盐酸舍曲林胶囊
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盐酸舍曲林胶囊

规格:50mg(以舍曲林计)

国药准字H20080291

浙江京新药业股份有限公司

(还有5个药企生产)

盐酸舍曲林胶囊的说明书
【药品名称】:
盐酸舍曲林胶囊
【英文名称】:
Sertraline Hydrochloride Capsules
【批准文号】:
国药准字H20080291
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
浙江京新药业股份有限....
【适应症】:

舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。舍曲林也用于治疗强迫症,初始治疗有反应后,舍曲林在治疗强迫症二年的时间内,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

【用法用量】:

成人每日一次,每次50mg。

【 副作用 】:

1.根据文献资料,在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的对照临床研究中,常见的不良反应如下: 自主神经系统:口干和多汗。 中枢及周围神经系统:眩晕和震颤。 胃肠道:腹泻/稀便、消化不良和恶心。 精神:厌食、失眠和嗜睡。 生殖系统:性功能障碍(主要为男性射精延迟)。 2.舍曲林片已上市多年。根据文献资料,患者服用舍曲林期间自发报告的不良事件如下: 自主神经系统:瞳孔变大和阴茎异常勃起。 全身:过敏反应、过敏症、类过敏反应、哮喘、乏力、发热、面色潮红、不适、体重减轻,体重增加。 心血管系统:胸痛、外周性水肿、高血压、心悸、眼周浮肿、晕厥及心动过速。 中枢及周围神经系统:昏迷、抽搐、头痛、偏头痛、运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动、肌张力增高、磨牙及步态异常)、肌肉不自主收缩、感觉异常和感觉迟钝。还有5-羟色胺综合症相关的症状和体征,如一些因同时使用5-羟色胺能药物而引起的焦虑不安、意识模糊、大汗、腹泻、发热、高血压、肌强直及心动过速。 内分泌系统:溢乳、男子乳腺过度发育、高泌乳素血症及甲状腺功能低下、ADH分泌失调综合症。 胃肠道系统:腹痛、食欲增强,便秘、胰腺炎及呕吐。 听力/前庭功能:耳鸣。 血液系统:血小板功能改变、异常出血(如鼻出血、胃肠出血或血尿)、中性粒细胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。 实验室检查改变:临床化验结果异常。 肝胆系统:严重肝病(包括肝炎、黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT和SGPT)。 代谢/营养系统:低钠血症和胆固醇增高。 肌肉骨骼系统:关节痛。 精神:焦虑不安、攻击性反应、忧虑、抑郁症状、欣快、幻觉、女性性欲减退,男性性欲减退,恶梦、精神病及打哈欠。 生殖系统:月经不调。 呼吸系统:支气管痉挛。 皮肤系统:脱发症、血管性水肿皮肤光敏反应、瘙痒、皮疹(罕有脱皮性皮炎,如多形性红斑:Stevens-Johnson综合症、表皮坏死溶解)及荨麻疹。 泌尿系统:面部水肿、尿失禁及尿潴留。 视觉:视觉异常。 其它:有报告舍曲林停药后的症状包括:焦虑不安、忧虑、眩晕、头痛、恶心及感觉异常。

【 禁 忌 】:

禁用于对舍曲林过敏者;禁止与单胺氧化酶抑制剂合用。

【 成 分 】:

盐酸舍曲林。

【 性 状 】:

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末和颗粒。

【注意事项】:

(1)副作用少,偶见恶心,呕吐,口干,射精困难,消化不良等。 (2)对本品高度敏感者,严重肝功能不良者禁用。肾功能不良,孕妇,哺乳期妇女不宜使用,癫痫病史者慎用。 (3)服用本品者不应驾驶车辆或操作机器。 (4)不宜与单胺氧化酶抑制药物合用。

【 药理相互作用 】:

舍曲林在体外是神经元强效和特异的5-羟色胺再摄取抑制剂,能导致动物体内5-羟色胺效应的增强.舍曲林对神经元中去甲肾上腺素和多巴胺的再摄取仅有极轻微的作用.在临床剂量下,舍曲林阻断人类血小板对5-羟色胺的摄取.在动物体内,舍曲林没有中枢兴奋作用,镇静作用,抗胆碱能作用和心脏毒性.在健康志愿者所做的对照研究中,舍曲林不引起镇静作用,因而不影响各种精神运动的操作.由于它选择性地抑制5-羟色胺的再摄取,因此它并不增强儿茶酚类神经介质的活性.舍曲林与毒蕈碱受体(胆碱能),5-羟色胺能受体,多巴胺受体,肾上腺素受体,组织胺受体,GABA受体以及苯二氮卓类受体没有亲和性.动物长期给予舍曲林后可使脑内去甲肾上腺素受体下调,这与临床其它抗抑郁药物作用相一致.与三环类抗抑郁药物不同,舍曲林在治疗抑郁症和强迫症的临床对照研究中并不引起体重增加,某些病人可能会出现体重减轻.舍曲林未表现出滥用的可能性.在舍曲林,阿普唑伦和右旋苯丙 胺的安慰剂对照,双盲随机研究中,比较它们的滥用倾向,舍曲林没有产生滥用倾向所特有的正性主观效应.试验对象在一些反映药物滥用的指标如对药物的喜欢程度,欣快和滥用倾向方面都评价阿普唑伦和右旋苯丙 胺显著地大于安慰剂.舍曲林既没有右旋苯丙 胺伴随的兴奋刺激和致焦虑作用,也没有阿普唑伦伴随的镇静作用和对精神运动功能的损伤.舍曲林既没有在功能上成为经训练后可自行摄用可卡 因的恒河猴的正性增强剂,也没有做为对恒河猴的选择性刺激物而取代右旋苯丙 胺或苯巴比妥.长期给药的动物试验表明:舍曲林具有良好的安全性.应用相当于临床有效治疗剂量数倍的药物剂量动物也能够良好耐受.舍曲林无致畸作用。

【贮藏】:
密封(10~30℃)保存。
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杨乐金 副主任医师

山东大学齐鲁医院 心理科

药盒里面都会带有说明书的,可以看看主治功能一栏, 舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状,包括伴随焦虑、有或无躁狂史的抑郁症。疗效满意后,继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发。还要看看用法用量,建议成人每日服药一次,早或晚均可, 和不良反应等说明。

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