规格:
国药准字H20003111
黄石世星药业有限责任公司
1、本品作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒;李斯特菌病等。
2、军团菌病。
3、肺炎支原体肺炎。
4、肺炎衣原体肺炎。
5、其他衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。
6、沙眼衣原体结膜炎。
7、厌氧菌所致口腔感染。
8、空肠弯曲菌肠炎。
9、百日咳。
10、风湿热复发、感染性心内膜炎(风湿性心脏病、先天性心脏病、心脏瓣膜置换术后)、预防口腔或上呼吸道感染(青霉素的替代用药)。
依托红霉素片:
口服,成人一日0.75-2g,分3-4次,儿童每日按体重20-30mg/kg,分3-4次。治疗军团菌病,成人一次0.5-1.0g,一日4次。用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
依托红霉素颗粒:
1、口服,成人一日1-2g,分3-4次,儿童每日按体重20-30mg/kg,分3-4次。
2、治疗军团菌病,成人一次0.5-1.0g,一日4次。
3、用作风湿热复发的预防用药时,一次0.25g,一日2次。
4、用作感染性心内膜炎的预防用药时,术前1小时口服1g,术后6小时再服用0.5g。
1、服用本品后发生肝毒性反应者较服用其他红霉素制剂为多见,服药数日或1-2周后患者可出现乏力、恶心、呕吐、腹痛、皮疹、发热等。有时可出现黄疸,肝功能试验显示淤胆,停药后常可恢复。
2、胃肠道反应有腹泻、恶心、呕吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃纳减退等,其发生率与剂量大小有关。
3、大剂量(≥4g/日)应用时,尤其肝、肾疾病患者或老年患者,可能引起听力减退,主要与血药浓度过高(>12mg/L)有关,停药后大多可恢复。
4、过敏反应表现为药物热、皮疹、嗜酸粒细胞增多等,发生率约0.5%-1%。
5、其他:偶有心律失常、口腔或阴道念珠菌感染。
对红霉素类药物过敏者禁用。
本品主要成份为依托红霉素。
依托红霉素片:白色片。
依托红霉素颗粒:混悬颗粒;气芳香;味甜。
1、服用本品后出现ALT、AST、AKP、胆红素等增高者较服用其他红霉素制剂为多见。
2、溶血性链球菌感染用本品治疗时,至少需持续10日,以防止急性风湿热的发生。
3、肾功能减退患者一般无需减少用量。
4、患者对一种红霉素制剂过敏或不能耐受时,对本品也可过敏或不能耐受。
5、慢性肝病、肝功能损害者慎用。
6、因不同细菌对红霉素的敏感性存在一定差异,故应做药敏测定。
7、对诊断的干扰:红霉素可干扰Higerty法的荧光测定,使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高。血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测定值均可能增高。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:
(1)本品可通过胎盘而进入胎儿循环,且孕妇服用本品后出现肝毒性反应的可能性增加,故孕妇不宜应用。
(2)红霉素有相当量进入母乳中,哺乳期妇女应用时宜暂停哺乳。
9、儿童用药:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
10、老年用药:本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
11、药物过量:应及时停药给予对症和支持治疗。血或腹膜透析后极少被消除。
本品属大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,对葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阳性杆菌均具抗菌活性。奈瑟菌属、流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等也可对本品呈现敏感。本品对除脆弱拟杆菌和梭杆菌属以外的各种厌氧菌亦具抗菌活性;对军团菌属、胎儿弯曲菌、某些螺旋体、肺炎支原体、立克次体属和衣原体属也有抑制作用。本品系抑菌剂,但在高浓度时对某些细菌也具杀菌作用。本品可透过细菌细胞膜,在接近供位(“P”位)处与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的位移,因而细菌蛋白质合成受抑制。本品仅对分裂活跃的细菌有效。