规格:14片
国药准字H20083009
苏州东瑞制药有限公司
用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者。
常用的本品起始剂量和维持剂量是每曰一次,每次一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)。对反应不足的患者,剂量可增加至每日一次,每次两片。氯沙坦钾氢氯噻嗪片(50mg+12.5mg)或一片氯沙坦钾氢氯噻嗪片(100mg+25mg),且此剂量为每日最大服用剂量。通常,在开始治疗3周内获得抗高血压效果。
本品不能用于血容量不足的患者(如服用大剂量利尿剂治疗的患者)。
对严重肾功能不全(肌酐清除率≤30Ml/min)或肝功能不全的患者不推荐使用本品。
在氯沙坦钾-氢氯噻嗪的临床试验中,没有观察到这种复方制剂的特殊不良反应。只限于此前报道过的氯沙坦钾和/或氢氯噻嗪的不良反应。这一复方制剂的不良反应的总体发生率和安慰剂相似。中断治疗的百分比也和安慰剂相仿。
一般说来,氯沙坦钾-氢氯噻嗪的耐受性良好。绝大多数的不良反应是轻微和短暂的,不需要中断治疗。
氯沙坦钾-氢氯噻嗪治疗原发性高血压的临床对照试验中,头晕是唯一被报道与药物相关且发生率大于1%或以上并高于安慰剂的不良反应。
对本产品任何成份过敏的患者。
无尿患者。
对其它磺胺类药物过敏的患者。
本品为复方制剂.其组分为:每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg。
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
氯沙坦-氢氯噻嗪 过敏反应:血管性水肿(见不良反应) 肝功能和肾功能损害:肝功能不全或严重肾功能不全(肌酐清除率≤30ml/min)的患者不建议使用本品(见用法用量) 氯沙坦 肾功能不全:抑制肾素-血管紧张素系统可导致肾功能的变化,已报道有个别敏感患者发生肾功能衰竭(特别在一些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统的病中,如有严重的心功能不全或肾功能异常的病人)。有些病人在停止治疗后,肾功能改变可以逆转。 已报道:一些有严重肾病或接受肾移植的病人,在用氯沙坦钾治疗时有贫血发生。
药理学
本品是第一个血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂和利尿剂的复方制剂。
氯沙坦-氢氯噻嗪
本品的成份对降低血压有相加作用,与单独使用其中任一成份相比,本品降低血压的幅度更大。这是因为这两种成份具有协同作用。而且,作为利尿作用的结果,氢氯噻嗪增加血浆肾素活性、增加醛固酮分泌、降低血钾、增加血管紧张素II水平。
服用氯沙坦可阻断所有与血管紧张素II有关的生理作用,并通过抑制醛固酮而减少与利尿剂相关的钾丢失。
氯沙坦有轻微和短暂的促尿酸尿作用。氢氯噻嗪可引起尿酸中度升高,联合使用氯沙坦和氢氯噻嗪可减轻利尿剂所致的高尿酸血症。
氯沙坦
氯沙坦是一种口服的血管紧张素II受体(AT1受体)拮抗剂。在很多组织(如血管平滑肌,肾上腺,肾脏和心脏)中血管紧张素II和AT1受体结合,引起几种重要的生物学作用,包括血管收缩和醛固酮释放。血管紧张素II还刺激平滑肌细胞增生。根据结合和药理学生物测定,血管紧张素II选择性地与AT1受体结合。在体外和体内试验中,氯沙坦和它的药理活性羟酸代谢产物(E-3174)能阻断所有与血管紧张素II相关的生理作用,不论血管紧张素II的来源或合成途径。
在应用氯沙坦的过程中,血管紧张素II对肾素分泌的负反馈作用的消除会导致血浆肾素活性增加。而血浆肾素活性增加只会导致血浆中血管紧张素II的增加。即便如此,其抗高血压活性和抑制血浆醛固酮浓度的作用仍能保持,提示有效的血管紧张素II受体阻断作用。