规格:2mg
国药准字H20120080
辽宁帛道堂药业有限公司
本品适用于治疗免疫系统正常的成人及12岁以上青少年的口腔溃疡。
1、一旦发现有溃疡出现就应使用本品。
2、一日4次,最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟,清洁口腔后使用。每个口腔溃疡处用一片,一次最多用三片。
3、持续用药至溃疡愈合,但用药不超过10天。如用药10天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。
4、用法(图示详见说明书):
(1)将手指稍微湿润,将黄色面置于指尖。
(2)轻轻将白色面贴于溃疡处。
(3)轻压药片10-15秒,药物在患处缓慢释放。
国外临床试验中,患者(n=409)出现的不良反应包括用药局部疼痛(7.1%)、灼烧感(2.7%)、刺激感(1.5%)、非特异反应(1.2%)和异样感(0.7%),出现的全身不良反应包括恶心(1.0%)、头痛(1.5%)、咽喉痛(0.2%),个别患者出现肝功能异常(2.0%)。国外上市后应用报道,有9.8%的患者用药后出现用药部位疼痛和烧灼感,小于2%患者出现用药部位刺激性和异样感。
对氨来呫诺或本品中其它成分过敏者禁用。
本品主要成份为氨来呫诺。
本品为双层片,黄色层为保护层,类白色层为含药层。
1、尽可能在口腔溃疡一出现就使用本品,一日四次连续使用。最好是在早餐、午餐、晚餐后和睡前80分钟清洁口腔后涂用。应确保贴片紧贴溃疡处。
2、在有多处溃疡的情况下,每处溃疡使用一片。一次最多使用三片。
3、用药前,将手洗净并擦干,特别是直接接触溃疡的指尖,然后将贴片类白色面贴于溃疡处,并轻压。贴片应紧贴溃疡处。极少数情况下,患者感觉贴的效果不太理想,可重新贴,并在贴后轻压数秒,再移开手指。如果出现皮疹或接触性黏膜炎应停止用药。
4、使用氨来呫诺贴片后应立刻洗手。
5、为保证药物能在睡觉前分散至患处,患者在睡前80分钟内不能用药。
6、用药1小时内,患者应避免进食。
7、用药后20-80分钟内,药物会完全分散至口腔的溃疡处。由于贴片贴的位置不同,以及贴后口腔的活动情况不同,药物完全分散至患处的时间会有所不同。当药物分散至患处时,患者会感觉到口腔中有微小的颗粒。这些颗粒可安全地吞咽。
8、持续用药至溃疡愈合。如用药十天后仍无明显的愈合或疼痛减轻,应咨询医生。
9、置于12岁以下的儿童不易触及处。
10、本品对抽烟者的作用尚不明确。
11、为避免误吸贴片,推荐睡前80分钟使用。
12、孕妇及哺乳期妇女用药:给予大鼠和兔的剂量高达300mg/kg/天(以体表面积计算,分别约为人体用药剂量的70倍和45倍),试验结果显示:氨来呫诺对大鼠和兔的生殖力没有损害,而且对胎儿也无损害。但是,在怀孕妇女中,尚未进行充分和良好的对照试验。因为动物的生殖研究并不总能代表人类,因此妇女在妊娠期间只有必需时才使用本品。氨来呫诺会在大鼠的乳汁中出现,因此哺乳妇女慎用。
13、儿童用药:本品无12岁以下儿童使用经验。由于存在误吸的危险,不推荐在12岁以下的患者中使用本品。
14、老年用药:本品用于老年患者的安全性和有效性尚未建立。
15、药物过量:尚无用药过量的报告。用药过量将导致肠胃不适,如恶心、呕吐和腹泻。
体外研究表明,氨来呫诺是肥大细胞、中性粒细胞和单核细胞的炎症介质(组胺和白三烯)形成和/或释放的有效抑制剂。氨来呫诺的这些活性与其对阿佛他溃疡治疗作用的相关性尚不明确。