氢化可的松
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氢化可的松

规格:

国药准字H20013137

河南利华制药有限公司

(还有7个药企生产)

氢化可的松的说明书
【药品名称】:
氢化可的松
【英文名称】:
Hydrocortisone
【批准文号】:
国药准字H20013137
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
河南利华制药有限公司
【适应症】:

氢化可的松片:用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质功能增生症的治疗,也可用于类风湿性关节炎、风湿性发热、痛风、支气管哮喘、过敏性疾病,并可用于严重感染和抗休克治疗等。

醋酸氢化可的松片/氢化可的松软膏/醋酸氢化可的松乳膏/丁酸氢化可的松乳膏:用于过敏性、非感染性皮肤病和一些增生性皮肤疾患,如皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。

氢化可的松乳膏/醋酸氢化可的松注射液:用于肾上腺皮质功能减退症及垂体功能减退症,也用于过敏性和炎症性疾病,抢救危重中毒性感染。

氢化可的松注射液:用于治疗肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。

醋酸氢化可的松眼膏:用于过敏性结膜炎、角膜炎、结膜炎、睑炎、眼红、泪囊炎等眼部创伤。

醋酸氢化可的松滴眼液:用于虹膜睫状体炎、角膜炎、虹膜炎、结膜炎等。

【用法用量】:

氢化可的松片:

口服,治疗成人肾上腺皮质功能减退症,每日剂量20-30mg,清晨服2/3,午餐后服1/3。有应激情况时,应适当加量,可增至每日80mg,分次服用。小儿的治疗剂量为按体表面积每日20-25/m2,分3次,每小时服一次。

氢化可的松软膏、氢化可的松乳膏、醋酸氢化可的松乳膏:

外用,一日2-4次,涂于患处,并轻揉片刻。

氢化可的松注射液:

肌内注射一日20-40mg,静脉滴注一次100mg,一日1次。临用前加25倍的氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注,同时加用维生素C0.5-1g。

醋酸氢化可的松片:

口服,一日20-30mg,清晨服2/3,午餐后服1/3,在应激状况时,应适量加量,可增至一日80mg,分次服用。小儿的治疗剂量一日20-25mg/m2,分3次服用。

醋酸氢化可的松眼膏:

涂于眼睑内,一日3次。

醋酸氢化可的松滴眼液:

滴眼,一日3-4次,用前摇匀。

醋酸氢化可的松注射液:

肌内注射,一日20-40mg。

丁酸氢化可的松乳膏:

局部外用,取适量本品涂于患处,1日2次。

【 副作用 】:

口服、注射制剂:

糖皮质激素在应用生理剂量替代治疗时无明显不良反应,不良反应多发生在应用药理剂量时,而且与疗程、剂量、用法及给药途径等有密切关系。常见不良反应有以下几类:

1、长程使用可引起以下副作用:医源性库欣综合征面容和体态、体重增加、下肢浮肿、紫纹、易出血倾向、创口愈合不良、痤疮、月经紊乱、肱或股骨头缺血性坏死、骨质疏松及骨折(包括脊椎压缩性骨折、长骨病理性骨折)、肌无力、肌萎缩、低血钾综合征、胃肠道刺激(恶心、呕吐)、胰腺炎、消化性溃疡或穿孔,儿童生长受到抑制、青光眼、白内障、良性颅内压升高综合征、糖耐量减退和糖尿病加重。

2、患者可出现精神症状:欣快感、激动、谵妄、不安、定向力障碍,也可表现为抑制。精神症状尤易发生于患慢性消耗性疾病的人及以往有过精神不正常者。

3、并发感染为肾上腺皮质激素的主要不良反应,以真菌、结核菌、葡萄球菌、变形杆菌、绿脓杆菌和各种疱疹病毒为主。

4、糖皮质激素停药综合征。有时患者在停药后出现头晕、昏厥倾向、腹痛或背痛、低热、食欲减退、恶心、呕吐、肌肉或关节疼痛、头疼、乏力、软弱,经仔细检查如能排除肾上腺皮质功能减退和原来疾病的复燃,则可考虑为对糖皮质激素的依赖综合征。

外用膏剂:

长期使用可引起局部皮肤萎缩,毛细血管扩张、色素沉着、毛囊炎、口周皮炎以及继发感染。偶见过敏反应。

眼用制剂:

可诱发真菌性眼睑炎,上皮性角膜炎,青光眼,频繁长期使用也可出现全身不良反应。

【 禁 忌 】:

