规格:每支2.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU,破伤风类毒素效价应不低于40IU。
国药准字S19983037
北京生物制品研究所有限责任公司
本品用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群作加强免疫及预防白喉的应急接种。
1、上臂三角肌肌内注射。
2、注射1次,注射剂量0.5ml。
1、常见不良反应:
(1)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。
(2)全身性反应可出现轻度发热、疲倦、头疼或全身疼痛等,一般不需处理即可自行缓解。
2、罕见不良反应:
(1)短暂重度发热反应:应给予对症处理,以防高热惊厥。
(2)局部硬结,1-2个月即可吸收。
3、极罕见不良反应:
(1)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
(2)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。
(3)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时,应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(4)血管神经性水肿和神经系统反应。
1、已知对该疫苗的任何成份过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热期。
3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
4、注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。
本品的主要成分是白喉类毒素和破伤风类毒素。
本品为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散。
1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2、使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3、疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并与1小时内完,剩余均应废弃。
4、注射后局部可能有硬结,1-2个月即可吸收,注射第2针时应换另侧部位。
5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
6、严禁冻结。