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重组人白介素-2注射液

规格:100万IU/0.8ml/瓶(西林瓶)

国药准字S20040008

北京四环生物制药有限公司

重组人白介素-2注....的说明书
【药品名称】:
重组人白介素-2注射液
【英文名称】:
Recombinant Human Interleukin-2 Injection
【批准文号】:
国药准字S20040008
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
生物制剂
【生产企业】:
北京四环生物制药有限....
【适应症】:

本品用于肿瘤的生物治疗,尤其适用于肾癌、恶性黑色素瘤及癌性胸、腹腔积液的治疗,也可以适用于其它恶性肿瘤和免疫功能低下病人的综合治疗。

【用法用量】:

本品应在医生指导下使用。用于癌症治疗,一般可静脉输注、皮下或肌肉注射每日20-100万IU/m2体表面积,每日一次,四周为一疗程。癌性胸、腹水腔内注射应尽量排出胸、腹水后,每次注射50-100万IU/m2体表面积,每周1-2次,注射2-4周。可与放疗、化疗、手术及其它免疫制剂联合使用。给药剂量需依据病情、年龄及其它相关因素调整,按医嘱使用。

【 副作用 】:

各种不良反应中最常见的是发热、寒战,肌肉酸痛,与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3-4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、皮疹、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,积极对症处理。应注意,使用本品应严格掌握安全剂量。

【 禁 忌 】:

1、对本品成分有过敏史的病人。

2、高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。

3、重组人白介素-2既往用药史中出现过与之相关的毒性反应:

(1)持续性室性心动过速。

(2)未控制的心率失常。

(3)胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞。

(4)心压塞。

(5)肾功能衰竭需透析>72小时。

(6)昏迷或中毒性精神病>48小时。

(7)顽固性或难治性癫痫。

(8)肠局部缺血或穿孔。

(9)消化道出血需外科手术。

4、孕妇慎用。

【 成 分 】:

本品主要成分为重组人白介素-2。

【 性 状 】:

本品为透明液体,无肉眼可见不溶物。

【注意事项】:

1、本品应在医生指导下使用。

2、药瓶有裂缝、破损者不能使用。药瓶开后后,应一次使用完,不得多次使用。预充式注射器包装仅为一次性使用,不得重复使用。

3、使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。

【 药理相互作用 】:

本品是一种淋巴因子,可使细胞毒性T细胞、自然杀伤细胞和淋巴因子活化的杀伤细胞增殖,并使其杀伤活性增强,还可以促进淋巴细胞分泌抗体和干扰素,具有促进机体免疫反应等作用。

【贮藏】:
2-8°C避光保存;常温下运输不超过7天。
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潘永源 主任医师

首都医科大学宣武医院 内分泌科

重组人白介素-2注射液的作用是肿瘤的生物治疗,适合用于肾癌以及恶性黑色素瘤等疾病的综合治疗,也适合癌性胸和腹腔积液的治疗,还可以应用于其他的恶性肿瘤做综合治疗。 此药物的性状是透明的液体,肉眼观察不到不溶物,在用药之前要观察药物的性状,如果发生改变时不得再用。

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