注射用头孢米诺钠
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注射用头孢米诺钠

规格:按C16H21N7O7S3计1.0g

国药准字H20073611

深圳立健药业有限公司

(还有62个药企生产)

注射用头孢米诺钠的说明书
【药品名称】:
注射用头孢米诺钠
【英文名称】:
Cefminox Sodium for Injection
【批准文号】:
国药准字H20073611
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
深圳立健药业有限公司
【适应症】:

本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症:

1、呼吸系统感染:扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。

2、泌尿系统感染:肾盂肾炎、膀胱炎。

3、腹腔感染:胆囊炎、胆管炎、腹膜炎。

4、盆腔感染:盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎。

5、败血症。

【用法用量】:

1、本品仅用于静脉注射或静脉滴注给药。

2、本品应临用时配制,溶解后尽快使用。

3、静脉注射:在静脉注射时,每1g(效价)药物可用20ml注射用水,5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化钠注射液溶解。

4、静脉滴注:在静脉滴注时,每1g(效价)药物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注液注射溶解。滴注1-2小时。

5、推荐常用剂量为:成人每次1g(效价),1日2次,可随年龄及症状适宜增减,对于败血症,难治性或重症感染症,1日可增至6g(效价),分3-4次给药,儿童按体重每次20mg(效价)/kg,1日3-4次。

【 副作用 】:

发生率:偶见;小于0.1%,有时;0.1-5%,常见5%以上或不明频度。本品上市后观察到如下不良反应:

1、严重副作用:

(1)休克:偶引起休克,应注意观察,若出现不适感,口内异物感,喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗等。应停药并适当处置。

(2)全血细胞减少症:偶出现全血细胞减少症,故应定期进行检查,注意观察,其出现异常,应停药并适当处置。

(3)假膜性大肠炎:偶出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎,故注意观察,若出现腹痛,频繁腹泻,应速停药并适当处置。

2、同类药观察到的严重副作用:

(1)皮肤粘膜眼综合征综合征,中毒性表皮坏死症(Lyell综合征)其他头孢烯类抗生素有偶出现皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症的报告,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

(2)急性肾功能衰竭:其他头孢烯类抗生素有偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害的报告,故出现异常时应停药并适当处置。

(3)溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素有出现溶血性贫血的报告,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

(4)间质性肺炎:PIE综合征其他头孢烯类抗生素偶有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胞部X线异常,嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等的报告,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等,适当处置。

3、其他副作用:

(1)过敏症:有时出现皮疹,偶出现皮肤发红、瘙痒、发热等,若出现此类症状,应停药并适当处置。

(2)肾脏:偶出现BUN上升,血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等肾损害所见,故应定期进行检查,注意观察,若出现少尿、血尿等及尿蛋白,BUN上升,血中肌酐上升等检查所见,应停药并适当处置。

(3)血液有时出现粒细胞减少,嗜酸粒细胞增多,偶出现红细胞减少,红细胞压积值降低、血红蛋白减少、血小板减少、凝血酶原时间延长等,故应定期进行检查,注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

(4)肝脏:有时出现COT、CPT、AL-P上升,偶出现γ-GTP、LAP、LDN,胆红素上升等及黄疸,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

(5)消化道:有时出现腹泻,偶出现恶心、呕吐,食欲不振等,故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

(6)菌群交替症:偶出现口内炎、念珠菌病。

(7)维生素缺乏症:偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等、,维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等。

(8)其他:偶出现全身乏力感。

【 禁 忌 】:

禁用于对头孢米诺或头孢烯类抗生素有过敏反应的病人。

【 成 分 】:

本品主要成份为头孢米诺钠。

【 性 状 】:

本品为白色或类白色结晶性粉末,无臭或微臭。

【注意事项】:

1、本品可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。

2、对β-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。

3、本人或双亲、兄弟有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。

4、严重肾功能损害患者慎用。

5、肾功能不全者可调整剂量使用。

6、经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者(有可能出现维生素K缺乏症状)慎用。

7、饮酒可能引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故用药期间及用药后至少1周避免饮酒。

【 药理相互作用 】:

1、本品对革兰式阳性菌和革兰氏阴性菌有广谱抗菌活性,特别对大肠杆菌、克雷白杆菌属、流感嗜血杆菌、变形杆菌属及脆弱拟杆菌有很强的抗菌作用。其作用机理是对β-内酰胺类抗生素通常作用点的青霉素结合蛋白显示很强亲和性,可抑制细胞壁合成,并与肽聚糖结合,抑制肽聚糖与脂蛋白结合以促进溶菌,在短时间内显示很强杀菌力。本品对细菌增殖期及稳定期初期均显示抗菌作用,低于MIC浓度也有杀菌作用,短时间内溶菌。体内抗菌力比MIC的预测更强。

2、本品注射200-1600mg/kg/日未见对大鼠母鼠生殖能力、仔鼠发育分化及生殖能力有影响。对家兔注射400-1600mg/kg/日,共5日,在800mg/kg/日以上给药组,观察到肾毒性比头孢唑啉弱,但较头孢噻吩略强。对小鼠、大鼠、豚鼠及家兔几乎未见抗原性。与头孢美唑、头孢唑啉、青霉素G、氨苄西林之间未见免疫学交叉性,也未见库姆斯氏反应阳性。

【贮藏】:
密封,在阴凉(不超过20℃)、干燥处保存。
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蒋卫民 主任医师

复旦大学附属华山医院 感染病科

注射用头孢米诺钠,主要具有治疗扁桃体炎和支气管炎的作用和功效。并且该药物还能有效治疗胆囊炎或者是腹膜炎的情况,也可以在专业的医生和药师指导下,通过用该药物来进行治疗。 此药物属于一种抗生素类的药物,服用后可能会出现眩晕或者是全血细胞减少的症状。

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