注射用卡铂
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注射用卡铂

规格:100mg

国药准字H20059008

辰欣药业股份有限公司

(还有9个药企生产)

注射用卡铂的说明书
【药品名称】:
注射用卡铂
【英文名称】:
Carboplatin for Injection
【批准文号】:
国药准字H20059008
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
辰欣药业股份有限公司
【适应症】:

本品主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。

【用法用量】:

用5%葡萄糖注射液溶解本品,浓度为10mg/ml,再加入5%葡萄糖注射液250-500ml中静脉滴注。一般成人用量按体表面积一次200-400mg/m2,每3-4周给药1次;2-4次为一疗程。也可采用按体表面积一次50mg/m2,一日1次,连用5日,间隔4周重复。

【 副作用 】:

1、常见的反应:

(1)骨髓抑制为剂量限制毒性,白细胞与血小板在用药21日后达最低点,通常在用药后30日左右恢复;粒细胞的最低点发生于用药后21-28日,通常在35日左右恢复;白细胞与血小板减少与剂量相关,有蓄积作用。

(2)注射部位疼痛。

2、较少见的反应:

(1)过敏反应(皮疹或瘙痒,偶见喘咳),发生于用药后几分钟之内。

(2)周围神经毒性:指或趾麻木或麻刺感。

(3)耳毒性:高频率的听觉丧失首先发生,耳鸣偶见。

(4)视力模糊、粘膜炎或口腔炎。

(5)恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕,偶见变态反应和肝功能异常。

【 禁 忌 】:

1、有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者。

2、对顺铂或其他含铂化合物过敏者。

3、对甘露醇过敏者。

【 成 分 】:

本品主要成分为卡铂。

【 性 状 】:

本品为白色疏松块状物或粉末;无臭。

【注意事项】:

1、应用本品前应检查血象及肝肾功能,治疗期间至少每周检查1次白细胞与血小板。

2、有水痘、带状疱疹、感染、肾功能减退者慎用。

3、静脉注射时应避免漏于血管外。

4、本品溶解后,应在8小时内用完。

5、滴注及存放时应避免直接日晒。

6、用药期间应随访检查:①听力;②神经功能;③血尿素氮,肌酐清除率与血清肌酐测定;④红细胞压积,血红蛋白测定,白细胞分类与血小板计数;⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:尚未了解卡铂在妊娠时使用的安全性。卡铂在很多实验中证实有胚胎毒性和潜在的致突变作用。卡铂是否从人类乳汁中排泄尚不清楚。

8、儿童用药:尚无足够的资料说明儿童用药的标准方法。

9、老年用药:老年患者慎用。

10、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【 药理相互作用 】:

本品为周期非特异性抗癌药,直接作用于DNA,主要与细胞DNA的链间及链内交联,破坏DNA而抑制肿瘤的生长。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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陈健鹏 副主任医师

山东省立医院 肿瘤中心

注射用卡铂说明书 :【适应症】主要用于实体瘤如小细胞肺癌、卵巢癌、食道癌、头颈部癌等均有较好的疗效。也可试用于其它肿瘤如子宫颈癌、膀胱癌及非小细胞性肺癌等。【规格】 0.1g。 【不良反应】主要毒性为骨髓抑制,如白细胞和血小板下降,少数病人也有血红蛋白下降。可引起消化道反应,如恶心、呕吐,但较顺铂轻微。对心电图及肝肾功能无明显影响,耳神经系统毒性及脱发也低于顺铂。 注射后14~21天白细胞和血小板降至最低,一般在35~41天可恢复正常水平。这个药不治疗酒精肝。用药后有不适的反应,是药物副作用引起的,停药后能自然消失。

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