丙戊酰胺胶囊
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丙戊酰胺胶囊

规格:0.1g

国药准字H11021865

北京赛而生物药业有限公司

(还有2个药企生产)

丙戊酰胺胶囊的说明书
【药品名称】:
丙戊酰胺胶囊
【英文名称】:
Valpromide Capsules
【批准文号】:
国药准字H11021865
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
北京赛而生物药业有限....
【适应症】:

本品用于防治各种类型的癫痫。

【用法用量】:

口服。成人:一次2-4粒,一日3次。儿童:一日10-30mg/kg,分3次服用。

【 副作用 】:

1、治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力,食欲增加或减少等反应,一般可自行消失。

2、可引起月经周期改变。

3、较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。

4、长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

5、可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血象。

6、对肝功能有损害,服用2个月要检查肝功能。

7、偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。

8、偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【 禁 忌 】:

1、有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。

2、有肝病或明显肝功能损害者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为丙缬草酰胺。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内容物为白色针状结晶性粉末。

【注意事项】:

1、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病患者慎用。

2、停药时应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。

3、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制作用的增强。

4、用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

5、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。

6、使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

7、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时,应停药。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品能通过胎盘,动物实验丙戊酸有致畸的报道,在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象,孕妇应权衡利弊,慎用。

9、儿童用药:本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。

10、老年用药:本品在老年患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。

11、药物过量:尚不明确。

【 药理相互作用 】:

据文献报道:本品为广谱抗癫痫药。抗癫痫病作用机制尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用,在进入人体偱环之前,即已几乎完全降解为丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质GABA的浓度,降低神经元的兴奋而抑制发作。

【贮藏】:
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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戴军 主治医师

黄石市中心医院 神经内科

丙戊酰胺胶囊在治疗早期时会引起患者发生恶心、呕吐、头晕、嗜睡、乏力、食欲增加或食欲减少等副作用,这些副作用可以自行消失。此外,在用药期间也会导致月经周期改变、头痛、过敏、手颤、不安、急躁、脱发、走路不稳、视力模糊、耳鸣、乳房增大、眼胀、眼花、听力下降和可逆性听力损害,也会使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,并且在长期服用时有可能发生胰腺炎、急性肝坏死。

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