规格:每支5.0ml(10次人用剂量)。每1次人用剂量为0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU。
国药准字S10820153
兰州生物制品研究所有限责任公司
本品用于6个月-12岁的儿童预防白喉。
1、接种对象:6个月-12岁儿童。
2、免疫程序和剂量:
(1)上臂三角肌肌内注射。
(2)剂量如下:
①全程免疫:第一年:第1针(间隔4-8周)0.5ml;第2针0.5ml。第二年注射1针 0.5ml
②加强免疫:3-5年后,加强1针,0.5ml。
1、常见不良反应:
(1)可出现轻度发热反应,一般不需处理;中度发热,应对症处理。
(2)注射部位可出现红肿、疼痛、发痒。
(3)全身性反应有不适、疲倦、头疼或全身疼痛等。
2、罕见不良反应:
(1)重度发热反应,应给予对症处理,以防高热惊厥。
(2)局部硬结,1-2个月即可吸收。
(3)过敏性皮疹:一般在接种疫苗后72小时内出现荨麻疹,应及时就诊,给予抗过敏治疗。
3、极罕见不良反应:
(1)过敏性休克:一般在注射疫苗后1小时内发生,应及时抢救,注射肾上腺素进行治疗。
(2)过敏性紫癜:出现过敏性紫癜反应时,应及时就诊,应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗,治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
(3)血管神经性水肿和神经系统反应。
1、已知对该疫苗的任何成分过敏者。
2、患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
3、患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
4、注射白喉类毒素后发生神经系统反应者。
本品的主要成分为白喉杆菌。
本品为乳白色均匀混悬液,长时间放置后佐剂下沉,溶液上层无色澄清,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂。
1、以下情况者慎用:家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。
2、使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、异物、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3、疫苗开启后应立即使用,如需放置,应置2-8℃,并于1小时内用完,剩余均应废弃。
4、注射后局部可能有硬结,1-2个月即可吸收,注射第2针时应换另侧部位。
5、应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场观察至少30分钟。
6、严禁冻结。
接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。