注射用醋酸丙氨瑞林
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注射用醋酸丙氨瑞林

规格:25μg

国药准字H20041093

马鞍山丰原制药有限公司

注射用醋酸丙氨瑞林的说明书
【药品名称】:
注射用醋酸丙氨瑞林
【英文名称】:
Alarelin Acetate for Injection
【批准文号】:
国药准字H20041093
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
马鞍山丰原制药有限公....
【适应症】:

本品适用于治疗子宫内膜异位症。

【用法用量】:

皮下或肌肉注射,从月经来潮的第1~2天开始治疗,每次150μg,每日一次,或遵医嘱。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3~6个月为一个疗程。

【 副作用 】:

可出现因低雌激素状态引起的症状,如潮热、盗汗、阴道干燥或情绪改变,个别患者出现皮疹,停药后即可消失。

【 禁 忌 】:

1.孕妇、哺乳期妇女及原因不明阴道出血者禁用 2.对GnRH或类似物过敏者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为丙氨瑞林。分子式为C56H78N16O12.nC2H402,分子量为1227.39。

【 性 状 】:

本品为白色冻干疏松块状物或粉末

【注意事项】:

1.撤药时除因子宫内膜异位症引起的不孕症患者可采用突然停药外,其余病人均需采用逐步撤药的方法。 2.如用药期间出现淋漓出血,应咨询医生调整剂量,剂量可调至每日200μg,皮下注射或肌肉注射。 3.用药期间应采取有效的避孕措施(但禁用甾体激素避孕药)。 4.如疗程超过6个月以上应注意可能发生骨质丢失。 5.对于以往曾使用过或其他LHRH类似物治疗患者、有长期饮酒或吸烟史等患者,有骨质疏松症家族史者或长期服用可导致骨质丢失的药物(例如皮质激素或抗惊厥药物)的患者,若需使用应慎重权衡利弊。 6.对于有抑郁症的患者,使用应密切注意情绪的变化。 7.出现全身性皮疹应立即停药。

【 药理相互作用 】:

为人工合成的促性腺激素释放激素(LHRH)九肽类似物,用药初可刺激垂体释放促黄体生成素(LH)和促卵泡素(FSH),引起卵巢源性甾体激素短暂升高,重复用药可抑制垂体释放LH和FSH,使血中雌二醇水平下降。以达那唑片为对照的临床试验中,150μg/日皮下注射治疗三个月结果显示,能减轻子宫内膜异位症患者临床症状(痛经、性交痛等)、缩小内膜异位囊肿和结节的体积,减轻结节的硬度和触痛程度。

【贮藏】:
避光,密闭保存。
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高珊 副主任医师

中日友好医院 妇产科(含国际部妇产科病区、西区妇产科)

用法和用量: 主要是用于皮下或肌肉注射,月经来潮的d1~d2开始治疗,150 μg/次,qd,或者是根据病情的严重程度和发病的时间长短,在专业的医师或者是药师指导下进行酌情增减药量。制剂在临用前用2ml灭菌生理盐水溶解。对子宫内膜异位症3~6月为一个疗程。

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