硝酸布康唑阴道乳膏
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硝酸布康唑阴道乳膏

规格:5g:0.1g

国药准字H20110096

滇虹药业集团股份有限公司

硝酸布康唑阴道乳膏的说明书
【药品名称】:
硝酸布康唑阴道乳膏
【英文名称】:
Butoconazole Nitrate Vaginal Cream
【批准文号】:
国药准字H20110096
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
滇虹药业集团股份有限....
【适应症】:

本品用于外阴阴道念珠菌病。

【用法用量】:

睡前洗净双手、清洗外阴后,将给药器缓慢插入阴道深处,再将乳膏挤入阴道深处。每天1次,1次1支,连用3天。即使症状迅速消失,也应完成治疗疗程。

【 副作用 】:

1、国外7项临床试验中,共有1105例患者使用硝酸布康唑阴道乳膏,不良反应发生率7.3%(81/1105),主要是用药局部刺激症状,外阴和/或阴道灼热、瘙痒、疼痛、水肿的发生率为4.5%,其它还包括阴道流液(0.8%),阴道分泌物增加(0.2%),阴道炎(0.3%),外阴和/或阴道异味(0.7%),头痛(1.7%)。不良反应多呈轻度,一般不需停药。

2、国内临床研究中不良反应发生率6.96%(8/115),主要为用药局部刺激症状,包括刺痛感,灼热感,烧灼感,刺痒感,痛痒感,另有1例受试者岀现血小板降低,可能与试验药物有关。绝大多数药物不良反应以轻度为主度,一般不需治疗或停药。

【 禁 忌 】:

对本品中任一成份过敏的患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为硝酸布康唑。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色乳膏。

【注意事项】:

1、腹痛、发热症状持续或严重时停用本品,并立即咨询医生。

2、妊娠或可能妊娠的患者、糖尿病患者、HIV检测阳性或艾滋病患者,不应使用本品。

3、使用本品时请勿使用避孕套或阴道避孕隔膜以及棉塞。

4、无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5、本品仅作为阴道用药,禁用于口服或眼部等其它部位。如果出现意外吞服,请立即向专业医生求助。

6、本给药器为一次性使用,请勿重复使用。

7、请将本品放置在儿童不能接触到的地方。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品属FDA安全用药分级妊娠C类。

(1)目前还未对妊娠患者进行充分良好的对照临床试验,因此只有在利大于弊时才能给予妊娠患者。

(2)哺乳期妇女用药:尚不清楚硝酸布康唑是否通过人乳排泄,因此哺乳期妇女慎用。

9、老年用药:老年患者用药同成人,或遵医嘱。

【 药理相互作用 】:

硝酸布康唑为咪唑类广谱抗真菌药物,通常抑制羊毛甾醇到麦角固醇的转化,从而造成真菌细胞膜脂质体组成的变化。这种结构上的变化改变了细胞通透性,最终导致真菌细胞的渗透紊乱或生长抑制。

【贮藏】:
遮光、密闭,在阴凉处保存。
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牛海静 副主任医师

邯郸市第一医院 妇科

硝酸布康唑阴道乳膏使用后可能会刺激患者的局部,导致患者出现水肿、瘙痒、疼痛的现象,还有患者在使用药物后会出现阴道异味、阴道炎以及阴道分泌物增多的现象,出现这些现象都是正常的反应,患者不需要停止使用药物。也有极少的患者在使用药物后出现了灼热感、刺痒感。

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