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药品库 感染科 恶性肿瘤 注射用重组人干扰素α1b
注射用重组人干扰素α1b

规格:60μg/支

国药准字S20033035

(还有2个药企生产)

注射用重组人干扰素....的说明书
【药品名称】:
注射用重组人干扰素α1b
【英文名称】:
Recombinant Human Interferon α1b for Injection
【批准文号】:
国药准字S20033035
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【参考价格】:
80.00
【适应症】:

【适应症】 本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。已有临床试验结果和文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效,可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【用法用量】:

每支用灭菌注射用水1ml溶解,肌肉或皮下注射。剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品一次30~50μg ,隔日1次,皮下或肌内注射,疗程4~6个月, 可根据病情延长疗程至1年。可进行诱导治疗,即在治疗开始时,每天用药1 次, 0.5~1个月后改为隔日一次,到疗程结束。慢性丙型肝炎:本品一次30~50μg,隔日1次,皮下或肌内注射。治疗4~6个月,无效者停用。有效者可继续治疗至12个月。根据病情需要,可延长至18个月。在治疗的第1个月,一日1次。疗程结束后随访6~12个月。急性丙型肝炎应早期 使用本品治疗,可减少慢性化。慢性粒细胞性白血病:本品一次30~50μg,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。毛细胞白血病:本品一次30~50μg ,每日1次,皮下或肌内注射,连续用药6个月以上。可根据病情适当调整,缓解后可改为隔日注射。尖锐湿疣:本品一次10~30μg,皮下或肌内注射,或一次10μg ,疣体下局部注射,隔日1次,连续3周为1个疗程。可根据病情延长或重复疗程。肿瘤:本品一次30~50μg,每日1次或隔日1次,皮下或肌内注射连续用药6个 月以上。视病情可延长疗程。如病人未出现病情迅速恶化或严重不良反应,应当在适当剂量下继续用药。

【 副作用 】:

本品不良反应温和,最常见的是发热、疲劳等反应,常在用药初期出现,多为一次性和可逆性反应;其它可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心和脱发等;少数病人可能出现白细胞减少、血小板减少等血象异常,停药后可恢复。如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时,应减少剂量或停药,并给予必要的对症治疗。

【 禁 忌 】:

1.已知对干扰素制品过敏者。 2.有心绞痛、心肌梗塞病史以及其它严重心血管病史者。 3.有其它严重疾病不能耐受本品的副作用者。 4.癫痫和其它中枢神经系统功能紊乱者。

【 成 分 】:

本品主要成份为重组人干扰素α1b,系由含有高效表达人干扰素α1b 基因的大肠杆菌,经发 酵、分离和高度纯化后冻干制成。 辅料:人血白蛋白、氯化钠

【 性 状 】:

本品为白色薄壳状疏松体,加入1ml灭菌注射用水后迅速复溶为澄明液体。

【注意事项】:

1.过敏体质,特别是对多种抗生素有过敏者,本品应慎用。在使用过程中如发生严重过敏反应应立即停药,并给予相应治疗。2.使用前应仔细检查瓶子,如瓶或瓶塞有裂缝、破损不可使用。在加入灭菌注射用水后稍加震摇,制品应溶解良好,如有不能溶解的块状或絮状物,不可使用。3.本品溶解后应一次用完,不得分次使用。4.本品渗透压摩尔浓度为:250-330mOsmol/Kg。

【 药理相互作用 】:

本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。干扰素与细胞表面受体结合,诱导细胞产生多种抗病毒蛋白,从而抑制病毒在细胞内的复制;可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用,有效地遏制病毒侵袭和感染的发生;增强自然杀伤细胞活性,抑制肿瘤细胞生长,清除早期恶变细胞等。急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品,无急性毒性反应。长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍;大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算),分别连续注射3个月和6个月,动物全部存活,未见毒性反应。血液和骨髓涂片,脏器病理切片未见有毒理意义的病理变化。

【贮藏】:
2~8℃避光保存和运输
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熊洪海 主治医师

吉安市中心人民医院 感染科

注射用重组人干扰素α1b在使用时需要用灭菌注射用水1毫升进行溶解,然后进行肌肉或者皮下注射。在使用此药物治疗慢性乙型肝炎时,可以一次使用30~60μg,需要隔日使用1次,疗程可能在4~6个月,也可以根据病情的具体情况延长至一年。另外,也可以进行诱导治疗,也就是在治疗开始时每天使用药物1次,到半个月或者一个月之后改为隔日1次,直到疗程结束。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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