氟马西尼注射液
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氟马西尼注射液

规格:5ml:0.5mg

国药准字H20183488

海南美兰史克制药有限公司

(还有12个药企生产)

氟马西尼注射液的说明书
【药品名称】:
氟马西尼注射液
【英文名称】:
Flumazenil Injection
【批准文号】:
国药准字H20183488
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
海南美兰史克制药有限....
【适应症】:

本品用于逆转苯二氮卓类药物所致的中枢镇静作用:

1、终止用苯二氮卓类药物诱导及维持的全身麻醉。

2、作为苯二氮?药物过量时中枢作用的特效逆转剂。

3、用于鉴别诊断苯二氮?类、其他药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。

【用法用量】:

1、可用5%的葡萄糖水、乳酸林格氏液或普通生理盐水稀释后注射,稀释后应在24小时内使用。

2、终止用苯二氮卓类药物诱导及维持的全身麻醉:推荐的初始剂量为15秒内静脉注射0.2mg。如果首次注射后60秒内清醒程度未达到要求,则追加给药0.1mg,必要时可间隔60秒后再追加给药一次,直至最大总量1mg,通常剂量为0.3-0.6mg。

3、作为苯二氮卓类药物过量时中枢作用的特效逆转剂:推荐的首次静脉注射剂量为0.3mg。如果在60秒内未达到所需的清醒程度,可重复使用直至患者清醒或达总量2mg。如果再度出现昏睡,可以每小时静脉滴注0.1-0.4mg药物,滴注的速度应根据所要求的清醒程度进行个体调整。在重症监护情况下,对大剂量和/或长时间使用苯二氮?类药物的病人只要缓慢给药并根据个体情况调整剂量并不会引起戒断症状。如果出现意外的过度兴奋体征,可静脉注射5mg安定或5mg咪达唑仑并根据患者的反应小心调整用量。

4、用于鉴别诊断苯二氮卓类、其他药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷:如果重复使用本品后清醒程度及呼吸功能尚未显著改善,必须考虑到苯二氮卓类药物以外的其他原因。

【 副作用 】:

1、少数患者在麻醉时用药,会出现面色潮红、恶心和/或呕吐。在快速注射氟马西尼后。偶尔会有焦虑、心悸、恐惧等不适感。这些副作用通常不需要特殊处理。

2、在有癫痫病史或严重肝功能不全的人群中,尤其是在有苯二氮卓长期用药史或在有混合药物过量的情况下,使用该药有癫痫发作的报道。

3、有报道此类药物对有惊恐病史的患者可能诱发惊恐发作。

4、在混合药物过量的情况下,特别是环类抗抑郁药过量,使用本品来逆转苯二氮卓类的作用可能引起不良反应(例如惊厥和心率失常)。

5、对长期应用苯二氮卓类药物并在本品给药前刚停药或数周前停药的患者。注射本品过快可能会出现苯二氮卓类激动剂的戒断症状。缓慢注射5mg安定或5mg咪达唑仑后这些症状将消失。

【 禁 忌 】:

1、对本品过敏患者禁用。

2、严重抗抑郁剂中毒者禁用。

3、对使用苯二氮卓类药物以控制对生命构成威胁的情况(例如用于控制严重头部损伤后的颅内压或癫痫情形)的病人禁用。

【 成 分 】:

本品主要成份为氟马西尼。

【 性 状 】:

本品为无色的澄明液体。

【注意事项】:

1、不推荐用于长期接受苯二氮卓类药物治疗的癫病病人。

2、使用本品时,应对再次镇静、呼吸抑制及其它苯二氮卓类反应进行监控,监控的时间根据苯二氮卓类的用量和作用时间来确定。

3、勿在神经肌肉阻断药的作用消失之前注射本品。

4、不推荐用于苯二氮卓类的依赖性治疗和长期的苯二氮卓类戒断综合症的治疗。

5、使用本品最初24小时内,避免操作危险的机器或驾驶机动车。

6、对于一周内大剂量使用过苯二氮卓类药物,以及/或较长时间使用苯二氮卓类药物者,应避免快速注射本品,否则将引起戒断症状,如兴奋、焦虑、情绪不稳、轻微混乱和感觉失真。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:尚不明确,妊娠初期3个月内不得使用本品,哺乳期妇女慎用本品。

8、儿童用药:尚不明确。

9、老年用药:无特殊禁忌。

10、药物过量:氟马西尼使用剂量个体差异很大,即使一次静脉注射100g,也无过量症状出现。本品安全剂量为一次100mg以内。

【 药理相互作用 】:

氟马西尼是一种苯二氮卓类受体拮抗剂,它通过竞争性抑制苯二氮卓类与其受体反应从而特异性阻断其中枢神经作用。

【贮藏】:
遮光,密闭保存。
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王丽萍 副主任医师

聊城市人民医院 呼吸内科

对氟马西尼注射液所含成分过敏,或者患者有严重抗抑郁剂中毒的现象,或者出现了对使用苯二氮卓类药物以控制对生命构成威胁的情况,需要禁用该药物。 孕妇、哺乳期女性需慎用的药物。儿童使用该药物的有效性、安全性目前尚不明确,不可随意使用。长期接受苯二氮卓类药物治疗的癫痫病人,不推荐使用本品。

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