规格:
国药准字H20041717
江苏恩华药业股份有限公司
本品用于延长肌萎缩侧索硬化症。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
利鲁唑片:
1、推荐剂量为每次50mg,每12小时一次。
2、每日定时口服,如早晚各一片。
3、如漏服一次,按原计划服用下一片。
4、增加每日剂量并不能显著提高预期益处。
5、具有运动神经元病治疗经验的专科医师才可启用利魯唑治疗。
1、非常常见不良反应:
(1)胃肠道异常:恶心。
(2)肝-胆异常:肝功能检测异常。
(3)一般性异常及给药部位异常:乏力。
2、常见不良反应:
(1)神经系统异常:头痛、眩晕、感觉异常、嗜睡。
(2)心脏异常:心动过速。
(3)胃肠道异常:腹泻、腹痛、呕吐。
(4)一般性异常及给药部位异常:疼痛。
以下患者禁用:
1、对本品及其主要成份过敏者。
2、肝功能不正常或转氨酶水平异常增高者。
3、处于妊娠及哺乳期患者。
本品主要成分为利鲁唑。
利鲁唑片:白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显类白色。
1、肝损害:
(1)利鲁唑慎用于有肝功能异常史的患者,或血清转氨酶(ALT/SGPT;AST/SG0T升至正常上限3倍)、胆红素和/或γ-谷氨酰转移酶(GGT)水平轻度增高的患者。肝功能检测的基线堆高(特别是胆红素升高)须禁止利鲁唑的使用。
(2)因为有肝炎的风险,在利鲁唑治疗前和治疗过程中应该进行血清转氨酶,包括ALT的检测。在治疗最初3个月,须每月检测ALT,在第1年每3个月检测1次,以后每年一次。在发生ALT水平增高的患者,须进行更为频繁的ALT水平的检测。
(3)如果ALT水平堆加至5倍ULN,利鲁唑须停药。在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。
2、中性粒细胞减少症:须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用。
3、间质性肺病:已有接受利鲁唑治疗报告间质性肺病的病例,其中一部分病例为严重病例。如果出现呼吸症状,例如干咳和/或呼吸困难,应进行胸部X线检查,如果有提示间质性肺炎的发现(例如两侧肺弥散不透明),应立即停用利鲁唑。在大部分报告的病例中,停药和对症治疗后,症状消除。
1、肌萎缩侧索硬化症(ALS)的发病机理尚未完全阐明,有学说认为谷氛酸在此疾病中是造成细胞死亡的原因之一。
2、利鲁唑的作用机制尚不清楚,其作用可能与抑制谷氨酸释放、稳定电压依赖性钠通道的失活状态、干扰神经递质与兴奋性氨基酸受体结合后细胞内事件有关。一项动物实验显示,利鲁唑能延长ALS转基因动物模型的存活时间。
3、多种神经兴奋性损伤动物模型研究显示利鲁唑具有神经保护作用。体外研究显示,利鲁唑能保护培养的大鼠运动神经元免受谷氨酸的兴奋性毒性损伤,并抑制缺氧引起的皮层细胞死亡。