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药品库 丙硫氧嘧啶肠溶胶囊
丙硫氧嘧啶肠溶胶囊

规格:50mg

国药准字H20041763

吉林敖东延边药业股份有限公司

(还有2个药企生产)

丙硫氧嘧啶肠溶胶囊的说明书
【药品名称】:
丙硫氧嘧啶肠溶胶囊
【英文名称】:
Propylthiouracil Enteric-coated Capsules
【批准文号】:
国药准字H20041763
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
吉林敖东延边药业股份....
【适应症】:

本品用于各种类型的甲状腺功能亢进症,尤其适用于:

1、病情较轻,甲状腺轻至中度肿大患者。

2、青少年及儿童、老年患者。

3、甲状腺手术后复发,又不适于放射性131I治疗者。

4、手术前准备。

5、作为131I放疗的辅助治疗。

【用法用量】:

口服用药。

1、成人用量:

(1) 治疗甲状腺功能亢进症分三个阶段。

①治疗阶段:一日300-400mg(6-8粒),分3-4次服用,重症甲亢可适当加量,极量一日600mg(12粒),症状控制之后逐渐减量,一般需要1-3个月。

②减量阶段:根据病情、血压及血TSH水平酌情减量,一次可减量50-100mg(1-2粒),3-4周减量一次。

③维持量阶段:一日50-150mg(1粒-3粒),需服药6-12个月甚至更长。

(2) 甲状腺功能亢进症的手术前准备:术前服用本药使甲状腺功能恢复到正常或接近正常,然后加服两周碘剂再进行手术,每次100mg(2粒),一日3-4次,术前1-2日停服本药。

(3) 作为放射性碘治疗的辅助治疗:需放射性碘治疗的重症甲亢患者,可先服本药治疗,放射性碘治疗后症状还未缓解者,可短期用药,每次100mg(2粒),一日三次。

2、儿童用量:

开始剂量每日4mg/kg体重,分次口服,维持量酌减。

【 副作用 】:

1、较多见的为皮疹或皮肤瘙痒,有的皮疹可发展为剥脱性皮炎。

2、血液系统不良反应较重,多见轻度粒细胞减少;少见严重的粒细胞缺乏、血小板减少、凝血酶原减少或凝血因子Ⅶ减少;也可见再生障碍性贫血。

3、其他不良反应包括味觉减退、恶心、呕吐、上腹部不适、关节痛、头晕、头痛、脉管炎、红斑狼疮样综合症。

4、罕见的不良反应有肝炎(可发生黄疸,停药后黄疸可持续至10周才消退)、间质性肺炎(伴咳嗽、气促)、肾炎和累及肾脏的血管炎。

【 禁 忌 】:

以下患者禁用:

1、对硫脲类药物过敏者。

2、结节性甲状腺肿伴甲状腺功能亢进者。

3、甲状腺癌患者。

4、哺乳期妇女。

5、严重的肝功能损害。

6、严重的白细胞缺乏。

【 成 分 】:

本品主要成分为丙硫氧嘧啶。

【 性 状 】:

本品为肠溶胶囊,内容物为白色颗粒与粉末。

【注意事项】:

1、应定期检查血象及肝功能。

2、对诊断的干扰:可使凝血酶原时间延长,AST、ALT、ALP、BIL升高。

3、外周血白细胞偏低和肝功能异常患者慎用。

【 药理相互作用 】:

本品为硫脲类抗甲状腺药物,主要抑制甲状腺素的合成。其作用机理是抑制甲状腺内过氧化物酶,阻止摄入到甲状腺内的碘化物氧化及酪氨酸的偶联,从而阻碍甲状腺激素T4和三碘甲状腺氨酸T3的合成。由于本品不能直接对抗甲状腺激素,待已生成的甲状腺激素耗竭后才能产生疗效,故作用较慢。除此之外,本品还抑制外周组织中的T4脱碘生成T3。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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张立 副主任医师

滨州医学院附属医院 内分泌科

患者在服用丙硫氧嘧啶肠溶胶囊后可能会出现恶心、呕吐、味觉减退以及上腹部不适的情况,也有部分患者会出现脉管炎、红斑狼疮样综合征、关节痛以及头痛的症状。药物还可能会导致患者出现血液系统不良的情况,主要表现为轻度的粒细胞减少,有极少的患者也可能会出现严重的粒细胞缺乏和凝血酶原减少的情况。

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