丙戊酰胺
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丙戊酰胺

规格:

国药准字H43021874

湖南省湘中制药有限公司

丙戊酰胺的说明书
【药品名称】:
丙戊酰胺
【英文名称】:
Valpromide
【批准文号】:
国药准字H43021874
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
湖南省湘中制药有限公....
【适应症】:

本品用于预防和治疗各种类型癫痫。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

丙戊酰胺片:口服。

1、成人:一日0.6-1.2g,分3次服用。

2、儿童:一日10-30mg/kg,分2-3次服用。

丙戊酰胺胶囊:口服。成人:一次2-4粒,一日3次。儿童:一日10-30mg/kg,分3次服用。

丙戊酰胺栓:肛门给药。按体重一次8-18mg/kg,一日2次或遵医嘱。2岁以下儿童一次100mg,一日2次;2-7岁儿童一次200mg,一日2次;7-15岁儿童一次400mg,一日2次;16岁以上成人一次600mg,一日2次。

【 副作用 】:

丙戊酰胺片、丙戊酰胺胶囊:

1、治疗早期常出现头昏、恶心、呕吐、嗜睡、乏力,食欲增加或减少等反应,一般可自行消失。

2、可引起月经周期改变。

3、较少见短暂的脱发、头痛、过敏、手颤、多梦、不安和急躁。

4、长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

5、可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血象。

6、对肝功能有损害,服用2个月要检查肝功能。

7、偶有走路不稳、视力模糊、眼胀眼花、耳鸣、乳房增大。

8、偶有听力下降和可逆性听力损坏。

丙戊酰胺栓:

本品在使用过程中,少数患者会出现食欲改变、恶心呕吐、头痛头昏、乏力嗜睡等症,停药后自行消失。

【 禁 忌 】:

1、有药源性黄疸个人史或家族史者禁用。

2、有肝病或明显肝功能损害者禁用。

3、对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为丙戊酰胺。

【 性 状 】:

(1)丙戊酰胺片:糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

(2)丙戊酰胺胶囊:内容物为白色针状结晶性粉末。

(3)丙戊酰胺栓:乳白色栓剂。

【注意事项】:

丙戊酰胺片:

1、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病患者慎用。

2、停药时应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。

3、外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制作用的增强。

4、用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

5、对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响。

6、使乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

7、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重不良反应时,应停药。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品能通过胎盘,动物实验丙戊酸有致畸的报道,在临床应用中偶有乳房增大、泌乳减少的现象,孕妇应权衡利弊,慎用。

9、儿童用药:本品可蓄积在发育的骨骼内,应注意。

10、老年用药:未进行该项实验且无可靠参考文献。

11、药物过量:未进行该项实验且无可靠参考文献。

丙戊酰胺胶囊:

口服。成人:一次2-4粒,一日3次。儿童:一日10-30mg/kg,分3次服用。

丙戊酰胺栓:

1、用药前排空大便。

2、用药期间避免饮酒。

3、本品在使用过程中出现副作用,往往提示血药浓度过高,故有条件时,最好进行血药浓度检查。

4、有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。

5、出现意识障碍、肝功能异常、胰腺炎等严重副反应时应停药。

6、本品主药有升华性质,正常贮藏时栓剂表面如出现白色绒毛,可继续使用,不影响疗效。

7、栓剂由于受热变软时,可将栓剂连同外壳置冷水中冷却,变硬后即可使用。

8、用时为避免副反应,可自小剂量开始,逐步加大使用剂量。

9、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)本品能透过胎盘屏障,动物试验有致畸的报道,人类尚未能证实,但孕妇应慎用。

(2)丙戊酸可经乳腺分泌入乳汁,浓度为母体血药浓度的1%-10%,哺乳期妇女应慎用。

【 药理相互作用 】:

本品为广谱抗癫痫药,抗癫痫作用起效快,作用强,毒性低。其作用机制尚未完全阐明;可能通过肠道微生物的作用,在进入人体偱环之前,即已几乎完全降解为丙戊酸,在血中以丙戊酸的形式出现。实验证实本品能增加γ-氨基丁酸(GABA)的合成和减少GABA的降解,从而升高抑制性神经递质GABA的浓度,降低神经元的兴奋而抑制发作。

【贮藏】:
遮光,密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
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戴军 主治医师

黄石市中心医院 神经内科

对该药物有过敏症状的患者,以及患有明显肝功能损害、肝病、有药源性黄疸个人史或家族史的患者,禁止使用丙戊酰胺。 在口服丙戊酰胺片时,孕妇、患有肝病史、肾功能损害、器质性脑病、血液病的患者,需谨慎使用该药物。儿童用药时,应该特别注意,因为该药物有可能蓄积在发育的骨骼内。

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