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克拉霉素颗粒

规格:0.125g(12.5万单位)

国药准字H10980079

南京圣和药业股份有限公司

(还有17个药企生产)

克拉霉素颗粒的说明书
【药品名称】:
克拉霉素颗粒
【英文名称】:
Clarithromycin Granules
【批准文号】:
国药准字H10980079
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
南京圣和药业股份有限....
【适应症】:

本品适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

1、鼻咽感染:扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

2、下呼吸道感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

3、皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

4、急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

5、也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【用法用量】:

口服。

1、成人,常用量一次250mg,每12小时1次;重症感染者一次500mg,每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6-14日。

2、儿童,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按体重给药:

(1)8-11kg,一次62.5mg,每12小时1次。

(2)12-19kg,一次125mg,每12小时1次。

(3)20-29kg,一次187.5mg,每12小时1次。

(4)30-40kg,一次250mg,每12小时1次。

(5)根据感染的严重程度应连续服用5-10日。

【 副作用 】:

1、主要有口腔异味(3%),腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,头痛,血清氨基转移酶短暂升高。

2、可能发生过敏反应,轻者为药疹、荨麻疹,重者为过敏及Stevens-Johnson症。

3、偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

4、曾有发生短暂性中枢神经系统副作用的报告,包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊,然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【 禁 忌 】:

1、对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

2、孕妇、哺乳期妇女禁用。

3、严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

4、某些心脏病(包括心律失常、心动过缓、Q-T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

【 成 分 】:

本品主要成分为克拉霉素。

【 性 状 】:

本品为混悬颗粒或混悬型包衣颗粒。

【注意事项】:

1、肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

2、肾功能严重损害(肌酐清除率小于30ml/min)者,须作剂量调整。常用量为一次250mg,一日1次;重症感染者首剂500mg,以后一次250mg,一日2次。

3、本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

4、与别的抗生素一样,可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染,此时需要中止使用本品,同时采用适当的治疗。

5、本品可空腹口服,也可与食物或牛奶同服,与食物同服不影响其吸收。

6、血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

7、孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验中本品对胚胎及胎儿有毒性作用,同时本品及其代谢产物可进入母乳中,故孕妇及哺乳期妇女禁用。

8、儿童用药:6个月以下儿童的疗效和安全性尚未确定。

9、老年用药:老年人的耐受性与年轻人相仿。

10、药物过量:当服用大剂量的克拉霉素时,可能有胃肠不适。因过量引起症状时应迅速洗胃并适当给予支持疗法。

【 药理相互作用 】:

1、本品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作用。

2、本品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素强。本品与红霉素之间有交叉耐药性。

3、本品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

【贮藏】:
遮光,密封,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
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曹广 主任医师

首都医科大学附属北京安贞医院 普外二科

克拉霉素颗粒主要用于治疗克拉霉素敏感菌所引起的感染,包括下呼吸道感染、鼻腔感染、皮肤软组织感染、肺炎支原体肺炎、急性中耳炎、沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎,还可以用于军团菌感染或者和其他药物共同服用,能够用于幽门螺杆菌感染的治疗,还能够用于鸟分枝杆菌感染的治疗。

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