规格:0.5ml。每一次人用剂量为0.5ml,含大流行流感病毒抗原10μg。
国药准字S20080005
北京科兴生物制品有限公司
在大流行流感发生时或紧急情况下,由国家启动用于大流行流感的预防接种。
1、于上臂三角肌肌内注射。
2、基于本品临床试验结果,目前推荐本疫苗基础免疫接种2针,每剂0.5ml,间隔28天。参考国外同类疫苗研究,第2针可在第1针接种后28天左右(21-35天)接种。
基于本品508例受试者的临床试验结果,可能引起的不良反应有:
1、十分常见(≥10%):
(1)局部不良反应:注射部位的疼痛。
(2)全身不良反应:乏力。
2、常见(1%-10%,含1%):
(1)局部不良反应:红、肿、硬结、瘙痒。
(2)全身不良反应:发热、头痛、头晕、咽痛、恶心、食欲不振、腹痛、腹泻、肌肉痛、关节痛、咳嗽。
3、偶见(0.1%-1%,含0.1%):
(1)局部不良反应:皮疹。
(2)全身不良反应:过敏反应、呕吐、淋巴结炎季节性流感疫苗。
4、罕见的不良反应,如:休克、血管炎伴一过性肾功能受损;神经系统疾病,例如脑脊髓炎、神经炎、惊厥、格林-巴利(Guillain Barré)综合征等。
5、如出现以上未提到的不适感觉,应及时与医生取得联系。
1、大流行流感发生时无禁忌。
2、季节性流感疫苗的禁忌症:发热、患急性疾病及感冒者;慢性疾病急性发作者;有格林-巴利综合症病史者;对鸡蛋或疫苗中任何其他成份,特别是卵清蛋白过敏者。
本品主要成分为大流行流感病毒血凝素抗原。
本品为乳白色混悬液体。
1、本品严禁静脉注射。
2、使用本疫苗时应充分摇匀,如出现摇不散的沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
3、注射现场应备有肾上腺素等药物和其他抢救措施,以备偶有发生严重过敏反应时急救使用。接受注射者在注射后应在现场休息30分钟。
4、本品严禁冻结。
5、对硫酸庆大霉素有过敏史者不得使用。