注射用硫酸核糖霉素
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注射用硫酸核糖霉素

规格:1g(100万单位)

国药准字H43020017

湖南科伦制药有限公司

(还有18个药企生产)

注射用硫酸核糖霉素的说明书
【药品名称】:
注射用硫酸核糖霉素
【英文名称】:
Ribostamycin Sulfate for Injection
【批准文号】:
国药准字H43020017
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖南科伦制药有限公司
【适应症】:

本品适用于敏感肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、志贺菌属等引起的各种严重感染,如肺炎、败血症、胆道感染等。通常多与广谱半合成青霉素类、头孢菌素类或其他抗菌药物联合应用。

【用法用量】:

1、使用前每瓶含量为0.2g、0.5g、1g的本品分别加入灭菌注射用水或生理盐水2ml、3ml、4ml,完全溶解后作肌内注射。

2、成人一日1-2g,分2次肌内注射;儿童按体重每日20-40mg/kg,分2次肌内注射。

【 副作用 】:

本品的毒性较卡那霉素轻,但剂量亦应比后者稍大。实验动物中本品对豚鼠的听力及耳蜗病理损害比卡那霉素和庆大霉素低。

1、少见皮疹、麻木、耳鸣、头痛、恶心、呕吐、腹泻等。

2、偶见听力减轻、眩晕、维生素K或维生素B缺乏、血尿素氮及血氨基转移酶(ALT及AST)增高等。

3、曾有2例休克报道。

【 禁 忌 】:

对本品或氨基糖苷类药物有过敏史者禁用。

【 成 分 】:

本品的主要成分为硫酸核糖霉素(C17H34N4O10·nH2SO4(n<2))。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色粉末。

【注意事项】:

1、对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素、阿米卡星等过敏的患者,可能对本品也过敏。

2、在用药过程中应注意进行下列检查:

(1)尿常规和肾功能,以防止出现严重肾毒性反应。

(2)听力检查或听电图测定,尤其高频听力测定,这对老年人尤为重要。

3、下列情况应慎用本品:

(1)失水、可使血药浓度增高,产生毒性反应的可能性增加。

(2)第8对脑神经损害,因本品可导致听神经和前庭功能损害。

(3)重症肌无力或帕金森病,因本品可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。

(4)肾功能损害者,因本品可引起肾毒性。

4、氨基糖苷类与β-内酰胺类(头孢菌素类与青霉素类)混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素合用时必须分瓶注射。本品亦不宜与其他药物同瓶注射。

5、本品仅供肌内注射,通常疗程不宜超过14天。

6、肾功能不全者应根据肌酐清除率调整剂量。肌酐清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算:

(1)成年男性肌酐清除率=[(140-年龄)×标准体重(kg)]/[72×患者血肌酐浓度(mg/dl)]或[(140-年龄)×标准体重(kg)]/[50×患者血肌酐浓度(μmol/L)]

(2)成年女性肌酐清除率=[(140-年龄)×标准体重(kg)]/[72×患者血肌酐浓度(mg/dl)]×0.85或[(140-年龄)×标准体重(kg)]/[50×患者血肌酐浓度(μmol/L)]×0.85

7、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)在孕妇用药中本品属D类,即对人类有危害,但用药后可能利大于弊。

(2)本品可穿过胎盘进入胎儿组织,有引起胎儿听力损害的可能。故妊娠期妇女使用本品前必须充分权衡利弊。

(3)本品在乳汁中分泌量少,但哺乳期妇女用药期间仍宜暂停哺乳。

8、儿童用药:本品在早产儿及新生儿中的安全性尚未明确,故早产儿及新生儿不宜应用,本品在儿科中应慎用。

9、老年用药:老年患者应用本品后易引起各种毒性反应。因老年人肾功能有一定程度生理性减退,即使其肾功能的测定值在正常范围内,仍应采用较小治疗量。

10、药物过量:由于缺少特异性拮抗剂,如过量或引起毒性反应时主要用对症疗法和支持疗法,同时补充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于从血中清除本品。

【 药理相互作用 】:

1、硫酸核糖霉素是一种氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与卡那霉素相似,但抗菌作用较弱。本品对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属等肠杆菌科细菌有较妤抗菌活性,对部分葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌亦有较好作用,对结核分枝杆菌和链球菌属有微弱作用,对铜绿假单胞菌和厌氧菌无作用。细菌对本品和卡那霉素有交叉耐药性。

2、本品主要与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌合成蛋白质。本品毒性较卡那霉素低。

【贮藏】:
密闭,在干燥处保存。
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谢红霞 主任医师

大同煤矿集团有限责任公司总医院

硫酸核糖霉素的主要作用是治疗肺炎以及治疗因链球菌和大肠杆菌都是有一定的疗效,所花的费用一般是要根据每个孩子的病情来决定,由于孩子出生后身体的免疫力下降,很容易导致细菌性感染多长时间不做治疗,可能肺炎会引起发烧等其他不适一定要及时就诊治疗。

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