盐酸胍甲环素胶囊
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盐酸胍甲环素胶囊

规格:0.1g(按C22H24N2O8?HCl计算)

国药准字H45021151

桂林南药股份有限公司

盐酸胍甲环素胶囊的说明书
【药品名称】:
盐酸胍甲环素胶囊
【英文名称】:
Guamecycline Hydrochloride Capsules
【批准文号】:
国药准字H45021151
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
桂林南药股份有限公司
【适应症】:

本品适用于敏感菌引起的呼吸系统感染。

【用法用量】:

口服。一日1.2g,分3-4次服用。

【 副作用 】:

1、胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻等,偶尔引起胰腺炎,偶有食管炎和食管溃疡的报道,多发生于服药后立即卧床的患者。

2、本品可致肝毒性,通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。

3、变态反应:多为斑丘疹和红斑,少数患者可见荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性紫癜、心包炎以及系统性红斑狼疮加重,表皮剥脱性皮炎并不常见。偶有过敏性休克和哮喘发生。某些用本品的患者日晒时会有光敏现象。所以,应建议患者服用本品期间不要直接暴露于阳光或紫外线下,一但皮肤有红斑则立即停药。

4、血液系统:偶可引起溶血性贫血、血小板减少、中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞减少。

5、中枢神经系统:偶可致良性颅内压增高,可表现为头痛、呕吐、视神经乳头水肿等。

6、肾毒性:原有显著肾功能损害的患者可能发生氮质血症加重、高磷酸血症和酸中毒。

7、二重感染:长期应用本品可发生耐药金黄色葡萄球菌、革兰阴性杆菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染,严重者可致败血症。

8、四环素类的应用可使人体内正常菌群减少,导致维生素缺乏、真菌繁殖,出现口干、咽炎、口角炎、舌炎、舌苔色暗或变色等。

【 禁 忌 】:

1、对环素类药物过敏者禁用。

2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

3、8岁以下儿童禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为盐酸胍甲环素。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末。

【注意事项】:

1、交叉过敏反应:对一种四环素类药物呈过敏者对其他四环素类药物呈现过敏。

2、对诊断的干扰:

(1)测定尿邻苯二酚胺(Hingerty法)浓度时,由于胍甲环素对荧光的干扰,可使测定结果偏高。

(2)本品可使碱性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清胆红素、血清氨基转移酶(AST、ALT)的测定值升高。

3、长期用药期间应定期随访检查血常规以及肝、肾功能。

4、应用本品时应饮用足量(约240ml)水,避免食管溃疡和减少胃肠道刺激症状。

5、本品宜空腹口服,即餐前1小时或餐后2小时服用,以避免食物对吸收的影响。

6、下列情况存在时须慎用或避免应用。

(1)由于本品可致肝损害,因此原有肝病者不宜用此类药物。

(2)由于本品可加重氮质血症,已有肾功能损害不宜应用此类药物,如确有指征应用时须慎重考虑,并根据肾功能损害的程度,减量使用。

7、治疗性病时,如怀疑同时合并螺旋体感染,用药前须行暗视野显微镜检查及血清学检查,后者每月1次,至少4次。

8、孕妇及哺乳期妇女用药:本品可透过胎盘屏障进入胎儿体内,沉积在牙齿和骨的钙质区内,引起胎儿牙齿变色,牙釉质再生不良及抑制胎儿骨骼生长,该类药物在动物实验中有致畸胎作用,妊娠期妇女对四环素的肝毒性反应尤为敏感;本品可自乳汁分泌,乳汁中浓度较高,对乳儿有潜在的发生严重不良反应的可能,因此孕妇及哺乳期妇女禁用。

9、儿童用药:在牙齿发育期间(怀孕中后期、婴儿和8岁以下儿童)应用本品时,胍甲环素可在任何骨组织中形成稳定的钙化合物,导致恒牙黄染、牙釉质发育不良和骨生长抑制,故8岁以下小儿禁用。

10、老年用药:老年患者常伴有肾功能减退,因此需调整剂量。应用本品易引起肝毒性,故老年患者需慎用。

11、药物过量:药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐剂及补液等。

【 药理相互作用 】:

1、本品为广谱抑菌剂,高浓度时具有杀菌作用。本品对肺炎链球菌、溶血性链球菌、草绿链球菌及部分葡萄球菌、产气荚膜杆菌、炭疽杆菌、鼠疫杆菌、白喉杆菌、破伤风杆菌、布鲁菌属、流感嗜血杆菌、弯曲杆菌属、霍乱弧菌均有一定抗菌作用,对立克次体、支原体属、衣原体属、螺旋体、某些原虫也有抑制作用。肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等对本品多数耐药。

2、本品对革兰阳性菌的作用优于革兰阴性菌,但肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属等亦对本品敏感。本品对淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对四环素也耐药。本品作用机制在于药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,阻止氨基酰-tRNA在该位上的联结,从而抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。

【贮藏】:
遮光,密封,在干燥凉暗处(不超过20℃)保存。
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李峰 副主任医师

山东大学齐鲁医院 普通外科

使用这种药物治疗呼吸道感染确实是有一定效果的,但是如果出现了支气管炎最好是再配合一些其他的药物,这样共同治疗效果会更好一些。在使用药物治疗的过程当中,还要注意不能吃一些刺激性的东西,以免引起剧烈的咳嗽,饮食这方面最好多吃一些能够化痰的食物,比如多吃一些冰糖炖雪梨,能够起到润肺止咳的效果。

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