盐酸普罗帕酮
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盐酸普罗帕酮

规格:原料药

国药准字H44022598

广东逸舒制药股份有限公司

(还有16个药企生产)

盐酸普罗帕酮的说明书
【药品名称】:
盐酸普罗帕酮
【英文名称】:
Propafenone Hydrochloride
【批准文号】:
国药准字H44022598
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
广东逸舒制药股份有限....
【适应症】:

盐酸普罗帕酮注射液:

用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早博的治疗。

盐酸普罗帕酮片:

用于阵发性室性心动过速及室上性心动过速(包括伴预激综合征者)。

【用法用量】:

本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。

盐酸普罗帕酮注射液:

静脉注射:成人常用量1-1.5mg/kg或以70mg加5%葡萄糖液稀释,于10分钟内缓慢注射,必要时10-20分钟重复一次,总量不超过210mg。静注起效后改为静滴,滴速0.5-1.0mg/分钟或口服维持。

盐酸普罗帕酮片:口服。

1、1次0.1-0.2g(1-2片),一日3-4次。治疗量,一日0.3-0.9g(3-9片),分4-6次服用。维持量一日0.3-0.6g(3-6片),分2-4次服用。

2、由于其局部麻醉作用,宜在饭后与饮料或食物同时吞服,不得嚼碎。

【 副作用 】:

1、不良反应较少,主要者为口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。

2、此外,早期的不良反应还有头痛,头晕、闪耀,其后可出现胃肠道障碍如恶心、呕吐、便秘等。也有出现房室阻断症状。

3、有两例在连续服用两周后出现胆汁郁积性肝损伤的报道,停药后2-4周各酶的活性均恢复正常。据认为这一病理变化属于过敏反应及个体因素性。

4、在试用过程中未见肺、肝及造血系统的损害,有少数病人出现上述口干、头痛、眩晕、胃肠道不适等轻微反应,一般都在停药后或减量后症状消失。有报道个别病人出现房室传导阻滞,Q-T间期延长,P-R间期轻度延长,QRS时间延长等。

【 禁 忌 】:

无起搏器保护的窦房结功能障碍、严重房室传导阻滞、双束支传导阻滞患者,严重充血性心力衰竭、心源性休克、严重低血压及对该药过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸普罗帕酮。

【 性 状 】:

盐酸普罗帕酮注射液:无色的澄明液体。

盐酸普罗帕酮片:白色或类白色片。

【注意事项】:

1、心肌严重损害者慎用。

2、严重的心动过缓,肝、肾功能不全,明显低血压患者慎用。

3、如出现窦房性或房室性传导高度阻滞时,可静注乳酸钠、阿托品、异丙肾上腺素或间羟肾上腺素等解救。

4、孕妇及哺乳期妇女用药:在孕妇中应用的安全性和有效性尚不确定,因此仅用于药物作用对胎儿有利的情况下。尚不知该药是否存在于母乳,建议哺乳期妇女停用。

5、儿童用药:该药在儿童中使用的安全性和有效性尚不清楚。

6、老年用药:该药在老年患者中应用并无与年龄相关的副作用增加现象。但老年患者用药后可能出现血压下降。而且老年患者易发生肝、肾功能损害,因此要谨慎应用。老年患者的有效药物剂量较正常低。

7、药物过量:药物过量摄入后3小时症状最明显,包括低血压,嗜睡,心动过缓,房内和室内传导阻滞,偶尔发生抽搐或严重室性心律失常。

【 药理相互作用 】:

1、本品属于Ic类(即直接作用于细胞膜)的抗心律失常药。在离体动物心肌的实验结果指出,0.5-1μg/min时可降低收缩期的去极化作用,因而延长传导,动作电位的持续时间及有效不应期也稍有延长,并可提高心肌细胞阈电位,明显减少心肌的自发兴奋性。它既作用于心房、心室(主要影响浦金野纤维,对心肌的影响较小),也作用于兴奋的形成及传导。临床资料表明,治疗剂量(口服0.3g及静注30mg)时可降低心肌的应激性,作用持久,PQ及QRS均增加,延长心房及房室结的有效不应期,它对各种类型的实验性心律失常均有对抗作用。抗心律失常作用与其膜稳定作用及竞争性b阻断作用有关。它尚有微弱的钙拮抗作用(比维拉帕米弱100倍),尚有轻度的抑制心肌作用,增加末期舒张压,减少博出量,其作用均与用药的剂量成正比。它还有轻度的降压和减慢心率作用。

2、离体实验表明普罗帕酮能松弛冠状动脉及支气管平滑肌。

3、它具有与普鲁卡因相似的局部麻醉作用。

【贮藏】:
遮光,密闭保存(10-30℃)。
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吴彦 主任医师

北京大学人民医院 心血管内科

这两种不是一种药物,盐酸普罗帕酮是心律平,胺碘酮是可达龙,都是临床上抗心律失常的药物,但是这两种药物是不一样的,相对而言心律平副作用要小一点,而胺碘酮的副作用相对要大一点。但是抗心律失常的药物自己不能盲目的服用,一定要在心内科医生的医嘱下结合具体情况对症治疗。

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