规格:
国药准字H32025156
精华制药集团南通有限公司
本品适用于癫痫强直阵挛性发作(大发作),单纯部分性发作和复杂部分性发作的单药或联合用药治疗。也用于特发性震颤和老年性震颤的治疗。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
扑米酮片:
1、成人常用量:50mg开始,睡前服用,3日后改为每日2次,一周后改为每日3次,第10日开始改为250mg,每日3次,总量不超过每日1.5g(6片);维持量一般为250mg,每日3次。
2、小儿常用量:8岁以下,每日睡前服50mg;3日后增加为每次50mg,每日2次;一周后改为100mg,每日2次;10日后根据情况可以增加至125-250mg,每日3次;或每日按体重10-25mg/kg分次服用。8岁以上同成人。
1、患者不能耐受或服用过量可产生视力改变,复视,眼球震颤,共济失调,认识迟钝,情感障碍,精神错乱,呼吸短促或障碍。
2、少见的有儿童和老人者为异常的兴奋或不安等反常反应。
3、偶见有过敏反应(呼吸困难,眼睑肿胀,喘鸣或胸部紧迫感),粒细胞减少,再障、红细胞发育不良,巨细胞性贫血。
4、发生手脚不灵活或引起行走不稳、关节孪缩,眩晕、嗜睡。少数患者出现性功能减退、头痛、食欲不振,疲劳感,恶心或呕吐,但继续服用往往会减轻或消失。可出现中毒性表皮坏死。
尚不明确。
本品主要成分为扑米酮。
扑米酮片:白色片。
1、下列情况慎用:
(1)肝肾功能不全者(可能引起本品在体内的积蓄)。
(2)有卟啉病者(可引起新的发作)。
(3)哮喘、肺气肿或其他可能加重呼吸困难或气道不畅等呼吸系统疾患。
(4)可引起轻微脑功能障碍的病情加重。
2、对巴比妥类过敏者对本品也可能过敏。
3、治疗期间需按时服药,发现漏服应尽快补服,但距下次给药前1小时内则不必补服,勿一次服用双倍量。
4、个体间血药浓度差异很大,用药需个体化。
5、停药时用量应递减,防止重新发作。
6、对诊断的干扰:血清胆红素可能降低,酚妥拉明试验可出现假阳性,如需作此试验需停药至少24小时,最好48-72小时。
7、用药期间应注意检查血细胞计数,定期测定扑米酮及其代谢产物苯巴比妥的血药浓度。
8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品能通过胎盘,可能致畸,也有胎儿发生苯妥英综合征的报道(生长迟缓,颅面部及心脏异常,指甲及指节的发育不良)。通过胎儿肝酶诱导可导致维生素K缺乏,在妊娠最后一个月应补充维生素K,防止新生儿出血,患者怀孕后应尽量减少合并用药。本品分泌入乳汁可致婴儿中枢神经受到抑制或嗜睡。
9、儿童用药:少数可出现反应异常,如烦躁不安和兴奋,也易引起严重嗜睡应少用。
10、老年用药:少数可出现认知功能障碍,烦躁不安,兴奋或嗜睡。
11、药物过量:尚不明确。
本品为抗癫痫药,在体内的主要代谢产物为苯巴比妥共同发挥作用。体外电生理实验见其使神经细胞的氯离子通道开放,细胞过极化,拟似r-氨基丁酸(GABA)的作用。在治疗浓度时可降低谷氨酸的兴奋作用、加强r-氨基丁酸的抑制作用,抑制中枢神经系统单突触和多突触传递,导致整个神经细胞兴奋性降低,提高运动皮质电刺激阈。使发作阈值提高,还可以抑制致癎灶放电的传播。