1、对本品及其它甾体激素过敏者禁用。

2、下列疾病患者一般不宜使用,特殊情况应权衡利弊使用,但应注意病情恶化可能:严重的精神病(过去或现在)和癫痫,活动性消化性溃疡病,新近胃肠吻合手术,骨折,创伤修复期,角膜溃疡,肾上腺皮质机能亢进症,高血压,糖尿病,孕妇,抗菌药物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、较重的骨质疏松等。

【 成 分 】:

本品主要成份为(醋酸、丁酸)氢化可的松。

【 性 状 】:

(1)氢化可的松片、醋酸氢化可的松片:白色片;(2)氢化可的松软膏:乳白色乳膏;(3)氢化可的松乳膏:乳白色乳膏;(4)氢化可的松注射液:无色的澄明液体;(5)醋酸氢化可的松乳膏:乳剂型基质的白色软膏;(6)醋酸氢化可的松眼膏:黄色软膏;(7)醋酸氢化可的松滴眼液、醋酸氢化可的松注射液:微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液;(8)丁酸氢化可的松乳膏:白色乳膏。

【注意事项】:

口服、注射制剂:

1、诱发感染:肾上腺皮质激素功能减退患者易发生感染。在激素作用下,原来已被控制的感染可活动起来,最常见者为结核感染复发。在某些感染时应用激素可减轻组织的破坏、减少渗出、减轻感染中毒症状,但必须同时用有效的抗生素治疗、密切观察病情变化,在短期用药后,即应迅速减量、停药。

2、对诊断的干扰:

(1)糖皮质激素可使血糖、血胆固醇和血脂肪酸、血钠水平升高、使血钙、血钾下降。

(2)对外周血象的影响为淋巴细胞、真核细胞及嗜酸、嗜碱细胞数下降,多核白细胞和血小板增加,后者也可下降。

(3)长期大剂量服用糖皮质激素可使皮肤试验结果呈假阴性,如结核菌素试验、组织胞浆菌素试验和过敏反应皮试等。

(4)还可使甲状腺131I摄取率下降,减弱促甲状腺激素(TSH)对TSH释放素(TRH)刺激的反应,使TRH兴奋实验结果呈假阳性。干扰促黄体生成素释放素(LHRH)兴奋试验的结果。

(5)使同位素脑和骨显象减弱或稀疏。

3、下列情况应慎用:心脏病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情绪不稳定和有精神病倾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能损害、眼单纯性疱疹、高脂蛋白血症、高血压、甲减(此时糖皮质激素作用增强)、重症肌无力、骨质疏松、胃溃疡、胃炎或食管炎、肾功能损害或结石、结核病等。

4、随访检查:长期应用糖皮质激素者,应定期检查以下项目:

(1)血糖、尿糖或糖耐量试验,尤其是糖尿病或糖尿病倾向者。

(2)小儿应定期检测生长和发育情况。

(3)眼科检查,注意白内障、青光眼或眼部感染的发生。

(4)血清电解质和大便隐血。

(5)高血压和骨质疏松的检查,尤以老年人为然。

5、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠期用药:糖皮质激素可通过胎盘。动物实验研究证实孕期给药可增加胚胎腭裂,胎盘功能不全、自发性流产和子宫内生长发育迟缓的发生率。人类使用药理剂量的糖皮质激素可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率。

(2)哺乳期用药:由于糖皮质激素可由乳汁中排泄,对婴儿造成不良影响,如生长受抑制、肾上腺皮质功能抑制等。孕妇及哺乳期妇女在权衡利弊情况下,尽可能避免使用。

6、儿童用药:小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重。

7、老年用药:老年患者用糖皮质激素易发生高血压、糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性应用糖皮质激素易加重骨质疏松。

8、药物过量:可引起类肾上腺皮质功能亢进综合症。

外用膏剂:

1、儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。

2、不得用于皮肤破溃处。

3、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。

4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。

5、不宜大面积、长期使用:用药1周后症状未缓解,请咨询医师。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状以生改变时禁止使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

眼用制剂:

1、眼部细菌性或病毒性感染时应与抗菌药物合用。

2、应定期检查眼压和有无疱疹性或霉菌性角膜炎早期症候。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:频繁长期应慎用。

4、儿童用药:尚不明确。

5、老年用药:尚不明确。

6、药物过量:大剂量时可能引起眼睑肿胀。

【 药理相互作用 】:

肾上腺皮质激素类药物。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。

1、抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。

2、免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,并减轻原发免疫反应的扩展。

3、抗毒、抗休克作用:糖皮质激素能对抗细菌内毒素对机体的刺激反应,减轻细胞损伤,发挥保护机体的作用。

【贮藏】:
密封,在凉暗处(遮光并不超过20℃)保存。
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赵曙光 副主任医师

太和县人民医院 重症医学科

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