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替勃龙片

规格:2.5mg

国药准字H20020198

华润紫竹药业有限公司

(还有2个药企生产)

替勃龙片的说明书
【药品名称】:
替勃龙片
【英文名称】:
Tibolone Tablets
【批准文号】:
国药准字H20020198
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
华润紫竹药业有限公司
【适应症】:

本品用于自然绝经和手术绝经所引起的更年期综合症,如潮热、出汗等。

【用法用量】:

本品应整片吞服不可咬嚼,最好能固定每天在同一个时间服用,剂量为每日2.5mg。一般在几周内症状即可改善,但至少连续服用三个月方能获得最佳效果。按此推荐剂量,在医生指导下可连续长期服用。

【 副作用 】:

偶见阴道出血或点滴出血,主要出现在服药的第一个月。其他已观察到的副反应包括:头痛和偏头痛,水肿,眩晕,瘙痒,体重增加,恶心,腹痛,皮疹和抑郁,皮脂分泌过多,面部毛发生长增加,肝功能指标变化。

【 禁 忌 】:

禁忌以下人群使用:

1、妊娠和哺乳期妇女。

2、已确诊或怀疑的激素依赖性肿瘤。

3、血栓性静脉炎、血栓栓塞形成等心血管疾病或脑血管疾病,或有上述疾病史者。

4、原因不明的阴道流血。

5、严重肝病。

【 成 分 】:

本品主要成分为替勃龙。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色片。

【注意事项】:

1、本品不可作为避孕药使用。

2、妇女绝经前并有正常周期者如服用本品,其正常周期可能被干扰,因为本品具有抑制排卵的作用,故建议用于绝经一年以后的妇女。

3、如不规则阴道出血发生在用药一个月后或用药期间,应找医生检查。

4、如已用其他激素替代疗法而要改服本品时,宜先用孕激素撤退出血后再开始服用,以免因子宫内膜已增厚而引起出血。

5、长期服用具有激素活性甾体化合物,应定期进行体检。

6、少数病人在服药期间可出现阴道出血,如超过推荐剂量引起阴道出血的比例更高,当服用高于推荐剂量时,应定期加服孕激素。

7、如出现静脉栓塞征候、肝功能异常,胆道阻塞性黄疸则应立即停药。

8、病人如有下述情况应严密观察:

(1)肾病、癫痫或偏头痛、三叉神经痛及有上述疾病史者。因本品偶尔可引起液体潴留。

(2)高脂血症,尤其是低密度脂蛋白增高者,因在服用本品者中曾发现血脂变化。

(3)糖代谢异常者。本品可减低糖耐量,因此需要增加胰岛素或其他降糖药的用量。

9、服用本品期间,病人对抗凝剂的敏感性增强,因为血中纤溶活性增强(纤维蛋白原水平降低;抗凝血酶Ⅲ,纤维蛋白溶酶原和纤维蛋白溶解活性值升高),故本品有增强抗凝剂的作用。

10、应定期检查乳房、子宫内膜增生情况和可能出现的男性化体征。

11、运动员慎用。

【 药理相互作用 】:

1、本品能够稳定妇女在更年期卵巢功能衰退后的下丘脑-垂体系统,这一中枢作用是本品所具有的多种激素特性的综合结果,即本品兼有雌激素活性,孕激素活性和弱雄激素的活性。

2、本品口服后迅速代谢成三种化合物导致其药理作用的发生。3α-OH及3β-OH代谢物主要具有雌激素活性,△4-异构体和母体化合物主要具有孕激素和雄激素活性。本品具有明显的组织特异性作用,在骨、大脑的体温中枢(潮热)和阴道表现为温和雌激素和孕激素作用;在乳房组织表现为明显的孕激素和抗雌激素作用;在子宫内膜表现为温和雄激素和孕激素作用。

3、本品在每天口服2.5mg剂量时,能够抑制绝经后妇女的促性腺激素水平和抑制生育期妇女的排卵。此剂量并不刺激绝经后妇女的内膜,仅有极少数病人出现轻度增殖;其增殖的程度并不随着服药时间的延长而增加。同时也观察到本品对阴道粘膜的刺激作用。

4、同样剂量的本品具有抑制绝经后妇女骨丢失的作用。绝经期症状特别是血管舒缩症状如潮热、多汗等均受到抑制,对性欲和情绪也都有良好的作用。

【贮藏】:
密封,凉暗处(不超过20℃)保存。
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冯翠平 副主任医师

中日友好医院 妇产科

替勃龙片连吃一个周期后,要隔多一月之后再次使用。 替勃龙片在治疗和预防女性更年期骨质疏松症方面没有不良反应可以长期口服,口服药物期间多喝水可以帮助药物的排泄,服用替勃龙片应该多补充活性钙等钙质,预防骨质疏松。 建议平时多注意休息,避免劳累熬夜,保持心情舒畅,饮食方面清淡温和,注意补充营养,多吃高钙食物。

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