注射用头孢替唑钠
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注射用头孢替唑钠

规格:0.75g(按C13H12N8O4S3计)

国药准字H20083710

海南金抗制药有限公司

(还有24个药企生产)

注射用头孢替唑钠的说明书
【药品名称】:
注射用头孢替唑钠
【英文名称】:
Ceftezole Sodium for Injection
【批准文号】:
国药准字H20083710
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
海南金抗制药有限公司
【适应症】:

本品用于败血症、肺炎、支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统疾病的继发性感染、肺脓肿、腹膜炎、肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎。

【用法用量】:

1、成人:日用量为0.5-4g,分1-2次静脉给药或肌内注射。

2、儿童:日用量为20-80mg/kg体重,分1-2次静脉给药或肌内注射。

3、注射液的调配:

(1)静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖,缓慢注射。

(2)静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。

(3)肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。

注射液溶解时如因温度原因出现混浊,可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,应置于避光阴凉处,存放时间不应超过24小时

【 副作用 】:

1、休克:极少有休克发生,要进行严密观察。当出现任何与本品使用有关的症状如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状时,应立即停止用药。

2、过敏反应:当出现皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等,应停止用药,进行必要的处理。

3、消化系统:偶见恶心、呕吐或厌食,罕见如伪膜性肠炎等严重的肠炎。当有腹痛、腹泻发生时应立即停药给予适当处理。

4、肾脏:罕见严重肾功能损害,但应定期检查肾功能,如发现异常应立即停止用药,进行必要处理。

5、血液:罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增多、血小板减少等,当发现有上述异常时,应停止用药。

6、肝脏:罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加,有上述异常时,应立即停止用药。

7、呼吸系统:罕见PIE综合性的间质性肺炎,表现为发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多,当出现上述症状时应立即停止用药,并给予相应治疗。

8、菌群失调:罕见发生念球菌病。

9、维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B族维生素缺乏症。

10、其他:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。

【 禁 忌 】:

1、对本品或头孢类抗生素有过敏史者。

2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者(本禁忌症仅限于接受肌内注射的患者)。

【 成 分 】:

本品主要成分为头孢替唑钠。

【 性 状 】:

本品为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭,有引湿性。

【注意事项】:

1、有下列情况的患者要慎用本品:

(1)对青霉素类有过敏史者。

(2)本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者。

(3)严重肾功能障碍患者,本制剂可持续在血中保持高的浓度,故应视肾功能损害的程度,相应调整剂量及用药时间。

(4)对不能很好进食或需接受静脉营养的患者、年老患者、体弱者(因为有出现维生素K缺乏症的可能)要进行严密的临床观察。

2、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结,故不可在同一部位反复注射。

3、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。

4、为预防休克过敏反应的发生,用药前要详细询问病人过敏史并建议进行皮肤过敏试验。对头孢类过敏者禁用本品,对青霉素类过敏者应慎用本品。

5、病人用药后应保持安静及接受观察,应做好抢救休克的各种准备。

6、为防止耐药菌的产生,用药前应进行细菌的敏感性试验,在能达到治疗效果的前提下,治疗时间应尽量短。

7、静脉内大量注射,偶尔可引起血管注射部位疼痛、血栓性静脉炎,故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。

8、对诊断的干扰:

(1)应注意,在检测尿糖时,除试纸法外,用Benedict试剂、Fehling试剂及Clinitest试剂检验尿糖时,曾出现过假阳性现象。

(2)有可能出现直接Coombs试验阳性。

9、孕妇及哺乳期妇女用药:关于妊娠期用药的安全性尚未确定,孕妇或可能妊娠妇女、哺乳期妇女应权衡利弊应用。

10、儿童用药:参见用法用量。

11、老年用药:对老年患者用药前后要进行严密的临床观察。

12、药物过量:尚不明确。

【 药理相互作用 】:

本品为具有抗菌活性的头孢菌素类衍生物,作用机制为抑制细菌细胞壁的合成而发挥其抗菌活性。对革兰阳性菌,尤其是球菌,包括产青霉素酶和不产生青霉素酶的金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌、肺炎球菌、B组溶血性链球菌、草绿色链球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉杆菌、炭疽杆菌皆比较敏感。对某些革兰阴性菌呈中度敏感,如大肠杆菌、克雷白菌属、沙门菌属、志贺菌属、奇异变形杆菌等。

【贮藏】:
密闭,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

注射用头孢替唑钠注射后患者可能会出现血液的反应,主要表现为白细胞减少,血小板减少,乙酯嗜酸性米粒细胞增多的现象,如果出现这些症状后,患者应立即停止使用药物。药物还可能会对患者的肾脏产生损伤,导致患者出现肾功能异常的情况,这时应定期的检查肾功能,如果出现严重的反应,应立即停止使用药物。

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