盐酸地尔硫卓缓释片
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盐酸地尔硫卓缓释片

规格:30mg

国药准字H23020310

哈药集团三精制药四厂有限公司

(还有3个药企生产)

盐酸地尔硫卓缓释片的说明书
【药品名称】:
盐酸地尔硫卓缓释片
【英文名称】:
Diltiazem Hydrochloride
【批准文号】:
国药准字H23020310
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
哈药集团三精制药四厂....
【适应症】:

本品用于治疗心绞痛,轻、中度高血压。

【用法用量】:

口服,每次1-2片,每日3-4次,餐前或睡前服药,如需增加剂量,每日剂量不超过360mg,但需在医生指导下服用。

【 副作用 】:

1、可能出现浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。

2、极少出现以下情况(发生率1.0%以下):

房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏、多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、嗜睡、震颤、厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、肝功能轻度异常、瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹、多形性红斑、剥脱性皮炎、弱视、肌酸磷酸肌酶升高、呼吸困难、鼻充血、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、多尿、耳鸣、骨关节痛、脱发、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少。

【 禁 忌 】:

1、病态窦房结综合征未安装起搏器者。

2、II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。

3、收缩压低于12kPa(90mmHg) 、心率低于50次/分钟者。

4、对本品过敏者。

5、充血性心力衰竭患者。

【 成 分 】:

本品的主要成分为盐酸地尔硫卓。

【 性 状 】:

本品为白色片。

【注意事项】:

1、本品可延长房室结不应期,除病态窦房结综合征外不明显延长窦房结恢复时间。罕见情况下此作用可异常减慢心率(特别在病态窦房结综合征患者)或致I或III度房室传导阻滞。

2、本品有负性肌力作用,心室功能受损的患者应用本品须谨慎。

3、本品偶可致症状性低血压。

4、本品罕见急性肝损害,表现为血清碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶明显增高及其他急性肝损害征象。停药可恢复。

5、本品在肝脏代谢,由肾脏和胆汁排泄,长期给药应定期监测肝肾功能。肝肾功能受损者应用本品应谨慎。

6、皮肤反应多为暂时的,部分患者继续应用本品可消失。如果皮肤反应为持续性应停药,或遵医嘱。

【 药理相互作用 】:

本品为钙离子通道阻滞剂。通过作用于心肌、冠脉血管、末梢血管的平滑肌以及房室结等部位的钙离子通道,抑制钙离子由细胞外向细胞内的跨膜内流,减少细胞内钙离子的浓度,但不改变血清钙浓度。缓解和预防心肌、血管平滑肌细胞的收缩,具有扩张冠脉和末梢血管、改善心肌肥大及延长房室结传导时间等作用,可以有效治疗高血压、心绞痛、心律失常。

1、对心绞痛的改善作用:

(1)本品可以有效扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉及侧支血管,增加冠脉及侧支血管的血流量,从而增加缺血心肌的血流,改善心肌缺血,缓解心绞痛。

(2)抑制冠脉血管的痉挛,对由冠状动脉痉挛所致的各型心绞痛具有明显的临床疗效。

(3)扩张末梢血管,减轻心脏后负荷,减慢心率,降低心脏做功,对因心脏耗氧增加所致的心绞痛具有明显改善作用。

2、对高血压的改善作用:

(1)本品使末梢血管平滑肌松弛,降低末梢血管阻力,从而可以降低血压。其降压幅度与高血压的程度有关,血压正常者仅表现轻度影响。

(2)本品在降压同时不影响心、脑、肾等重要脏器的血液供应。

(3)本品减轻心脏后负荷,抑制心肌收缩,对因高血压所致的心肌肥大具有改善作用。

3、对传导系统的影响

本品对窦房结和房室结的传导具有抑制作用,临床表现为不增加心率或使心率减慢,延长房室传导时间等。

4、致癌、致突变和生殖毒性作用

有报告大鼠服用本品24个月,小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用,动物实验证实本品对生育力无明显影响。

【贮藏】:
遮光、密封保存。
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吴彦 主任医师

北京大学人民医院 心血管内科

盐酸地尔硫卓缓释片禁止病态窦房结综合征没有安装起搏器的患者使用,患者收缩压低于12KPa,心率低于50次一分钟的患者也应当禁止使用本药物,禁止给二度或者是三度房室传导阻滞,并且没有安装起搏器的患者使用。充血性心力衰竭的患者,应当禁止使用本药品。对本药物过敏的患者应当禁止使用。

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