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盐酸二甲双胍缓释片

规格:0.5g

国药准字H20051289

悦康药业集团股份有限公司

(还有45个药企生产)

盐酸二甲双胍缓释片的说明书
【药品名称】:
盐酸二甲双胍缓释片
【英文名称】:
Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets
【批准文号】:
国药准字H20051289
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【参考价格】:
45.00
【生产企业】:
悦康药业集团股份有限....
【适应症】:

适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药,也可与磺脲类或胰岛素合用。

【用法用量】:

口服,进食时或餐后服。开始用量通常为每日一次,一次一片(0.5g),晚餐时服用,根据血糖和尿糖调整用量,每日最大剂量不超过四片(2g)。如果每日一次,每次四片(2g)不能达到满意的疗效,可改为每日二次,每次二片(1g)。

【 副作用 】:

分病人口服本品后有胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻、腹痛、便秘、腹胀、消化不良、胃灼热,以及头晕、头痛、流感样症状、味觉异常、肌肉疼痛、低血压、心悸、潮红、寒战、胸部不适、皮疹、乏力、疲倦等。

【 禁 忌 】:

2型糖尿病伴有酮症酸中毒、肝肾功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、严重感染和外伤、重大手术、临床有低血压和缺氧情况、既往有乳酸性酸中毒史者,以及对本品过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为盐酸二甲双胍,其化学名为 1,1-二甲基双胍盐酸盐。

【 性 状 】:

本品为白色至类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【注意事项】:

1、在使用二甲双胍的病人中,由于二甲双胍的累积有可能发生乳酸性酸中毒,这是一种罕见而严重的代谢性并发症,一旦发生,则会导致生命危险,因此对服用本品的患者,应进行肾功能监测和给药以最低有效用量为标准,从而来显著降低乳酸性酸中毒的发生风险。

2、本品禁止嚼碎口服,应整片吞服,并在进食时或餐后服用。

3、当患者需要进行放射性研究而使用静脉注射碘化造影剂时,患者应暂时停止服用本品,因为这可能导致急性肾功能改变。

4、本品与磺酰脲类药物合用时,可引起低血糖、应监测患者血糖情况。

5、本品与胰岛素合用会增强降血糖作用,故应调整剂量。

6、应定期监测血糖、糖化血红蛋白、尿糖、尿酮体情况。

7、部分病人发现在临床无症状的情况下,维生素B12的水平低于正常值,这可能是由于二甲双胍干扰了维生素B12的吸收,这可能导致贫血,虽然可能性很小,但仍建议监测血象,患者至少每年检查一次血液参数。

8、本品与乙醇同服时会增强盐酸二甲双胍对乳酸代谢的影响,易导致乳酸性酸中毒发生,因此,服用本品时应尽量避免饮酒。

9、发生皮疹等过敏反应者应停止使用本品。

【 药理相互作用 】:

盐酸二甲双胍是一种降血糖药,具有提高2型糖尿病患者的血糖耐受性,降低基础和餐后血糖的作用。盐酸二甲双胍的作用机理不同于其它类型的口服抗血糖药,它可减少肝糖的产生,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏感性,与磺酰脲类药物不同的是,盐酸二甲双胍不会对2型糖尿病患者或正常血糖的患者产生低血糖症(除外特殊情况-见注意事项)。盐酸二甲双胍治疗后,胰岛素的分泌保持不变,而降低空腹胰岛素水平及每日血浆胰岛素水平。

毒理研究

遗传毒性:本品Ames试验、小鼠淋巴细胞基因突变试验、人淋巴细胞染色体畸变试验和小鼠微核试验结果均为阴性。

生殖毒性:雄性大鼠和雌性大鼠给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算相当于人临床推荐最大日剂量的3倍),未见对生育力的影响。大鼠和兔子给予盐酸二甲双胍,剂量高达600mg/kg/日(按体表面积折算分别相当于人临床推荐最大日剂量的2倍和6倍)时,无致畸胎作用。哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到在血浆的水平。

致癌性:大鼠给予盐酸二甲双胍900mg/kg/日104周及小鼠给予盐酸二甲双胍1500mg/kg/日91周(按体表面积折算均相当于上未见人临床推荐最大日剂量的4倍),在动物身上未见致癌作用。但在900mg/kg/日的雌性大鼠中,有良性间质子宫息肉发生的增加。

【贮藏】:
密封,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
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张英泽 副主任医师

保定市第一中医院

首先二加双胍缓释片,并没有治疗皮肤病的功效,这种药物属于降糖药,对于缓解血糖过高有很好的效果。这种药物一般普通药房有销售,具体价格你可以咨询当地的药店,因为每个地区消费水平不同,进货渠道不同,价格可能也不太相同,因此以当地价格为准。

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