复方磺胺嘧啶片
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复方磺胺嘧啶片

规格:磺胺嘧啶0.4g,甲氧苄啶50mg

国药准字H32021427

江苏苏中药业集团股份有限公司

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复方磺胺嘧啶片的说明书
【药品名称】:
复方磺胺嘧啶片
【英文名称】:
Compound Sulfadiazine Tablets
【批准文号】:
国药准字H32021427
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
江苏苏中药业集团股份....
【适应症】:

本品用于敏感菌株所致的下列感染:大肠埃希杆菌、克雷伯菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和莫根菌属敏感菌株所致的尿路感染。肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的急性中耳炎。肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。

【用法用量】:

1、成人常用量:口服,一次2片,一日2次。

2、小儿常用量:2个月以上体重40kg以下的婴幼儿,按体重口服SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/kg,每12小时1次;体重40kg以上的儿童剂量同成人常用量。

【 副作用 】:

1、过敏反应较为常见。可表现为药疹,严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等;也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。

2、中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症。偶可发生再生障碍性贫血。患者可表现为咽痛、发热和出血倾向。

3、溶血性贫血及血红蛋白尿。这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生,在新生儿和小儿中较成人为多见。

4、高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于磺胺药与胆红素竞争蛋白结合部位,可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善,故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸,偶可发生核黄疸。

5、肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退,严重者可发生急性肝坏死。

6、肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿。偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。

7、恶心、呕吐、胃纳减退、腹泻、头痛、乏力等,一般症状轻微,不影响继续用药。偶有患者发生艰难梭菌肠炎,此时需停药。

8、甲状腺肿大及功能减退偶有发生。

9、中枢神经系统毒性反应偶可发生,表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。一旦出现均需立即停药。

10、偶可发生无菌性脑膜炎、有头痛、颈项强直、恶心等。磺胺药所致的严重不良反应虽少见,但可致命,如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。治疗时应严密观察,当皮疹或其他反应早期征兆出现时即应立即停药。

【 禁 忌 】:

1、对磺胺类药物和甲氧苄啶过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女禁用。

3、2个月以下婴儿、早产儿禁用。

4、肝肾功能不良者、血液病患者(如白细胞减少、血小板减少、紫癜症等)禁用。

【 成 分 】:

本品为复方制剂,主要成分为磺胺嘧啶和甲氧苄啶。

【 性 状 】:

本品为白色片。

【注意事项】:

1、不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程,以防蓄积中毒。

2、交叉过敏反应。对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药亦可能过敏。

3、对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺脲类、碳酸酐抑制药呈现过敏的患者,对磺胺药亦可过敏。

4、每次服用本品时应饮用足量水分。服用期间也应保持充足进水量,使成人尿量每日至少维持在1200ml以上。如应用本品疗程长,剂量大时除多饮水外宜同服碳酸氢钠。

5、治疗中须注意:

(1)定期周围血象检查,疗程长、服用剂量大、老年、营养不良及服用抗癫痫药者易出现叶酸缺乏症,如周围血象中白细胞或血小板等已有明显减少则需停用本品。

(2)应定期尿液检查(每2-3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。

(3)肝、肾功能检查。

6、严重感染者应测定血药浓度,对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50-150μg/ml(严重感染120-150μg/ml)可有效。总磺胺血浓度不应超过200μg/ml,如超过此浓度,不良反应发生率增高。

7、下列情况应慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性巨幼红细胞性贫血或其他血液系统疾病、失水、休克和老年患者。

8、由于本品能抑制大肠杆菌的生长,妨碍B族维生素在肠内的合成,故使用本品超过一周以上者,应同时给予维生素B以预防其缺乏。

9、如因服用本品引起叶酸缺乏时,可同时服用叶酸制剂,后者并不干扰TMP的抗菌活性,因细菌并不能利用已合成的叶酸。如有骨髓抑制征象发生,应即停用本品,并给予叶酸3-6mg肌注,一日1次,使用3日或根据需要用药至造血功能恢复正常,对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

10、下列情况不宜应用本品:

(1)中耳炎的预防或长程治疗。

(2)A组溶血性链球菌刻扁桃体炎和咽炎,因不易清除细菌。

【 药理相互作用 】:

本品为磺胺嘧啶(SD)与甲氧苄啶(TMP)的复方制剂,两者合用具有协同抗菌作用,对非产酶金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、变形杆菌属、摩根菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌均具有良好抗菌活性。此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。近年来细菌对本品的耐药性普遍存在,尤其如志贺菌属等肠道菌科的细菌,故目前临床上很少使用。本品作用机制为磺胺药作用于二氢叶酸合成酶,干扰合成叶酸的第一步,而甲氧苄啶作用于叶酸合成代谢的第二步,选择性抑制二氢叶酸还原酶的作用,因此二者合用,可使细菌的叶酸代谢受到双重阻断,具有协同抗菌作用,较单药的耐药菌株减少。

【贮藏】:
遮光,密封保存。
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岳林芳 主任医师

鹤岗市人民医院 营养科

复方磺胺嘧啶片在用法上采用口服,推荐用量成人每次两片,一天两次,体重40公斤以上儿童剂量和成人用药量一样,40公斤以下两个月以上的婴幼儿,根据体重服药SD20-30mg/kg及TMP4-6mg/k,12小时用药一次。 患者在用药过程中,如果症状没有明显缓解,不可以自行增大用药量、增加用药次数或延长服药时间,避免造成药物蓄积中毒。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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