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注射用单硝酸异山梨酯

规格:25mg

国药准字H20030813

武汉华龙生物制药有限公司

(还有7个药企生产)

注射用单硝酸异山梨....的说明书
【药品名称】:
注射用单硝酸异山梨酯
【英文名称】:
Isosorbide Mononitrate for Injection
【批准文号】:
国药准字H20030813
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
武汉华龙生物制药有限....
【适应症】:

本品适用于治疗心绞痛,与洋地黄及(或)利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。

【用法用量】:

1、静脉滴注,临用前加0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解并稀释后静脉滴注。

2、药物剂量可根据病人的反应调整,一般有效剂量为每小时2-7mg。

3、开始给药速度为60μg/分,一般速度为60-120μg/分,每日1次,10天为一疗程。

【 副作用 】:

1、用药初期常发生头痛(所谓硝酸盐性头痛),通常可在继续服药几天后消失。

2、初次给药或剂量增加时,常常会有血压降低和/或体位性低血压并伴有反射性脉率增加以及乏力、头晕的感觉,有时会有恶心、呕吐、瞬间皮肤发红发热和皮肤过敏反应。

3、在少数情况下,可以出现严重的血压降低并伴有心绞痛症状加重(硝酸盐的矛盾效应)和/或显著的矛盾性心动过缓。

4、偶见报道有虚脱和昏厥(突然丧失知觉)。

5、在个别情况下可能发生表皮脱落性皮炎(炎症性皮肤病)。有人描述过持续长期服用高剂量5-单硝酸异山梨酯产生耐药性和与其它硝基化合物的交叉耐药性,应当避免持续高剂量使用,以防止效用的减弱或丧失。

6、注意:服用本品后,因血流的相对重新分布进入换气不足的肺小泡区域,会出现短暂性动脉血供氧不足。冠心病患者可因此导致心肌缺血。

7、当您注意到任何上述未提到的不良反应时,请通知您的医师、药师。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用本品:

1、对硝基化合物或其他任何成份过敏者。

2、急性心肌梗塞并低充盈压。

3、左心功能不全并低充盈压。

4、休克状态。

5、严重低血压(收缩压低于90mmHg)。

6、心肌疾病并心内容积受限(肥厚型梗阻性心肌病)。

7、缩窄性心包炎。

8、心包填塞。

9、合并使用西地那非,因西地那非可明显增强单硝酸异山梨酯的降血压作用。

【 成 分 】:

本品主要成分为单硝酸异山梨酯。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【注意事项】:

1、给不明原因的肺循环高压(原发性肺动脉高压)的病人服用本品,由于对肺通气不足部分血液供应相对增加的结果,可以导致动脉血氧含量的暂时降低(低氧血症),这种情况特别见于心脏冠状血管循环紊乱(冠心病)的病人。

2、因本品可增高眼内压,青光眼患者慎用。

3、在下列情况下需要特别小心的医疗监护:

(1)主动脉瓣狭窄和/或二尖瓣狭窄。

(2)有循环调节紊乱倾向(体位性低血压)的病。

(3)伴有颅内压升高的疾病(至目前为止进一步压力增加只见于静脉输入高剂量硝酸甘油后)。

(4)严重肾功能损害的病人。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:虽然动物实验显示单硝酸异山梨酯对胚胎没有损害作用,但由于没有足够的孕妇及哺乳期妇女的用药经验,用药时,应仔细权衡利弊。

5、儿童用药:儿童用药的疗效、安全性尚未确立。

6、老年用药:依照说明书,无特殊要求。

7、药物过量:

(1)症状:根据药物过量程度不同,临床显示以下主要症状:

①低血压伴有反射性心动过速,乏力、头晕、眼花、头痛、气喘、潮红、恶心、呕吐及腹泻。

②严重过量时,可能出现面色苍白、呼吸困难、谵妄,呼吸频率及脉率减低,麻痹。

③极剧过量时,可能出现伴有中枢症状的颅内压升高。

④长期过量时,可出现高铁血红蛋白血症。

(2)治疗方法:

①取双腿抬高仰卧位,密切监测生命体征,必要时进行特殊护理。

②如发生严重低血压和/或休克,应采用血浆代用品;另外,可通过注射去甲肾上腺素和/或多巴胺,抢救循环系统。

③禁止使用肾上腺素及其相关物质。

(3)根据严重程度,可采取下列解毒措施以防止高铁血红蛋白血症:

①维生素C:口服1g或静脉注射其钠盐。

②亚甲基蓝:静注1%亚甲基蓝,最多不超过50ml。

③甲苯胺蓝:最初静注严格按2-4mg/kg体重进行;如需要多次静注,应按2mg/kg体重,间隔一小时进行静注。

(4)进行输氧,血液透析,全身输液。

【 药理相互作用 】:

有机硝酸酯类,主要释放一氧化氮(NO),一氧化氮与内皮释放的舒张因子相同,刺激鸟苷酸环化酶,使环鸟苷酸(cGMP)增加而导致血管扩张。单硝酸异山梨酯为硝酸异山梨酯的主要活性代谢产物,对血管平滑肌具有直接的松弛作用,可引起血管扩张,对静脉血管的扩张作用较强,因而可减少回心血量,降低心脏的前负荷。在心绞痛病人,前负荷降低可使左、右心室已经升高的充盈压降低,因而降低心室直径和室壁张力,降低心肌需氧量。本品也可扩张动脉,降低后负荷,并引起血压降低。本品对冠状动脉也有扩张作用。

【贮藏】:
密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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齐欣 主任医师

北京医院 心血管内科

注射用单硝酸异山梨酯的用法是静脉滴注。药物剂量主要根据病人的反应来做调整,一般的有效剂量是每小时2~7毫克。每天一次,10天为一个疗程。 在用药初期一般患者会伴有头痛症状,通常在继续服药几天之后就会消失。长期过量使用注射用单硝酸异山梨酯会导致出现高铁血红蛋白血症,还有中枢症状的颅内压升高等等。

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