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洛芬待因缓释片

规格:布洛芬0.2g,磷酸可待因13mg

国药准字H20010516

西南药业股份有限公司

洛芬待因缓释片的说明书
【药品名称】:
洛芬待因缓释片
【英文名称】:
Compound Codeine Phosphate and Ibuprofen Sustained Release Tablets
【批准文号】:
国药准字H20010516
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
西南药业股份有限公司
【适应症】:

本品适用于多种原因引起的中等程度疼痛的镇痛,如癌症疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、痛经、牙痛等。

【用法用量】:

口服,整片吞服,成人每12小时1次,每次2-4片。

【 副作用 】:

1、可有胃肠道不适,偶有头晕、恶心、呕吐、便秘,皮肤瘙痒和皮疹。

2、磷酸可待因:偶见幻想;呼吸微弱;心率异常等。

【 禁 忌 】:

1、已知对本品过敏的患者。

2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

6、重度心力衰竭患者。

7、支气管哮喘患者禁用。

8、孕妇及哺乳期妇女禁用。

9、12岁以下儿童禁用。

【 成 分 】:

本品为复方制剂,其组份为布洛芬与磷酸可待因。

【 性 状 】:

本品为粉红色的薄膜衣双层片,除去包衣后,显白色或微黄色。

【注意事项】:

1、避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

2、根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

3、在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

4、有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

5、和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

6、针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

7、NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮明坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

8、磷酸可待因:长期应用可引起依赖性,但其倾向较其它吗啡类药弱。

9、未确诊的疼痛患者慎用。

10、勿超剂量服用。

11、本品应置于小儿触及不到的地方。

12、孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠期间可透过胎盘,使胎儿成瘾,可使孕期延长,引起难产及产程延长,分娩期中可引起新生儿呼吸抑制,可自乳汁排出。孕妇及哺乳期妇女禁用。

13、儿童用药:12岁以下儿童禁用。

14、老年用药:老年人(尤其大于70岁者)开始可用半量,如无效且耐受好,可逐渐加至有效量,但应密切监护或遵医嘱。

15、药物过量:如服用过量或发生严重不良反应时应立即去医院诊治。

【 药理相互作用 】:

本品由布洛芬与磷酸可待因组成,布洛芬是抗炎镇痛药,它通过抑制环氧化酶对痛源的炎症组织局部起镇痛作用;磷酸可待因是中枢镇痛药,两者通过不同的作用机理及最佳的配比组成,发挥镇痛的协同作用。双层片中磷酸可待因为速释层,能迅速镇痛;布洛芬为缓释层,起长效镇痛作用,服用后镇痛起始时间为30分钟,镇痛持续时间约为12小时,最佳镇痛时间约在4-7小时期间。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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周恒 副主任医师

武汉大学人民医院 心血管内Ⅱ科

洛芬待因缓释片属于镇痛药,在临床中主要能够对神经痛、肌肉痛、头痛、牙痛、镇痛、偏头痛、关节痛,癌症疼痛和手术后疼痛等因多种原因所引起的中等程度的疼痛,起到一定的治疗作用。 上述药物主要是由磷酸可待因以及布洛芬等成分所制成的复方制剂,一般呈薄膜衣双层片,颜色为粉红色。

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