硫普罗宁注射液
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硫普罗宁注射液

规格:5ml:0.2g

国药准字H20060658

江苏神龙药业股份有限公司

(还有10个药企生产)

硫普罗宁注射液的说明书
【药品名称】:
硫普罗宁注射液
【英文名称】:
Tiopronin Injection
【批准文号】:
国药准字H20060658
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏神龙药业股份有限....
【适应症】:

本品用于:

1、改善各类急慢性肝炎患者的肝功能。

2、脂肪肝、酒精肝、药物性肝损伤的治疗及重金属的解毒。

3、降低放化疗的不良反应,并可预防放化疗所致的外周白细胞减少。

4、老年性早期白内障和玻璃体浑浊。

【用法用量】:

1、静脉滴注,一次0.2g,一日一次,连续4周。

2、配制方法:临用前稀释于5%-10%的葡萄糖溶液或生理盐水250-500ml中,按常规静脉滴注。

【 副作用 】:

1、过敏反应:在硫普罗宁注射剂型上市后收集的1560例不良反应病例报告中。严重不良反应病例报告115例,主要表现为过敏性休克的79例(死亡1例)。其他不良反应还有皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、发热、寒战、头晕、心慌、胸闷、颌下腺腮腺肿大、喉水肿、呼吸困难、过敏样反应等。

2、本药可能引起青霉胺所具有的所有不良反应,但其不良反应的发生率较青霉胺低。

3、血液系统:少见粒细胞缺乏症,偶见血小板减少。如果外周白细胞计数降到每毫升3.5×106以下,或者血小板计数降到每毫升10×106以下,建议停药。

4、泌尿系统:可出现蛋白尿,发生率约为10%,停药后通常很快即可完全恢复。另有个案报道本药可引起尿液变色。

5、消化系统:可出现味觉减退、味觉异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲减退、胃胀气、口腔溃疡等。另有报道可出现胆汁淤积、肝功能检测指标(如丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、总胆红素、碱性磷酸酶等)上升,如出现异常应停服本品,或进行相应治疗。

6、皮肤:皮肤反应是本药最常见的不良反应,发生率约为10%-32%。表现为皮疹、皮肤瘙痒、皮肤发红、荨麻疹、皮肤皱纹、天疱疮、皮肤眼睛黄染等,其中皮肤皱纹通常仅在长期治疗后发生。

7、呼吸系统:据报道,本药可引起肺炎、肺出血和支气管痉挛。另有个案报道可出现呼吸困难或呼吸窘迫,以及闭塞性细支气管炎。

8、肌肉骨骼:有个案报道使用本药治疗可引起肌无力。

9、长期、大量应用罕见蛋白尿或肾病综合症。

10、其它:罕见胰岛素性自体免疫综合症,出现疲劳感和肢体麻木应停用。

【 禁 忌 】:

1、对本品成份过敏的患者。

2、重症肝炎并伴有高度黄疸、顽固性腹水,消化道出血等并发症的肝病患者。

3、肾功能不全合并糖尿病者。

4、孕妇及哺乳妇女。

5、儿童。

6、急性重症铅、汞中毒患者。

7、既往使用本药时发生过粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、血小板减少或其它严重不良反应者。

【 成 分 】:

本品主要成分为硫普罗宁。

【 性 状 】:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、出现过敏反应的患者应停用本药。以下患者慎用:

(1)老年患者。

(2)有哮喘病史的患者。

(3)既往曾使用过青霉胺或使用青霉胺时发生过严重不良反应的患者。对于曾经出现过青霉胺毒性的患者,使用本药应从小的剂量开始。

2、用药前后及用药时应定期进行下列检查以监测本药的毒性作用:外周血细胞计数、血小板计数、血红蛋白量、血浆白蛋白量、肝功能、24小时尿蛋白。此外,治疗中每3个月或每6个月应检查一次尿常规。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期妇女禁用本药。美国药品和食品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。本药可通过乳汁排泄,有使乳儿发生严重不良反应的潜在危险,故哺乳妇女禁用。

4、儿童用药:禁用。

5、老年用药:未进行该项试验且无可靠参考文献。

6、药物过量:当用药过量时,短时间内可引起血压下降,呼吸加快,此时应立即停药,同时应监测生命体征并予以支持对症处理。

【 药理相互作用 】:

硫普罗宁是一种与青霉胺性质相似的含巯基药物,具有保护肝脏组织及细胞的作用。动物试验显示,硫普罗宁能够提供巯基,防止四氯化碳、乙硫氨酸、对乙酰氨基酚等造成的肝脏损害,并对慢性肝损伤的甘油三酯的蓄积有抑制作用。硫普罗宁可以使肝细胞线粒体中ATP酶的活性降低,从而保护肝线粒体结构,改善肝功能。此外,硫普罗宁还可以通过巯基与自由基的可逆结合,清除自由基。

【贮藏】:
遮光、密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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王超 主任医师

首都医科大学附属北京友谊医院 感染内科

身体不舒服,那么可以通过相关的检查明确具体的病因,现在所用的药物主要是针对各种急性慢性肝炎肝损害,特别是对于脂肪肝,酒精肝,还有就是病毒性肝炎,或者是因为劳累熬夜等方面导致的肝损害,都有一定的帮助,所以说这类药物的使用肯定是需要在临床医生指导下,药店是不能开药的。

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