阿奇霉素干混悬剂
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阿奇霉素干混悬剂

规格:0.1g

国药准字H20064805

江西红星药业有限公司

(还有28个药企生产)

阿奇霉素干混悬剂的说明书
【药品名称】:
阿奇霉素干混悬剂
【英文名称】:
Azithromycin for Suspension
【批准文号】:
国药准字H20064805
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
16.00
【生产企业】:
江西红星药业有限公司
【适应症】:

该药品可用于治疗敏感细菌所引起的感染:1.支气管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮肤和软组织感染;中耳炎;鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.男女性传播疾病中由沙眼衣原体所致的单纯性生殖器感染。3.阿奇霉素亦可用于由非多重耐药淋球菌所致的单纯性生殖器感染及由杜克嗜血杆菌引起的软下疳。

【用法用量】:

将本品倒入杯中,加入适量凉开水,溶解摇匀后口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。

成人用量:

1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g。

2.对其他感染的治疗:第1日,0.5g顿服,第2~5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。

小儿用量:

1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服(一日最大量不超过0.5g),第2~5日,每日按体重5mg/kg顿服(一日最大量不超过0.25g)。

【 副作用 】:

本品一般耐受性良好,不良反应发生率低,多为轻到中度可逆性反应。 1.常见不良反应有:⑴胃肠道反应:腹泻、腹痛、稀便、呕吐等;⑵皮肤反应:皮疹、瘙痒等;⑶其他反应:如厌食、阴道炎、头晕或呼吸困难等; 2.临床中还观察到下列<1%的不良反应:⑴消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等;⑵神经系统:头痛、嗜睡等;⑶过敏反应:支气管痉挛等;⑷其他反应:未觉异常等。 3.上市后口服制剂还观察到以下不良反应,其与本品相关性尚不清楚。⑴过敏反应:关节痛、血管神经性水肿、荨麻疹、光过敏;⑵心血管系统。

【 禁 忌 】:

对阿奇霉素、红霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【 成 分 】:

阿奇霉素

【 性 状 】:

本品为白色或类白色混悬颗粒。

【注意事项】:

1.进食可影响阿奇霉素的吸收,故需在饭前1小时或饭后2小时口服。 2.轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分钟)不需作剂量调整,但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料,给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。 3.由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径,肝功能不全者慎用,严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。 4.用药期间如果发生过敏反应(如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等),应立即停药,并采取适当措施。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间观察和治疗。 5.治疗期间,若患者出现腹泻症状,应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立,应采取相应治疗措施,包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。 6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。 7.同时使用其它药品,请告知医生。 8.请放置于儿童不能触及的地方。

【 药理相互作用 】:

1.阿奇霉素为氮杂内酯类抗生素,其作用机理是通过与敏感微生物的50s核糖体的亚单位结合,从而干扰其蛋白质的合成(不影响核酸的合成)。

2.体外试验和临床研究均表明,阿奇霉素对以下多种致病菌有效: 金黄色葡萄球菌、酿脓链球菌、肺炎链球菌、溶血性链球菌。

3.阿奇霉素对于耐红霉素的革兰阳性菌有交叉耐药性,大多数粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林葡萄球菌对本品耐药。

4.体外试验和临床研究提示,本品可预防鸟胞内分支杆菌复合体(由鸟胞内分支杆菌和胞内分支杆菌组成)引起的疾病,产β-内酰胺酶的菌株对本品无效。

5.对以下微生物已有体外研究结果,但是其临床意义尚不清楚,包括链球菌属(C、F、G)、草绿色链球菌、百日咳杆菌、杜克嗜血杆菌、嗜肺性军团菌、类杆菌属、消化链球菌属、包柔螺旋体 、肺炎支原体、梅毒螺旋体、解脲支原体等。

6.遗传毒性:人淋巴细胞试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠体外淋巴瘤细胞试验的结果阿奇霉素未表现出致突变作用。

7.生殖毒性:

(1)大鼠和小鼠的生殖毒性试验均表明,当阿奇霉素(经口给药)剂量达产生中等程度的母体毒性的剂量水平(即200mg/kg/日,按体表面积计算,约为人用药剂量500 mg/kg/日的2~4倍)时,未发现致畸胎作用。

(2)尚未发现对生育力和胎儿的损害。

(3)目前尚无在妊娠妇女中进行充分的和严格对照的临床试验。

(4)由于动物生殖研究的结果并不总是能预测人的情况,因此,只有在确实必要时,孕妇才能使用本品。

(5)尚不知本品是否在人乳中分泌,由于许多药物经人乳汁分泌,因此,哺乳期的妇女在使用时应注意。

8.致癌性:尚无有关本品动物长期使用的致癌性研究资料。

【贮藏】:
密封,在干燥处保存。
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栗全英 主任医师

同煤集团公司总医院 急诊科

支气管炎复发,大多数情况下是由于细菌感染引起的,如果确诊有细菌感染支原体感染,可以使用阿奇霉素干混悬剂,这个药物属于抗生素消炎药,属于大环内酯类的抗生素,针对上呼吸道感染效果还是不错的,需要在医生指导下服用,同时多喝白开水,积极的口服止咳祛痰药物。

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