,最高浓度为0.3%,一次常用量为40-50mg,极量为80mg。

2、神经传导阻滞:常用浓度0.1%-0.2%,一次常用量为40-50mg,极量为100mg。

3、粘膜表面麻醉:常用浓度1%,眼科用1%等渗溶液,耳鼻喉科用1%-2%溶液,一次限量为40mg。

4、蛛网膜下腔阻滞:常用其混合液(1%盐酸丁卡因1ml与10%葡萄糖注射液1ml、3%盐酸麻黄素1ml混合使用),一次常用量为10mg,15mg为限量,20mg为极量。

【 副作用 】:

1、毒性反应:本品药效强度为普鲁卡因的10倍,毒性也比普鲁卡因高10倍,毒性反应发生率也比普鲁卡因高。常由于剂量大、吸收快或操作不当引起,如误注入血管使血药浓度过高等。用药过量的中毒症状表现为:头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、最后可致惊厥和昏迷,并出现呼吸衰竭和血压下降,需及时抢救。

2、变态反应:对过敏患者可引起猝死,即使表面麻醉时也需注意。

3、可产生皮疹或荨麻疹,颜面、口或(和)舌咽区水肿等。

【 禁 忌 】:

1、对本品过敏者禁用。

2、严重过敏体质者禁用。

3、心、肾功能不全、重症肌无力等患者禁用。

4、禁用于浸润局麻、静脉注射和静脉滴注。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸丁卡因。

【 性 状 】:

本品为白色的疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、本品为酯类局麻药,过敏反应罕见,与普鲁卡因可能有交叉过敏反应。故对普鲁卡因或具有对氨基苯甲酸结构的药物过敏者慎用。

2、大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统出现抑制。

3、药液不得注入血管内,注射时需反复抽吸,不可有回血。

4、对小儿、年老体弱、营养不良、饥饿状态易出现毒性反应,应减量。

5、肝功能不全、血浆胆碱脂酶活动减弱时应减量。

6、皮肤或粘膜表面损伤、感染严重的部位需慎用。

7、椎管内麻醉时尤其须调节阻滞平面,并随时观察血压和脉搏的变化。

8、神经传导阻滞、硬膜外阻滞以及蛛网膜下腔阻滞,由于使用不当致死已屡见;为了防止中毒、死亡,在用药期间即使表面粘膜麻醉也应监测:

(1)呼吸与循环系统的功能状态,包括心血管情况。

(2)中枢神经活动,兴奋或抑制。

(3)胎儿心率。同时对呼吸和循环等方面的意外,应做到有预见,觉察及时,防治和抢救得法,没有时间上延误。

9、本品的毒性与给药途径、给药速度、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关,必须严格操作和管理,控制单位时间内的用量,按本说明书的介绍给药。

10、给予最大用量后应休息3小时以上方准行动。

11、注射器械不可用碱性物质如肥皂、煤酚皂溶液等洗涤消毒。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠期大量孕激素的分泌,增加对局部麻药的敏感性,因此孕妇使用局部麻药作硬膜外阻滞时用量需减少。

(2)哺乳期妇女用药尚未见药物进入乳汁的报道。

13、儿童用药:5岁以内小儿慎用。

14、老年用药:60岁以上老年患者,根据病情酌情减量。

15、药物过量:用药剂量过大易出现中枢神经系统和心血管毒性反应,需停药给氧、补液、药物对症治疗等处理。

【 药理相互作用 】:

盐酸丁卡因为长效的酯类局麻药。本品的脂溶性比普鲁卡因高,渗透力比普鲁卡因强,局麻作用及毒性较普鲁卡因大10倍。本品用于硬膜外麻醉,开始作用缓慢,大约10-15分钟发挥作用,维持2-3小时。用于蛛网膜下腔麻醉时,起效时间为1.5-2分钟。粘膜表面麻醉时作用迅速,1-3分钟起效,维持20-40分钟。本品大剂量可致心脏传导系统和中枢神经系统阻滞。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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徐力 副主任医师

中日友好医院 普通外科三部

注射用盐酸丁卡因药物副作用主要表现为毒性的反应,本品药效强度为普鲁卡因的10倍,毒性比普鲁卡因高10倍,毒性反应发生率也比普鲁卡因高。主要是由于剂量大、吸收快,或者是操作不当引起,如误注入血管使血的浓度过高等。用药过量中毒症状主要会表现为震颤、头晕、恐慌、目眩、继之寒战,最后可导致的惊厥和昏迷,同时可能会出现呼吸衰竭或血压下降等。

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