盼尔来福(Panflu)
药品库 大流行流感病毒灭活疫苗
大流行流感病毒灭活疫苗

规格:0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。

国药准字S20080005

北京科兴生物制品有限公司

大流行流感病毒灭活....的说明书
【药品名称】:
大流行流感病毒灭活疫苗
【英文名称】:
Pandemic Influenza Vaccine(Inactivated adjuvanted)
【批准文号】:
国药准字S20080005
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
北京科兴生物制品有限....
【适应症】:

在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。

【用法用量】:

1、于上臂三角肌肌内注射。

2、基于本品临床试验结果,目前推荐本疫苗基础免疫接种2针,每剂0.5ml,间隔28天。参考国外同类疫苗研究,第2针可在第1针接种后28天左右(21-35天)接种。

【 副作用 】:

基于本品508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有:

1、十分常见(≥10%):

(1)局部不良反应:注射部位的疼痛。

(2)全身不良反应:乏力。

2、常见(1%-10%,含1%):

(1)局部不良反应:红、肿、硬结、瘙痒。

(2)全身不良反应:发热、头痛、头晕、咽痛、恶心、食欲不振、腹痛、腹泻、肌肉痛、关节痛、咳嗽。

3、偶见(0.1%-1%,含0.1%):

(1)局部不良反应:皮疹。

(2)全身不良反应:过敏反应、呕吐、淋巴结炎季节性流感疫苗。

4、罕见的不良反应,如:休克、血管炎伴一过性肾功能受损;神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、惊厥、格林-巴利(Guillain Barré)综合征等。

5、如出现以上未提到的不适感觉,应及时与医生取得联系。

【 禁 忌 】:

1、大流行流感发生时无禁忌。

2、季节性流感疫苗的禁忌症:发热、患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;有格林-巴利综合症病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份,特别是卵清蛋白过敏者。

【 成 分 】:

本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原。

【 性 状 】:

本品为乳白色混悬液体。

【注意事项】:

1、本品严禁静脉注射。

2、使用本疫苗时应充分摇匀,如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。

3、注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。

4、本品严禁冻结。

5、对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。

【贮藏】:
2℃-8℃避光保存、运输,严防冻结。
大流行流感病毒灭活疫苗的禁忌 更多»

杜晓霞 副主任医师

鹤岗市人民医院 中西医结合科

该药物对于季节性流感疫苗的禁忌为,患有急性疾病和发热以及感冒症状的患者禁止使用,对于慢性疾病急性发作的患者、有格林-巴利综合症疾病史的患者、对鸡蛋或者对本疫苗中任何成分过敏的患者需要禁止使用。 本药物对于硫酸庆大霉素有过敏史的患者不可以进行使用。

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