咪唑立宾片
药品库 器官移植科 肾移植 咪唑立宾片
咪唑立宾片

规格:25mg

国药准字H20093876

华北制药股份有限公司

(还有3个药企生产)

咪唑立宾片的说明书
【药品名称】:
咪唑立宾片
【英文名称】:
Mizoribine Tablets
【批准文号】:
国药准字H20093876
【处方类型】:
处方药Rx
【医保类型】:
非医保
【药品类型】:
化学药品
【生产企业】:
华北制药股份有限公司
【适应症】:

抑制肾移植时的排异反应。

【用法用量】:

初用量为2-3mg/kg体重/日,维持量为1-3mg/kg体重/日,分1-3次口服。本剂耐药量及有效量随患者有异,为取得最适治疗效果,有必要慎重增减用量。

【 副作用 】:

总病例4,909例中719例(14.65%)出现不良反应。主要有腹痛、食欲不振等消化系统症状243例(4.95%),白细胞减少等血液系统障碍121例(2.46%),皮疹等过敏症状119例(2.42%)等(认可上市时至1996年10月的统计)。

1.重大不良反应

(1)抑制骨髓功能(2.42%) 有时出现全血细胞减少、粒细胞缺乏症、白细胞减少、血小板减少、红细胞减少、红细胞压积值降低等,故应频繁进行临床检验等注意观察患者状态,若出现严重血液系统障碍,应停药并适当处置。

(2)感染症(1.28%) 有时出现肺炎、脑膜炎、败血症、病毒性肝炎恶化、带状疱疹等,故注意观察患者状态,若发现异常,应停药并适当处置。

(3)间质性肺炎(发生率不详) 有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常的间质性肺炎,故注意观察患者状态,若发现此类症状,应停药并用肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

(4)急性肾功能衰竭(0.04%) 有时出现急性肾功能衰竭。肾损害患者(参照【注意事项】的2.重要且基本注意项)给药后可能随尿酸值上升而出现急性肾功能衰竭,因此定期进行检查,密切观察患者病情,若出现异常,应停药并进行血液透析等适当处置。

(5)肝功能损害及黄疸(1.83%)有时出现伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高等的肝功能损害及黄疸,故注意观察患者状态,若出现异常,应停药并适当处置。

此外,本品还会对其他系统产生不良影响。

【 禁 忌 】:

下述患者禁用本品:

1.对本剂有严重过敏史患者。

2.白细胞数3,000/mm3以下的患者【有可能加重骨髓功能抑制,出现严重感染症、出血倾向等】。

3.孕妇或可能妊娠的妇女。

【 成 分 】:

咪唑立宾。

【 性 状 】:

本品为白色、微带黄白色的结晶性粉末,无臭。

【注意事项】:

1.慎重用药

(1)骨髓功能抑制的患者(有可能加重骨髓功能抑制,出现严重感染症、出血倾向等) ;

(2)合并细菌、病毒、真菌等感染症患者(因抑制骨髓功能,有可能加重感染) 。

(3)有出血因素的患者(因抑制骨髓功能,有可能引起出血) 。

(4)肾损害的患者[参照【重要且基本注意】的(2)项]。

2.重要且基本注意

(1)有时引起骨髓功能抑制等严重不良反应,故应频繁进行临床检验(血液检查、肝功能及肾功能检查等),注意观察患者状态。若出现异常,应减量或停药等适当处置。

(2)本剂主要从肾脏排泄,肾损害患者会延迟排泄,有时引起骨髓功能抑制等严重不良反应,故应考虑肾功能(血清肌酐值等)及年龄、体重等,注意从低剂量开始给药等注意用量,并充分观察患者状态[患者肌酐清除率与本剂消除速率的关系,以及用血清肌酐值、年龄及体重换算成肌酐清除率的公式,参照【药代动力学】的1.吸收项]。

(3)充分注意感染症及出血倾向的出现或恶化。密切观察患者状态,若发现异常,应停药并适当处置。

(4)因抑制嘌呤合成作用,增加尿酸生成而出现尿酸值升高。对肾病综合征的临床试验中,231例中21例(9.1%)出现尿酸值升高,其中超过10 mg/dL以上11例,最高值为13.1 mg/dL。

(5)小儿用药应慎重,尤应注意不良反应的出现。

(6)小儿及育龄患者用药时,应考虑对性腺的影响。

3.用药须知

交付药物时:本剂为PTP包装的药品,故应指导患者从PTP垫片取出药物后服用(据报告,因误服PTP垫片,其坚硬锐角刺入食道粘膜,引起穿孔,继发纵膈炎等严重合并症。)。

4.其他注意

接受免疫抑制剂治疗的患者,有恶性肿瘤(尤其淋巴瘤、皮肤癌等)发生率增高的报告1-4)。

【贮藏】:
常温。
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秦建辉 副主任医师

鹤岗市人民医院 普外科

咪唑立宾片属于一种白色类药物,没有任何的异味,主要是通过口服来治疗药物的规格,一般会在25或50毫克,需要按照体重来服用药物,每公斤的体重需要服用两毫克到三毫克左右,最好使用温热水送服来促进药效吸收。服用药物期间还需要定时做身体检查,需要根据检查结果和自身情况来调整用药量。不建议自行用药,建议到医院面诊后,遵医嘱使用,才能达到良好的治疗效果。

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