米格列奈钙胶囊
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米格列奈钙胶囊

规格:10mg

国药准字H20153263

烟台正方制药有限公司

米格列奈钙胶囊的说明书
【药品名称】:
米格列奈钙胶囊
【英文名称】:
Mitiglinide calcium Capsules
【批准文号】:
国药准字H20153263
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
烟台正方制药有限公司
【适应症】:

本品用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。

【用法用量】:

餐前5分钟内口服。通常成人每次10mg,每日3次。可根据患者的治疗效果酌情调整剂量。

【 副作用 】:

据国外文献报道:在临床试验总病例1142例中,报告发生不良反应245例(21.5%)。主要为低血糖症状(5.8%),其他包括腹胀(1.7%),便秘(1.2%),腹泻(1.1%)等消化道症状以及头痛(1.0%)等。此外,临床检查值异常在总病例1137例中出现245例(21.5%)。主要包括丙酮酸升高(6.4%),γ-GTP升高(4.1%),乳酸升高(2.9%),ALT(GPT)升高(2.8%),游离脂肪酸升高(2.1%)等。

1、严重不良反应:

(1)心肌梗塞(0.1%):有报告本品给药时发生心肌梗塞症状,给药时应密切观察,出现异常时应立即终止使用,并作适当处理。

(2)低血糖:可能发生低血糖症状(眩晕,饥饿感,颤抖,乏力,出冷汗,意识丧失等)。当出现低血糖症状时,可采取给予蔗糖,葡萄糖,或饮用富含葡萄糖的清涼饮料等适当处理措施。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖等适当措施。此外,可考虑减量至每次5mg,并慎重给药。

(3)肝功能不全,可能发生伴随AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP显著升高的肝功能不全,应密切观察,如出现异常应停止给药并采取适当处理措施。

2、其它不良反应:

(1)代谢:低血糖症状(眩晕、饥饿感、颤抖、乏力、出冷汗、出汗、意识模糊、倦怠、心悸、头重、视物模糊、恶心、精神不振、麻木(感)、困倦、行走困难、打哈欠等)

(2)消化道:口腔炎症、口渴、烧心、恶心、呕吐、胃部不适、胃炎、胃痛、胃溃疡、胃肠炎、腹胀、腹痛、腹泻、软便、便秘、饥饿感、食欲不振、食欲亢进。

(3)皮肤:皮疹、湿疹、瘙痒。

(4)肌肉骨骼:肌肉痛、关节痛、下肢痉挛。

(5)精神神经系统:头痛、眩晕、困倦、麻木(感)、紧张亢进。

(6)耳:耳痛。

(7)肝脏:AST升高、ALT升高、γ-GTP升高、乳酸脱氢酶(LDH)升高、总胆红素升高。

(8)循环系统:心悸、室性早搏、血压升高。

(9)呼吸系统:咳嗽、感冒症状。

(10)肾脏及泌尿系统:肾囊肿、尿频、蛋白尿、血尿。

(11)其他:水肿、脱发、丙酮酸升高、倦怠、出冷汗、发烧、胸部不适、右下肋疼痛、四肢疼痛、体重增加、乳酸升高、游离脂肪酸升高、总胆固醇升高、低密度脂蛋白升高、甘油三酯升高、尿酸升高、钾升高。

【 禁 忌 】:

下列患者应禁用本品:

1、严重酮症,糖尿病性昏迷或昏迷前期,1型糖尿病患者(因必须输液及使用胰岛素迅速降低高血糖,所以不适于使用本品)。

2、严重感染,围手术期,重度外伤患者(因必须使用胰岛素迅速控制血糖,所以不适于使用本品)。

3、对本品成份有过敏史的患者。

4、妊娠妇女或有妊娠可能的妇女。

【 成 分 】:

本品主要成分为米格列奈钙。

【 性 状 】:

本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。

【注意事项】:

1、一般注意事项:

(1)本品可能导致低血糖症状,从事高空作业,汽车驾驶的患者使用时应注意。如出现低血糖症状,可使用蔗糖、葡萄糖或饮用富含葡萄糖的饮料等方法处理。但是,在联合使用α-葡萄糖苷酶抑制剂引起低血糖时,因α-葡萄糖苷酶抑制剂会延迟二糖类的消化吸收,故不得给予蔗糖,而应采取给予葡萄糖的处理措施。

(2)本品给药过程中应定期检查血糖,密切观察,本品给药2-3个月效果仍不明显可考虑变更治疗方法。

(3)本品给药过程中存在需要停药或减量的情况,此外,还可能由于患者不重视或合并感染等因素导致效果不足或失效。故应在密切观察食物摄取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基础上,即时决定是否适合继续给药,选择给药剂量,以及更适当的药物等。

(4)本品可迅速促进胰岛素分泌。其作用位点与磺酰脲类制剂相同,但与磺酰脲类制剂对血糖控制的协同作用及安全性尚未确认,故不可与磺酰脲类制剂合用。

(5)本品与胰岛素增敏剂(如盐酸吡格列酮)及双胍类制剂等合用的有效性及安全性尚未确立。

2、下列患者应慎用本品:

(1)肝功能不全患者(肝脏是本品的主要代谢器官之一。因此有诱发低血糖的可能。因此,有使肝功能不全患者的肝功能进一步恶化的可能)。

(2)肾功能不全患者(慢性肾功能不全的患者,有血浆中药物原型消除半衰期延长的报道,有诱发低血糖的可能)。

(3)以下患者或状态:缺血性心脏病患者(有报告发生心肌梗塞)。脑垂体功能不全或肾上腺功能不全患者(有诱发低血糖的可能)。腹泻,呕吐等胃肠功能不全患者(有诱发低血糖的可能)。营养不良,饥饿,食物摄入量不足或身体虚弱(有诱发低血糖的可能)。剧烈运动(有诱发低血糖的可能)。过度饮酒者(有诱发低血糖的可能)。老年患者(老年患者通常生理机能低下)。

3、孕妇及哺乳期妇女用药:

(1)妊娠妇女或有妊娠可能的妇女禁用本品。

(2)本品可通过乳汁分泌,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。

4、儿童用药:本品在儿童患者中使用的安全性尚未确立。

5、老年用药:老年患者通常生理机能低下,应根据症状从低剂量开始(每次5mg)用药并注意监测血糖值,慎重给药。

6、药物过量:尚无相关研究资料。药物过量可能增强降血糖作用,出现低血糖症状。

【 药理相互作用 】:

米格列奈与胰岛β细胞磺酰脲受体结合,抑制胰岛β细胞膜上ATP敏感的K+通道,造成细胞去极化,细胞内Ca2+浓度升高,从而促进胰岛素的分泌,降低血糖。

【贮藏】:
遮光,密封,在不超过25℃的干燥处保存。
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于汶 主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 心脏内科中心

米格列奈钙胶囊主要用于2型糖尿病患者,在就餐后出现高血糖的改善。药物的主要成分是米格列奈钙,是一种胶囊剂,在血糖值有所增高时,可以服用该药物进行改善,能够促进胰岛素分泌,起到降低血糖的作用。 服用的剂量需要根据自身病情的发展情况遵循医嘱来决定。

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