规格:
国药准字H20070255
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
本品适用于治疗十二指肠溃疡。
本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异,请阅读具体药物说明书使用,或遵医嘱。
艾普拉唑肠溶片:
每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。疗程为4周,或遵医嘱。
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。
1、常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%)。
2、少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。
上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。
本品主要成分为艾普拉唑。
艾普拉唑肠溶片:除去包衣后显白色或类白色。
1、本品不能咀嚼或压碎,应整片吞服。
2、本品抑制胃酸分泌作用强,对于一般消化性溃疡等疾病,不宜长期大剂量服用。
3、使用前应先排除胃与食道的恶性病变,以免因症状缓解而延误诊断。
艾普拉唑属不可逆型质子泵抑制剂,其结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑经口服后选择性地进入胃壁细胞,转化为次磺酰胺活性代谢物,与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,不可逆抑制H+、K+-ATP酶,产生抑制胃酸分泌的作用。